默沙东集团 (MRK.US) 2025年第四季度业绩电话会
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会议摘要
一家公司的财报电话会议讨论了制药行业的重大进展,包括积极的临床试验结果、监管部门的批准和战略合作。财务亮点包括5% 收入增长至164亿美元,这得益于肿瘤学,疫苗和动物健康领域的增长。该公司预计该21世纪30年代中期将有700亿美元的商业机会,并得到新产品发布和强大渠道的支持。2026即将到来的里程碑包括潜在的FDA批准各种疾病的治疗,反映了公司对患者和股东的创新和可持续价值创造的承诺。
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一家公司的财报电话会议强调了从非GAAP结果中排除某些项目,在新闻稿中提供了对账,并包括关于前瞻性陈述的免责声明。演讲者强调了潜在的风险和不确定性,鼓励审查SEC文件中已识别的风险因素,并在备注中提到了幻灯片演示。所有相关文件均可在公司网站上查阅。
该公司强调了2025年的重大进展,展示了通过收购在新产品发布,临床计划和产品组合扩展方面的进步。它概述了21世纪30年代中期有望带来的700亿美元的商业机会,强调了在心脏病,呼吸系统和传染病方面的突破。该摘要强调了对可持续增长的承诺,这得益于强劲的管道投资以及变革性药物解决全球关键卫生需求的潜力。
该公司在第四季度实现了5% 的收入增长,达到164亿美元,不包括外汇,肿瘤学显着增长,特别是来自Keytruda,以及动物健康和新产品发布的贡献。这一成功突显了公司的实力和对未来创新的准备,为公司持续创造价值奠定了基础。
Key最近的销售额达到了3500万美元,肿瘤学产品组合不断增长,尤其是WellImpact达到了37% 美元。包括O2 VA在内的呼吸治疗需求强劲。尽管伴侣动物的销售持平,但在牲畜需求的推动下,动物保健销售6% 增长。随着即将到来的J code实施和正在进行的研究,该公司预计将进一步增长。
对话概述了2026的详细财务预测,强调了预期的收入增长,毛利率改善以及战略资本分配,重点是业务投资,股息和股票回购。它还讨论了通用竞争的影响以及旨在提高运营效率的持续优化计划。
更新跨越多个治疗领域,突出了重大进展。口服PCSK9抑制剂Aliotti显示出降低胆固醇的功效,影响心血管健康。风河获得了肺动脉高压的批准,而新型流感抗病毒药物MK-14406完成了3期入组。艾滋病毒治疗进展与新的2药方案。肿瘤学取得了突破,包括入侵者对膀胱癌的批准以及辅助治疗试验的积极结果。这些里程碑强调了强大的管道开发和改善患者护理的潜力。
对话重点介绍了肿瘤学,血液学和其他治疗领域的临床试验和监管批准方面的进步。值得注意的成就包括黑色素瘤治疗的持续益处,欧洲批准的皮下pembrolizumab以及血液学的进展,各种研究药物的积极数据。此外,还提到了对Verona Pharma and Therapeutics的收购,以及即将到来的2025里程碑,强调了该组织致力于通过创新治疗解决未满足的患者需求的承诺。
讨论强调了流感疫苗试验数据的稳健性,强调了在各个亚群中收集强大数据的重要性。由事件发生率驱动的试验正在两个半球进行,潜在的中期结果预计将与流感季节日益严重的情况相一致。未来的沟通计划试验后尚未确定,但重点仍然是开发一流的,季节菌株不可知的抗病毒药物。
讨论了该公司雄心勃勃的Sac Mt计划,包括16项3期研究,重点介绍了非小细胞肺癌和乳腺癌的差异化方法,旨在引领特定的肿瘤类型。挑战对保守的发展战略的看法,强调adc带来一流成果的潜力,以及一流和差异化资产的雄心。
讨论的重点是Keytruda的知识产权前景,详细介绍了各种专利的到期日期和扩展保护的潜力。它强调了该公司保守的规划方法及其推动市场采用的战略,尽管专利到期不确定,但该战略保持不变。
讨论了双重药物方案与标准三联疗法相比对HIV的重要性,强调了易位抑制的益处和治疗选择的潜在优势。
对话强调了公司的显着增长潜力,强调了强大的管道,动物保健业务的扩展以及2027年的降低风险战略,旨在在未来十年内实现700亿美元的潜在和可持续增长。
对话强调资产的长期战略增长潜力,强调4到7% 的指导范围,敦促将注意力从当前的非战略Loe影响转移到可持续增长指标上。
对话的重点是对2期数据的期望,包括主要和次要终点,并讨论正在进行的FDA咨询,以定义3期研究结果,强调功能活动,临床事件和生物标志物在新患者人群中的重要性。
讨论围绕在TL1A类结合治疗的重要性,强调未来治疗的竞争格局和战略规划,强调速度和创新的必要性。
讨论强调了风河在P治疗中的转化作用,强调了其遗传途径方法优于传统的血管扩张剂。对话探讨了其长期安全性,耐受性和重塑临床指南的潜力,类似于Ace抑制剂对左心衰竭的影响。
讨论强调了该药物在心脏重塑中的潜力,在控制肺动脉高压中的应用以及对结缔组织疾病患者的影响,强调了正在进行的研究及其在指导未来治疗决策中的作用。
对话强调了BH产品的高依从率和一致的安全性,符合或超过预期。讨论强调了对包括Hyperion,Zenith,Cell和soteria在内的多个产品线的安全性数据的信心,反映了积极的长期结果。
关于该公司非SRI调整后的收入潜力的讨论展开,强调了700亿美元的商业机会,该机会在一年内增长了200亿美元。发言人强调了早期阶段的进展以及通过业务发展对额外资产的兴趣,重点是科学进步和未满足的需求。该方法的特点是纪律和价值创造,战略重点是肿瘤学领域,并准备使用相同的方法进行更大的科学交易。
对话讨论了MK-3000,一种针对眼睛血管稳定性遗传途径的新型激动性抗体,为年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿中对VEGF治疗反应不佳的患者提供了潜在的替代方案。它突出了一个重要的市场机会,估计超过50亿美元的潜力,这是由这些适应症未满足的需求以及包括mka 748,一种双特异性抗体,扩大了治疗范围。
讨论集中在公司的生物标志物战略上,强调选择正确的肿瘤类型和考虑上下文相关因素的重要性。该公司证实了他们对Sac BT功效的信念,并指出生物标志物的使用将因肿瘤类型和竞争格局而异。竞争对手最近对第3阶段主要终点的调整得到了认可,并保证正在进行战略调整。
要点回答
Q:公司2025年的主要成就是什么?
A:在2025,该公司在开发的所有阶段推进了关键项目,进一步推进了其使命,即提供变革性药物和疫苗,改善全球患者的健康状况。我们为取得的重大进展感到自豪,并继续专注于推动突破性的科学和创新,为患者和股东创造可持续的长期价值。
Q:提到的新的商业机会和潜在的收入数字是什么?
A:由于公司的进步,他们现在已经看到了21世纪30年代中期超过700亿美元的潜在商业机会,比一年前增加了400亿美元,并且2028 cray收入达到350亿美元的双重共识。
Q:提到的临床项目的一些关键发展是什么?
A:主要进展包括一种oil PCSK9抑制剂的Ii期结果,强调了该药物改变心血管疾病实践的潜力,心血管疾病是全球主要的死亡原因。他们还宣布了Cadence试验的Ii期顶线结果,支持继续开发不同类型的肺动脉高压。在HIV方面,他们分享了atroviride与therabond联合治疗未接受过HIV治疗的成年人的阳性结果。此外,Lyotard和Sac TMT,研究tropo II定向抗体药物结合物,被FDA授予委员的国家优先地位,可能会加快他们的审查。
Q:强调了最近的收购和管道发展?
A:该公司完成了对S.A.的收购,这补充了他们的投资组合,并建立了他们在抗击传染病方面的遗产。他们还强调了MBA 1406第二阶段的有希望的结果,这是一种潜在的一流的长效抗病毒候选药物,旨在预防流感感染。该公司对这种预防性抗病毒药物的潜力感到兴奋,他们认为这种药物可能有超过50亿美元的收入潜力,并在十年后成为有意义的增长动力。
Q:对公司产品和业务的增长潜力有什么期望?
A:该公司预计其动物保健业务将强劲增长,近期将有新的早期项目进入第二阶段,以及更多潜在的以科学为主导、有纪律和价值提升的业务发展。他们正进入一个强劲的时期,首次从新候选人中读出Ii期数据,其中包括阿洛西林与Le Gapper啤酒相结合,可能是艾滋病毒感染者每周一次的口服治疗方案,以及墨水3000,视网膜疾病的新机制。
Q:肿瘤学最近的业绩和收入增长是什么?
A:Keytruda的持续强势标志着肿瘤学的近期表现,全球销售额5% 增长至84亿美元。这种增长是由早期癌症的强劲吸收和主要影响女性的转移性适应症的强烈需求推动的,如乳腺癌、宫颈癌和子宫内膜癌。然而,由于美国的购买时机,增长受到约2亿 % 的负面影响。
Q:演讲中提到的药物的永久J代码的预期销售和影响是什么?
A:在美国实施永久性J代码后的预期销售额为3500万美元,预计将在4月初感受到影响。预计这将对患者和医疗保健系统产生重大积极影响。
Q:肿瘤组合和肾细胞癌的增长数字和市场影响是什么?
A:肿瘤学产品组合实现了强劲增长,销售额增长37% 至2.2亿美元。这主要是由于美国先前治疗过的晚期肾细胞癌患者的使用增加以及某些国际市场正在进行的应用。美国的销售额也7% 增长,主要是由于neuromoev cel的定价。
Q:是什么导致加尔达丝绸销售下降,其他国际市场是如何增长的?
A:Garda丝绸销售额下降了35% %,至10亿美元,这归因于中国和日本的需求下降。然而,在购买时机的推动下,其他国际市场经历了8% 的增长。
Q:Cap VA的发布表现如何,哪些因素影响了flonzie RSE的销售?
A:Cap VA的推出表现良好,销售额为2.79亿美元,受到零售和非零售客户需求的影响,包括美国的季节性预防接种活动。相比之下,flonzie的RSE销售额为2100万美元,最初受到低于预期的婴儿预防接种率和高水平RSV单体抗体的限制。
Q:整体产品的销售数字是什么?引入O2 VA治疗COPD对它们有何影响?
A:总体销售额为4.67亿美元,这得益于美国对这种治疗的持续强劲需求,新患者超过1500名,处方总数超过27,000张。用于COPD维持治疗的O2 VA的销售额为1.78亿美元,10月7日收购维罗纳有助于新患者的强劲增长。
Q:动物保健业务表现如何,提到的增长驱动因素是什么?
A:动物保健业务经历了强劲的增长,销售6% 增长,牲畜销售9% 增长,伴侣动物销售持平,原因是新产品的推出被兽医就诊人数的减少所抵消。
Q:非GAAP基础在财务讨论中的意义是什么,毛利率和运营费用是多少?
A:非GAAP基础用于财务讨论,不包括某些费用,以提供公司财务业绩的另一种观点。毛利率79.7%,运营费用降至68亿美元,与权利协议有关的费用为1.5亿美元,由于业务开发费用而低于一年前。
Q:公司提供的2026非GAAP指导是什么?
A:该公司为2026提供非GAAP指导,收入预计在65.5美元至670亿美元之间,代表1至3% 的增长,包括外汇的积极影响。假设毛利率约为82% 美元,运营费用在35.9美元至369亿美元之间,其他费用约为13亿美元。税率15.4%,导致每股收益2.40美元。假设股票回购约为30亿美元,公司的目标是在资产负债表上没有现金积累的情况下保持平衡。
Q:风河3期-结果研究的状况如何?
A:风河的3期-结果研究正在进行中,并已完全纳入。
Q:成绩单中提到的3期锚研究的目的是什么?
A:3期anchor研究的目的是评估潜在的一流长效,抗病毒,菌株不可知的预防季节性流感的预防,特别是在严重并发症高风险的个体中。
Q:对derain和aslo的每日单片剂,2药方案的调查结果是什么?
A:对derain和aslo的每日单片剂,2药方案的研究利用了先前未经治疗的HIV-1感染成人的3期研究的易位抑制作用,与广泛使用的三药方案相比,证明了非正弦II和安全性。
Q:根据最近的研究,入侵者和Keytruda对膀胱癌有什么影响?
A:对intruder和Keytruda的研究表明,它们可有效治疗多种癌症,其显着发展包括FDA批准两种药物与膀胱癌辅助治疗的特定药物联合使用,以及第三阶段的阳性结果主题B15研究表明无事件生存率得到改善,总生存率和病理完全缓解率。
Q:基调942研究和第三阶段interpath 0 0 1试验的意义是什么?
A:Keynote 942研究和正在进行的3期interpath 0 0 1试验具有重要意义,因为它们评估了高危3或4期黑色素瘤患者与pembrolizumab联合使用的候选新抗原疗法,并评估了无复发生存率和其他结果。
Q:欧盟委员会批准的第一个也是唯一的皮下免疫检查点抑制剂是什么?
A:欧盟委员会批准皮下注射pembrolizumab用于成人患者的所有33个适应症,使其成为欧洲第一个也是唯一一个可以快速给药的皮下免疫检查点抑制剂。
Q:2025年正在进行多少项3期研究,预期的重要里程碑是什么?
A:有两项正在进行的3期研究评估了Boma deta在原发性血小板增多症和孤儿疾病中的作用。预期的重要里程碑2025年包括基于Keynote V 96试验的某些铂类耐药复发性卵巢癌患者的2025年2月日期,在ASCO上首次口服HIF 2 α 抑制剂的详细发现的2025年5月介绍,以及2025年4月28日,PDUFA日期为grazoprevir和L冕bora每天一次或两种药物治疗方案。
Q:考虑到流感季节的严重程度和对事件发生率的潜在影响,运行完整试验的想法是什么?
A:运行完整试验的想法集中在确保试验充分支持对未来标签重要的各个亚群的强大数据。这是一项事件驱动的试验,虽然中期分析后的具体沟通计划尚未披露,但流感季节的严重程度突出了在北半球完成的模型和在南半球正在进行的平行招募的重要性。
Q:在中国新兴数据的背景下,关于一线CP患者的发展策略是什么?
A:关于一线CP患者的开发策略是利用包括差异化方法的强大组合,特别是在组织类型和肿瘤类型中。尽管有些人可能认为该计划是保守的,但该公司相信其一流和差异化资产的潜力,包括16项3期研究和非小细胞肺癌和乳腺癌的各种方法。
Q:Keytruda的知识产权 (IP) 运行应如何建模,Keytruda IV生物仿制药的时机是什么?
A:Keytruda的知识产权包括四项专利,复合专利将于2028年12月到期,两项制造方法和使用方法专利分别扩展到2029年5月和2029年11月。最初,该公司的假设是保守的,仅基于复合专利。然而,判例法已经发展,并且对捍卫另外两项专利的信心已经增强,这影响了Keytruda IV生物仿制药的时机和模式。
Q:Q产品2028年的预计采用率是多少?正在采取什么战略?
A:Q产品2028年的预计采用率是30% 到40%,推动这一采用的战略已经在进行中,重点是从contri到IV到Cli的过渡。
Q:为什么有可能采用不同的方案,与HIV治疗的护理标准相比,双重方案的好处是什么?
A:由于在HIV治疗中需要不同的选择,因此有可能采用不同的方案,正如已经可用的两种药物方法所证明的那样。双重方案对于患者可能是重要的,特别是考虑到长期存在的HIV治疗问题,提供没有密度骨架的两种药物组合。
Q:公司对增长的期望和业务2027年的潜在价值是什么?
A:该公司预计会有显著的增长,潜在价值超过700亿2027年美元。这将是CDA普遍预期的280-350亿美元的两倍多,并且是由广泛而轻便的管道推动的。该公司认为,在新产品推出之前,它具有最大的可持续增长潜力,预计早期管道的风险降低将持续到2027年。
Q:关于3期临床试验的潜在终点,正在进行哪些讨论?
A:与FDA正在进行的讨论集中在3期临床试验的潜在终点,这将涉及功能活动,临床事件和生物标志物等考虑因素。讨论特别集中在与FDA就药物将针对的新患者群体进行调整。
Q:公司如何看待遵循新数据进行组合的重要性和潜在速度?
A:该公司认识到在新数据之后进行组合的重要性和潜在速度,特别是考虑到对Atlas和竞争格局的关注。他们承认向各种组合的转变以及多方面努力的加强。该公司的使命是成为TL 1A的第一个也是最好的,他们正在六种疾病中进行研究,并计划评估患者群体并讨论抗体和orals方面的组合潜力,尽管具体细节并未在公开电话中披露。
Q:风河在治疗P方面有什么特点,它是如何重塑护理标准的?
A:Wind Rivers正在通过遗传学针对潜在的生物学来重塑P的护理标准,将其与经典的血管扩张剂区分开来。将其对右心衰竭和PH的影响与默克公司的Ace抑制剂如何影响左心衰竭进行比较。预计未来的指南将由有关不良反应和长期治疗的临床数据来制定。
Q:德克萨斯州的网站对风河的使用有什么看法,以及在结缔组织疾病患者中应用它的考虑因素是什么?
A:德克萨斯州的网站非常看好风河,讨论其在心脏重塑和可持续性方面的好处。然而,正在考虑在患有结缔组织疾病的患者中使用该药物,这些患者还患有与肺纤维化和其他肺部疾病有关的疾病。这些考虑因素是正在进行的讨论的一部分,未来的数据将指导药物应用的决策。
Q:Wind Rivers的处方和合规性现状如何?
A:迄今为止,已有110,000多个风河处方被取消,超过9,100名患者开始治疗。总体依从性很高,尽管停药率缓慢增加,但仍在可接受的范围内,并且优于其他BH产品。如在各种研究和数据中观察到的,安全性概况仍然非常自信并且与标签一致。
Q:公司的业务发展方法是什么?它计划如何在收购中保持纪律?
A:公司的业务发展方法侧重于展示重大科学进步的机会,解决与战略一致的未满足需求,并创造价值。他们的目标是通过继续以相同的方法和方法进行交易来保持纪律,即使是更大的潜在收购,正如他们的记录所表明的那样。
Q:什么潜力是m.K.3000在治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和年龄相关性黄斑变性 (AMD)?
A:m.K. 3000是一种针对眼睛中血管稳定性遗传学的新机制,是针对该途径的第一种激动性抗体。正在研究其在治疗DME和AMD中的潜力,DME和AMD是由非血管内皮生长因子驱动的重要适应症。多达40% 的患者对VEGF治疗的反应不佳,这为m.K.3000解决这一问题。您将获得m.k.3000还可以在治疗方案中补充VEGF治疗。在美国,这些适应症的潜在市场,不包括VEGF治疗,估计约为150亿美元。添加m.K.748是一种新型的双特异性抗体,被视为将市场潜力提高到50亿美元以上。
Q:公司计划如何根据竞争对手对其3期主要终点的变化来更新其生物标志物策略?
A:该公司认为,Sac BT有潜力成为同类中最好的,但在这些类型中确定适当的肿瘤类型和策略至关重要。对生物标志物的需求将因肿瘤类型而异,并且取决于背景,包括强比较物的存在和治疗中的节拍。没有提供更新的生物标志物策略的具体细节,但重点将是生物标志物在治疗背景中的相关性及其在某些肿瘤类型中的必要性。

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