默沙東集團 (MRK.US) 2025年第四季度業績電話會
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會議摘要
一家公司的財報電話會議討論了制藥行業的重大進展，包括積極的臨床試驗結果、監管部門的批准和戰略合作。財務亮點包括5% 收入增長至164億美元，這得益於腫瘤學，疫苗和動物健康領域的增長。該公司預計該21世紀30年代中期將有700億美元的商業機會，並得到新産品發佈和強大渠道的支持。2026即將到來的裏程碑包括潛在的FDA批准各種疾病的治療，反映了公司對患者和股東的創新和可持續價值創造的承諾。
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公司財報電話會議中的前瞻性陳述和GAAP結果澄清一家公司的財報電話會議強調了從非GAAP結果中排除某些項目，在新聞稿中提供了對賬，並包括關於前瞻性陳述的免責聲明。演講者強調了潛在的風險和不確定性，鼓勵審查SEC文件中已識別的風險因素，並在備注中提到了幻燈片演示。所有相關文件均可在公司網站上查閱。
通過創新藥物和疫苗改變醫療保健，以改善全球健康狀況該公司強調了2025年的重大進展，展示了通過收購在新産品發佈，臨床計劃和産品組合擴展方面的進步。它概述了21世紀30年代中期有望帶來的700億美元的商業機會，強調了在心髒病，呼吸系統和傳染病方面的突破。該摘要強調了對可持續增長的承諾，這得益於強勁的管道投資以及變革性藥物解決全球關鍵衛生需求的潛力。
腫瘤學、動物健康和新産品發佈推動第四季度收入強勁增長該公司在第四季度實現了5% 的收入增長，達到164億美元，不包括外彙，腫瘤學顯着增長，特別是來自Keytruda，以及動物健康和新産品發佈的貢獻。這一成功突顯了公司的實力和對未來創新的准備，為公司持續創造價值奠定了基礎。
腫瘤、呼吸和動物健康領域第四季度銷售和增長強勁Key最近的銷售額達到了3500萬美元，腫瘤學産品組合不斷增長，尤其是WellImpact達到了37% 美元。包括O2 VA在內的呼吸治療需求強勁。盡管伴侶動物的銷售持平，但在牲畜需求的推動下，動物保健銷售6% 增長。隨着即將到來的J code實施和正在進行的研究，該公司預計將進一步增長。
2026財務展望: 增長、利潤率和資本配置優先事項對話概述了2026的詳細財務預測，強調了預期的收入增長，毛利率改善以及戰略資本分配，重點是業務投資，股息和股票回購。它還討論了通用競爭的影響以及旨在提高運營效率的持續優化計劃。
2025年回顧: 心血管、呼吸、傳染病和腫瘤學的主要進展更新跨越多個治療領域，突出了重大進展。口服PCSK9抑制劑Aliotti顯示出降低膽固醇的功效，影響心血管健康。風河獲得了肺動脈高壓的批准，而新型流感抗病毒藥物MK-14406完成了3期入組。艾滋病毒治療進展與新的2藥方案。腫瘤學取得了突破，包括入侵者對膀胱癌的批准以及輔助治療試驗的積極結果。這些裏程碑強調了強大的管道開發和改善患者護理的潛力。
跨多個治療領域的重要管道進展和裏程碑對話重點介紹了腫瘤學，血液學和其他治療領域的臨床試驗和監管批准方面的進步。值得注意的成就包括黑色素瘤治療的持續益處，歐洲批准的皮下pembrolizumab以及血液學的進展，各種研究藥物的積極數據。此外，還提到了對Verona Pharma and Therapeutics的收購，以及即將到來的2025裏程碑，強調了該組織致力於通過創新治療解決未滿足的患者需求的承諾。
關於流感疫苗試驗進展和潛在中期結果的討論討論強調了流感疫苗試驗數據的穩健性，強調了在各個亞群中收集強大數據的重要性。由事件發生率驅動的試驗正在兩個半球進行，潛在的中期結果預計將與流感季節日益嚴重的情況相一致。未來的溝通計劃試驗後尚未確定，但重點仍然是開發一流的，季節菌株不可知的抗病毒藥物。
在競爭環境中探索癌症治療中的差異化ADC方法討論了該公司雄心勃勃的Sac Mt計劃，包括16項3期研究，重點介紹了非小細胞肺癌和乳腺癌的差異化方法，旨在引領特定的腫瘤類型。挑戰對保守的發展戰略的看法，強調adc帶來一流成果的潛力，以及一流和差異化資産的雄心。
專利到期時Keytruda的知識産權保護和市場策略討論的重點是Keytruda的知識産權前景，詳細介紹了各種專利的到期日期和擴展保護的潛力。它強調了該公司保守的規劃方法及其推動市場采用的戰略，盡管專利到期不確定，但該戰略保持不變。
雙重方案與標准三聯療法在HIV治療中的重要性討論了雙重藥物方案與標准三聯療法相比對HIV的重要性，強調了易位抑制的益處和治療選擇的潛在優勢。
制藥公司的長期增長和多元化戰略對話強調了公司的顯着增長潛力，強調了強大的管道，動物保健業務的擴展以及2027年的降低風險戰略，旨在在未來十年內實現700億美元的潛在和可持續增長。
可持續增長關注短期Loe調整對話強調資産的長期戰略增長潛力，強調4到7% 的指導範圍，敦促將注意力從當前的非戰略Loe影響轉移到可持續增長指標上。
關於新藥2期數據和未來3期終點的討論對話的重點是對2期數據的期望，包括主要和次要終點，並討論正在進行的FDA咨詢，以定義3期研究結果，強調功能活動，臨床事件和生物標志物在新患者人群中的重要性。
在日益激烈的競爭中尋求TL1A治療組合的重要性討論圍繞在TL1A類結合治療的重要性，強調未來治療的競爭格局和戰略規劃，強調速度和創新的必要性。
風河對P護理標准和長期安全的影響討論強調了風河在P治療中的轉化作用，強調了其遺傳途徑方法優於傳統的血管擴張劑。對話探討了其長期安全性，耐受性和重塑臨床指南的潛力，類似於Ace抑制劑對左心衰竭的影響。
探索藥物對心髒健康和肺部疾病的影響討論強調了該藥物在心髒重塑中的潛力，在控制肺動脈高壓中的應用以及對結締組織疾病患者的影響，強調了正在進行的研究及其在指導未來治療決策中的作用。
突出BH産品的高合規性和一致的安全性對話強調了BH産品的高依從率和一致的安全性，符合或超過預期。討論強調了對包括Hyperion，Zenith，Cell和soteria在內的多個産品綫的安全性數據的信心，反映了積極的長期結果。
討論制藥行業的收入機會、渠道進展和收購戰略關於該公司非SRI調整後的收入潛力的討論展開，強調了700億美元的商業機會，該機會在一年內增長了200億美元。發言人強調了早期階段的進展以及通過業務發展對額外資産的興趣，重點是科學進步和未滿足的需求。該方法的特點是紀律和價值創造，戰略重點是腫瘤學領域，並准備使用相同的方法進行更大的科學交易。
探索MK-3000在眼病方面的潛力及其市場影響對話討論了MK-3000，一種針對眼睛血管穩定性遺傳途徑的新型激動性抗體，為年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫中對VEGF治療反應不佳的患者提供了潛在的替代方案。它突出了一個重要的市場機會，估計超過50億美元的潛力，這是由這些適應症未滿足的需求以及包括mka 748，一種雙特異性抗體，擴大了治療範圍。
在競爭對手的第3階段終點變化中更新生物標志物策略討論集中在公司的生物標志物戰略上，強調選擇正確的腫瘤類型和考慮上下文相關因素的重要性。該公司證實了他們對Sac BT功效的信念，並指出生物標志物的使用將因腫瘤類型和競爭格局而異。競爭對手最近對第3階段主要終點的調整得到了認可，並保證正在進行戰略調整。
要點回答
Q：公司2025年的主要成就是什麽？
A：在2025，該公司在開發的所有階段推進了關鍵項目，進一步推進了其使命，即提供變革性藥物和疫苗，改善全球患者的健康狀況。我們為取得的重大進展感到自豪，並繼續專注於推動突破性的科學和創新，為患者和股東創造可持續的長期價值。
Q：提到的新的商業機會和潛在的收入數字是什麽？
A：由於公司的進步，他們現在已經看到了21世紀30年代中期超過700億美元的潛在商業機會，比一年前增加了400億美元，並且2028 cray收入達到350億美元的雙重共識。
Q：提到的臨床項目的一些關鍵發展是什麽？
A：主要進展包括一種oil PCSK9抑制劑的Ii期結果，強調了該藥物改變心血管疾病實踐的潛力，心血管疾病是全球主要的死亡原因。他們還宣佈了Cadence試驗的Ii期頂綫結果，支持繼續開發不同類型的肺動脈高壓。在HIV方面，他們分享了atroviride與therabond聯合治療未接受過HIV治療的成年人的陽性結果。此外，Lyotard和Sac TMT，研究tropo II定向抗體藥物結合物，被FDA授予委員的國家優先地位，可能會加快他們的審查。
Q：強調了最近的收購和管道發展？
A：該公司完成了對S.A.的收購，這補充了他們的投資組合，並建立了他們在抗擊傳染病方面的遺産。他們還強調了MBA 1406第二階段的有希望的結果，這是一種潛在的一流的長效抗病毒候選藥物，旨在預防流感感染。該公司對這種預防性抗病毒藥物的潛力感到興奮，他們認為這種藥物可能有超過50億美元的收入潛力，並在十年後成為有意義的增長動力。
Q：對公司産品和業務的增長潛力有什麽期望？
A：該公司預計其動物保健業務將強勁增長，近期將有新的早期項目進入第二階段，以及更多潛在的以科學為主導、有紀律和價值提升的業務發展。他們正進入一個強勁的時期，首次從新候選人中讀出Ii期數據，其中包括阿洛西林與Le Gapper啤酒相結合，可能是艾滋病毒感染者每週一次的口服治療方案，以及墨水3000，視網膜疾病的新機制。
Q：腫瘤學最近的業績和收入增長是什麽？
A：Keytruda的持續強勢標志着腫瘤學的近期表現，全球銷售額5% 增長至84億美元。這種增長是由早期癌症的強勁吸收和主要影響女性的轉移性適應症的強烈需求推動的，如乳腺癌、宮頸癌和子宮內膜癌。然而，由於美國的購買時機，增長受到約2億 % 的負面影響。
Q：演講中提到的藥物的永久J代碼的預期銷售和影響是什麽？
A：在美國實施永久性J代碼後的預期銷售額為3500萬美元，預計將在4月初感受到影響。預計這將對患者和醫療保健系統産生重大積極影響。
Q：腫瘤組合和腎細胞癌的增長數字和市場影響是什麽？
A：腫瘤學産品組合實現了強勁增長，銷售額增長37% 至2.2億美元。這主要是由於美國先前治療過的晚期腎細胞癌患者的使用增加以及某些國際市場正在進行的應用。美國的銷售額也7% 增長，主要是由於neuromoev cel的定價。
Q：是什麽導致加爾達絲綢銷售下降，其他國際市場是如何增長的？
A：Garda絲綢銷售額下降了35% %，至10億美元，這歸因於中國和日本的需求下降。然而，在購買時機的推動下，其他國際市場經曆了8% 的增長。
Q：Cap VA的發佈表現如何，哪些因素影響了flonzie RSE的銷售？
A：Cap VA的推出表現良好，銷售額為2.79億美元，受到零售和非零售客戶需求的影響，包括美國的季節性預防接種活動。相比之下，flonzie的RSE銷售額為2100萬美元，最初受到低於預期的嬰兒預防接種率和高水平RSV單體抗體的限制。
Q：整體産品的銷售數字是什麽？引入O2 VA治療COPD對它們有何影響？
A：總體銷售額為4.67億美元，這得益於美國對這種治療的持續強勁需求，新患者超過1500名，處方總數超過27,000張。用於COPD維持治療的O2 VA的銷售額為1.78億美元，10月7日收購維羅納有助於新患者的強勁增長。
Q：動物保健業務表現如何，提到的增長驅動因素是什麽？
A：動物保健業務經曆了強勁的增長，銷售6% 增長，牲畜銷售9% 增長，伴侶動物銷售持平，原因是新産品的推出被獸醫就診人數的減少所抵消。
Q：非GAAP基礎在財務討論中的意義是什麽，毛利率和運營費用是多少？
A：非GAAP基礎用於財務討論，不包括某些費用，以提供公司財務業績的另一種觀點。毛利率79.7%，運營費用降至68億美元，與權利協議有關的費用為1.5億美元，由於業務開發費用而低於一年前。
Q：公司提供的2026非GAAP指導是什麽？
A：該公司為2026提供非GAAP指導，收入預計在65.5美元至670億美元之間，代表1至3% 的增長，包括外彙的積極影響。假設毛利率約為82% 美元，運營費用在35.9美元至369億美元之間，其他費用約為13億美元。稅率15.4%，導致每股收益2.40美元。假設股票回購約為30億美元，公司的目標是在資産負債表上沒有現金積累的情況下保持平衡。
Q：風河3期-結果研究的狀況如何？
A：風河的3期-結果研究正在進行中，並已完全納入。
Q：成績單中提到的3期錨研究的目的是什麽？
A：3期anchor研究的目的是評估潛在的一流長效，抗病毒，菌株不可知的預防季節性流感的預防，特別是在嚴重並發症高風險的個體中。
Q：對derain和aslo的每日單片劑，2藥方案的調查結果是什麽？
A：對derain和aslo的每日單片劑，2藥方案的研究利用了先前未經治療的HIV-1感染成人的3期研究的易位抑制作用，與廣泛使用的三藥方案相比，證明了非正弦II和安全性。
Q：根據最近的研究，入侵者和Keytruda對膀胱癌有什麽影響？
A：對intruder和Keytruda的研究表明，它們可有效治療多種癌症，其顯着發展包括FDA批准兩種藥物與膀胱癌輔助治療的特定藥物聯合使用，以及第三階段的陽性結果主題B15研究表明無事件生存率得到改善，總生存率和病理完全緩解率。
Q：基調942研究和第三階段interpath 0 0 1試驗的意義是什麽？
A：Keynote 942研究和正在進行的3期interpath 0 0 1試驗具有重要意義，因為它們評估了高危3或4期黑色素瘤患者與pembrolizumab聯合使用的候選新抗原療法，並評估了無複發生存率和其他結果。
Q：歐盟委員會批准的第一個也是唯一的皮下免疫檢查點抑制劑是什麽？
A：歐盟委員會批准皮下注射pembrolizumab用於成人患者的所有33個適應症，使其成為歐洲第一個也是唯一一個可以快速給藥的皮下免疫檢查點抑制劑。
Q：2025年正在進行多少項3期研究，預期的重要裏程碑是什麽？
A：有兩項正在進行的3期研究評估了Boma deta在原發性血小板增多症和孤兒疾病中的作用。預期的重要裏程碑2025年包括基於Keynote V 96試驗的某些鉑類耐藥複發性卵巢癌患者的2025年2月日期，在ASCO上首次口服HIF 2 α 抑制劑的詳細發現的2025年5月介紹，以及2025年4月28日，PDUFA日期為grazoprevir和L冕bora每天一次或兩種藥物治療方案。
Q：考慮到流感季節的嚴重程度和對事件發生率的潛在影響，運行完整試驗的想法是什麽？
A：運行完整試驗的想法集中在確保試驗充分支持對未來標簽重要的各個亞群的強大數據。這是一項事件驅動的試驗，雖然中期分析後的具體溝通計劃尚未披露，但流感季節的嚴重程度突出了在北半球完成的模型和在南半球正在進行的平行招募的重要性。
Q：在中國新興數據的背景下，關於一綫CP患者的發展策略是什麽？
A：關於一綫CP患者的開發策略是利用包括差異化方法的強大組合，特別是在組織類型和腫瘤類型中。盡管有些人可能認為該計劃是保守的，但該公司相信其一流和差異化資産的潛力，包括16項3期研究和非小細胞肺癌和乳腺癌的各種方法。
Q：Keytruda的知識産權 (IP) 運行應如何建模，Keytruda IV生物仿制藥的時機是什麽？
A：Keytruda的知識産權包括四項專利，複合專利將於2028年12月到期，兩項制造方法和使用方法專利分別擴展到2029年5月和2029年11月。最初，該公司的假設是保守的，僅基於複合專利。然而，判例法已經發展，並且對捍衛另外兩項專利的信心已經增強，這影響了Keytruda IV生物仿制藥的時機和模式。
Q：Q産品2028年的預計采用率是多少？正在采取什麽戰略？
A：Q産品2028年的預計采用率是30% 到40%，推動這一采用的戰略已經在進行中，重點是從contri到IV到Cli的過渡。
Q：為什麽有可能采用不同的方案，與HIV治療的護理標准相比，雙重方案的好處是什麽？
A：由於在HIV治療中需要不同的選擇，因此有可能采用不同的方案，正如已經可用的兩種藥物方法所證明的那樣。雙重方案對於患者可能是重要的，特別是考慮到長期存在的HIV治療問題，提供沒有密度骨架的兩種藥物組合。
Q：公司對增長的期望和業務2027年的潛在價值是什麽？
A：該公司預計會有顯著的增長，潛在價值超過700億2027年美元。這將是CDA普遍預期的280-350億美元的兩倍多，並且是由廣泛而輕便的管道推動的。該公司認為，在新産品推出之前，它具有最大的可持續增長潛力，預計早期管道的風險降低將持續到2027年。
Q：關於3期臨床試驗的潛在終點，正在進行哪些討論？
A：與FDA正在進行的討論集中在3期臨床試驗的潛在終點，這將涉及功能活動，臨床事件和生物標志物等考慮因素。討論特別集中在與FDA就藥物將針對的新患者群體進行調整。
Q：公司如何看待遵循新數據進行組合的重要性和潛在速度？
A：該公司認識到在新數據之後進行組合的重要性和潛在速度，特別是考慮到對Atlas和競爭格局的關注。他們承認向各種組合的轉變以及多方面努力的加強。該公司的使命是成為TL 1A的第一個也是最好的，他們正在六種疾病中進行研究，並計劃評估患者群體並討論抗體和orals方面的組合潛力，盡管具體細節並未在公開電話中披露。
Q：風河在治療P方面有什麽特點，它是如何重塑護理標准的？
A：Wind Rivers正在通過遺傳學針對潛在的生物學來重塑P的護理標准，將其與經典的血管擴張劑區分開來。將其對右心衰竭和PH的影響與默克公司的Ace抑制劑如何影響左心衰竭進行比較。預計未來的指南將由有關不良反應和長期治療的臨床數據來制定。
Q：德克薩斯州的網站對風河的使用有什麽看法，以及在結締組織疾病患者中應用它的考慮因素是什麽？
A：德克薩斯州的網站非常看好風河，討論其在心髒重塑和可持續性方面的好處。然而，正在考慮在患有結締組織疾病的患者中使用該藥物，這些患者還患有與肺纖維化和其他肺部疾病有關的疾病。這些考慮因素是正在進行的討論的一部分，未來的數據將指導藥物應用的決策。
Q：Wind Rivers的處方和合規性現狀如何？
A：迄今為止，已有110,000多個風河處方被取消，超過9,100名患者開始治療。總體依從性很高，盡管停藥率緩慢增加，但仍在可接受的範圍內，並且優於其他BH産品。如在各種研究和數據中觀察到的，安全性概況仍然非常自信並且與標簽一致。
Q：公司的業務發展方法是什麽？它計劃如何在收購中保持紀律？
A：公司的業務發展方法側重於展示重大科學進步的機會，解決與戰略一致的未滿足需求，並創造價值。他們的目標是通過繼續以相同的方法和方法進行交易來保持紀律，即使是更大的潛在收購，正如他們的記錄所表明的那樣。
Q：什麽潛力是m.K.3000在治療糖尿病性黃斑水腫 (DME) 和年齡相關性黃斑變性 (AMD)？
A：m.K. 3000是一種針對眼睛中血管穩定性遺傳學的新機制，是針對該途徑的第一種激動性抗體。正在研究其在治療DME和AMD中的潛力，DME和AMD是由非血管內皮生長因子驅動的重要適應症。多達40% 的患者對VEGF治療的反應不佳，這為m.K.3000解決這一問題。您將獲得m.k.3000還可以在治療方案中補充VEGF治療。在美國，這些適應症的潛在市場，不包括VEGF治療，估計約為150億美元。添加m.K.748是一種新型的雙特異性抗體，被視為將市場潛力提高到50億美元以上。
Q：公司計劃如何根據競爭對手對其3期主要終點的變化來更新其生物標志物策略？
A：該公司認為，Sac BT有潛力成為同類中最好的，但在這些類型中確定適當的腫瘤類型和策略至關重要。對生物標志物的需求將因腫瘤類型而異，並且取決於背景，包括強比較物的存在和治療中的節拍。沒有提供更新的生物標志物策略的具體細節，但重點將是生物標志物在治療背景中的相關性及其在某些腫瘤類型中的必要性。
