默沙東集團 (MRK.US) 2026年第二季度業績電話會
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會議摘要
默克強調了ADC療法，自身免疫性疾病的T1A藥物和降低膽固醇的Liptruzet的進步。該公司還討論了每季一次的流感抗病毒藥物，以及即將推出的産品帶來的700億美元機會。主要成就包括FDA批准Lip，FINRA以及收購Kearns Pharmaceuticals，重點是創新，臨床進步和市場擴張。
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默克第二季度財報突出了腫瘤學、心髒代謝裏程碑和戰略收購方面的進展對話概述了默克2026第二季度的財務業績，強調了腫瘤學，動物健康和近期産品發佈的增長。主要成就包括FDA批准Lip，FINRA用於充血，腫瘤學和HIV治療的臨床進展，以及收購Kearns Pharmaceuticals用於新型CML療法。該總結強調了默克對創新，投資組合擴展以及為患者和股東創造長期價值的戰略關注。
腫瘤學和不同治療領域的強勁財務業績和戰略增長該公司報告稱，腫瘤産品 (尤其是Keytruda) 推動了強勁的收入增長，並擴大了各種治療領域新産品的貢獻。動物健康和疫苗也表現出穩健的表現，具有強大的商業執行力和旨在創造長期價值的管道投資。
第二季度財務狀況、指南更新和創新醫學組合的戰略展望該公司報告第二季度非GAAP每股虧損13美分，受收購Terence Pharmaceuticals的57億美元費用的影響。全年收入預期上調至66.3至673億美元，調整後每股收益預計在2.66至2.76美元之間。主要亮點包括增加對發佈和管道的投資，強大的otave潛力，以及用於增長的戰略資本分配，保持對創新和股東價值的關注。
心髒代謝和HIV治療的監管批准和臨床裏程碑重點介紹了FDA對口服Pcsk 9抑制劑的批准，LDL膽固醇治療指南的更新以及在艾滋病2026上提供的新數據的HIV治療進展，強調監管審查和聯合治療研究。
推進口服艾滋病毒治療: 每周和每月的抑制和預防選擇與Gilead合作，討論了每週一次的HIV維持口服方案和每月暴露前預防方案的II期試驗。積極的結果支持進一步開發這些創新療法，用於抑制和未治療的HIV人群。
在傳染病，免疫學和腫瘤學的藥物開發方面取得了重大進展對話強調了藥物研究的關鍵裏程碑，包括長效抗病毒藥物的3期研究，潰瘍性結腸炎單克隆抗體的有希望的結果，以及腫瘤治療的陽性3期結果。它強調了監管批准和即將到來的科學演示的進展，反映了各個醫療領域的強大管道。
腫瘤治療中Sac GT和STT組合的探討對話討論了Sac GT (一種新型ADC) 及其與其他療法 (包括基調189和新型藥物) 的組合在所有PDL1表達水平上治療癌症的潛力，強調快速跟蹤試驗和無縫相變。
探索TL1A在皮膚科和風濕科中超越TNF的療效對話討論了TL1A在新適應症中的潛力，將其活性與TNF進行了比較。它強調了從HS試驗中獲得的用於皮膚病學應用的信心以及支持類風濕性關節炎治療的生物標志物數據，表明了超越傳統TNF療法的皮膚病學和風濕病學的有希望的途徑。
臨床試驗中Astra數據和Sac TMT策略的見解討論的重點是對Astra影響Sac TMT策略的數據的期望，強調生物標志物的相關性和與PD-1抑制劑的聯合療法，以及對合作夥伴臨床試驗執行的信心。
克羅恩病臨床試驗結果及纖維化影響的探討對話的重點是解釋克羅恩病治療的3期研究結果，考慮到纖維化是一個關鍵因素。它強調了即將進行的研究的重要性及其對FDA提交的影響，強調了難治性疾病免疫治療的挑戰和潛力。
藥品審批、市場准入與FDA優先審評方案的探討發言者討論了新批准藥物的初始獲取速度和報銷期望，強調其清潔標簽，有效性和廣泛的獲取潛力。他們強調了FDA的優先審查計劃，旨在解決公共衛生需求，供應鏈彈性和可及性，重點是慢性病治療。
管道風險降低中的盈利狀況和增長潛力討論圍繞公司的盈利前景和在重大管道風險降低之後的增長前景展開。盡管專注於增長，但仍希望保持收益增長，並不斷努力實現潛在的商業機會。發言者對目前的進展表示信心，承認需要進一步的工作。
探索口服Pcsk9抑制劑和他汀類藥物的組合以增強膽固醇的降低討論集中在口服Pcsk9抑制劑的開發，特別是Liptruzet，旨在顯着降低LDL膽固醇，當與他汀類藥物聯合使用時可能高達80%。談話還涉及GLP-1和Pcsk9組合的考慮，盡管尚未宣佈該領域的積極臨床試驗。重點放在高LP Li A患者中實現前所未有的心血管結局。
可注射Pts K9治療的機會: 天真患者與轉換對話討論了可注射Pts K9療法的潛在市場機會，強調了對初級保健機構和患者進行教育的重要性。它強調了市場擴張的必要性，堅持新的指導方針，以及關鍵科學領導者在促進治療益處方面的作用，特別是在二級預防方面。還提到了歐盟和中國的監管討論，目的是將科學領導者的強烈反饋轉化為初級保健的實際應用。
加強流感預防計劃: CDC的戰略擴展，以實現強大的抗病毒功效流感預防計劃的擴展旨在加強抗病毒藥物的標簽，並收集全面的現實世界證據，重點是住院率和各種病毒株。這一戰略舉措不受數據問題的影響，而是為了最大限度地發揮分子的潛力，並確保監管的穩健性，特別是對於美國以外的市場。
實現700億美元機會的最大風險和信心增強對話討論了潛在的700億美元機會，強調了10個關鍵項目的臨床風險降低，並表達了對其進展的信心，將成功歸功於強大的科學團隊和有效的臨床研究。
PD-1 Venture 5計劃和ADC資産組合試驗的更新對話討論了PD-1 Venture 5計劃的進展，強調了發展速度和與ADC資産的潛在協同作用。它強調了組合試驗的戰略考慮，重點是獨特的資産和腫瘤重疊。此外，它涉及TL-1A聯合方法的評估，強調其安全性和適應症特異性組合。
關於PCSK9抑制劑的標簽，商業影響和CVOT的討論對話討論了關於PCSK9抑制劑的LDL降低和心血管事件的標簽措辭的含義，強調了其商業益處。它還涵蓋了正在進行的CVOT的時間安排，預計將讀出2029年，以及減輕腸促胰島素使用變化的潛在影響的策略。
要點回答
Q：公司第二季度業績的主要亮點是什麽？
A：該公司的收入為166億美元，腫瘤學和動物健康領域的增長以及最近推出的産品的貢獻不斷增加。提到了對下一代創新藥物和疫苗的投資，該公司對今年剩余時間的前景仍然充滿信心。
Q：公司在第二季度實現了哪些重要的臨床和監管裏程碑？
A：FDA批准了Lip FINRA，這是第一個也是唯一一個用於成人高脂血症的口服P抑制劑，該公司成功地與FDA合作，為患者帶來了這種加速治療選擇。他們還在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 上提供了令人鼓舞的cotrubas持久性數據。
Q：公司宣佈了哪些新的發展和合作夥伴關系？
A：該公司完成了對Kearns Pharmaceuticals的收購，為某些慢性粒細胞白血病患者增加了一種新穎的潛在最佳療法。宣佈了他們每月一次的口服HIV prep候選人Alamarivu的初步訪問計劃，反映了他們對推進HIV治療的承諾。
Q：首席執行官如何反思公司過去五年的戰略和進展？
A：首席執行官為公司成功執行其戰略，取得重要進展並為未來奠定更堅實的基礎而感到自豪。他們正在擴大其産品綫，並實現臨床，監管和商業裏程碑。這位首席執行官認為，與五年前相比，該公司更強大，更有利於未來的可持續增長。
Q：根據公司的報告，第二季度的收入增長和表現如何？
A：該公司報告的公司總收入為166億美元，5% 增加，或者在排除外彙影響的情況下4%。Keytruda系列産品的銷售額4% 增長至84億美元，全球增長受到各種因素的推動，例如早期癌症的強勁吸收以及轉移性適應症的持續需求。腫瘤學的銷售也很強勁，Keytruda Qlex的銷售額大幅增長，更廣泛的腫瘤學産品組合又帶來了一個季度的強勁收入增長。
Q：ID Vizo的發佈及其性能有哪些更新？
A：ID Vizo是一種用於某些病毒抑制成年人的每日一次口服Ii藥物，在獲取和報銷方面取得了令人鼓舞的早期進展。全球銷售額達到5.88億美元，75% 增長，反映出持續強勁的需求，特別是成人肺動脈高壓患者的需求。在美國，超過600例新患者接受了處方，未接受前列環素背景治療的患者比例增加。在美國以外，由於對COPD的處方需求和購買專業藥房的時間安排，正在進行的産品銷售為4億美元的銷售額做出了貢獻。
Q：哪些因素影響了毛利率和營業費用的變化？
A：毛利率下降1.1個百分點至81.1%，主要是由於存貨儲備增加。運營費用增加到126億美元，其中包括收購Terence Pharmaceuticals的57億美元費用。不包括這些費用，運營費用有所增長，反映了對新産品發佈和強勁渠道的投資，部分被多年優化工作和某些項目的外部資金所帶來的收益所抵消。
Q：全年更新的非GAAP財務指南的詳細信息是什麽？
A：全年收入指導已提高並縮小至66.3至673億美元之間，表明增長和外彙的積極影響。毛利率預計約為84.5%，運營費用在42美元至427億美元之間，並包括一次性免稅費用。全年稅率預計在35至36% 之間，假設流通股約為24.8億股。因此，預期每股收益在2.66美元至2.76美元之間，中間價為2.71美元，包括積極的外彙影響和上述與收購Turn相關的前期費用。
Q：建模下半年和即將到來的裏程碑的關鍵考慮因素是什麽？
A：關鍵考慮因素包括otev強大的臨床特征及其實現數十億美元商業成功的潛力。第三季度的銷售將受到專業藥房購買取消的影響。對銷售隊伍和促銷的投資預計將導致2027年加速增長。對於Keytruda，隨着公司在幾個關鍵指標達到峰值滲透率，預計美國的同比增長將放緩。由於仿制藥競爭低於預期，預計美國銷售額將以較慢的速度下降。2026年下半年，由於收入對沖計劃和與許可協議相關的裏程碑收據，其他收入預計將大大增加。
Q：資本配置的戰略重點和最新發展是什麽？
A：該公司的戰略仍然集中在投資於近期和長期增長，包括新産品發佈和強大的管道。承諾隨着時間的推移增加股息，並保持強大的投資級信用評級，以追求科學驅動的、創造價值的交易。目標是實現約3000億美元的股票回購，如前所述。截至2026年下半年，該公司仍對其業務前景充滿信心，這得益於全球對創新藥物和疫苗的需求以及持續的投資組合轉型。
Q：第二季度實現了哪些監管和臨床裏程碑？
A：在第二季度，實現了幾個重要的監管和臨床裏程碑。值得注意的是，Leandra獲得了FDA的批准，這是第一個獲得批准的口服PCSK9抑制劑。這一批准是使PCSK9抑制更容易作為方便的日常口服治療的重要一步。此外，該公司正在推進組合方法，以進一步降低LDL膽固醇並針對其他心血管疾病風險因素。還提供了有關艾滋病毒計劃的最新信息，包括在重大活動中提供的新數據以及為艾滋病毒感染者或有艾滋病毒風險的人開發新型口服治療方案的進展。
Q：Mk 14 6的3期研究結果及其對潛在批准2029年的影響是什麽？
A：Mk 14 6的3期研究是一種用於預防流感的長效，菌株不可知的抗病毒藥物，正在朝着潛在的批准2029年邁進。
Q：Ssc ILD研究的結果是什麽？它們與更廣泛的第二階段開發計劃有何關系？
A：Ssc ILD研究未達到眶上積水的主要終點。然而，該研究達到了其主要和關鍵次要終點，這標志着更廣泛的Ii期開發計劃的成功階段，以探索靶向T1A的假設。
Q：Sacituzumab治療子宮內膜癌的國家優先審查券的計劃用途是什麽？對全球Troph 005計劃的讀數有什麽期望？
A：Sacituzumab的國家優先審查憑證將用於子宮內膜癌申請。預計全球troh 005計劃的讀數將尋求先發機會，並在乳腺癌和非小細胞肺癌方面建立早期領導地位。
Q：下半年關鍵事件和裏程碑的預期時間表是什麽？
A：今年下半年關鍵事件和裏程碑的預期時間表包括基於Tulus Bocar免疫學Hyperion 3期研究的標簽更新9月21日，Atlas UC試驗的第二次讀數，眼科2期HS研究數據的呈現，以及Retromag的第三階段Granilla研究等。
Q：Sac TMT在一綫治療中的前景以及與其他免疫療法的潛在組合是什麽？
A：Sac TMT在一綫治療中的前景以及與Pembro和APD1等其他免疫療法的潛在組合是積極的，無論PDL1表達如何，都觀察到信號，並計劃重新評估將true與化療相結合的主題189。此外，還計劃將Sac TMT開發為下一代化療藥物。
Q：全球聚變發展計劃的第三階段結果的意義是什麽？它們將如何影響未來的試驗和批准？
A：全球融合發展計劃的3期結果的重要性在於，它們驗證了在乳腺癌和非小細胞肺癌中尋求先發機會並建立早期領導地位的戰略。這些結果將通過通知可以從第2階段無縫進入第3階段的試驗的啓動來影響未來的試驗和批准。
Q：生物標志物在推進藥物開發戰略中的重要性是什麽？
A：在開發策略中正在考慮生物標志物，以確定必要性並了解生物標志物在推進策略中的作用。該公司有明確的生物標志物數據，表明需要追求哪些適應症，例如在類風濕性關節炎的T1A病例中。他們正在研究這種藥物在各種患者群體中的表現，以及與其他治療方法如抗唐氏療法的結合。然而，在特定患者群體中的陰性結果可能使得在治療環境中證明益處具有挑戰性。
Q：研究1的結果對推進克羅恩病藥物的預期影響是什麽？
A：研究1的結果至關重要，因為它們將與其他III期研究一起形成發送給FDA的包裝。在公司和其他公司的支持下，克羅恩病有一個明確的信號。該公司對II期研究的結果以及進一步推進該藥物的潛力特別感興趣。他們還看到了與討論的其他適應症相關的纖維化成分。該公司承認克羅恩病作為一種難治性疾病的複雜性，以及仔細評估安慰劑效應的重要性。如果安慰劑組沒有進展，則可能會影響證明治療益處的機會。
Q：新藥的初始市場准入預期如何，報銷發揮什麽作用？
A：該公司對新藥的初始市場准入速度和清潔標簽感到滿意。醫生和患者都有很大的興趣，訂購已經開始。盡管訪問預計需要時間才能建立，但該公司對這種藥物在未來成為一種有意義的治療和重磅炸彈持樂觀態度。與政府的討論表明，希望將該藥物作為優先審查計劃的基石，涉及公共衛生，慢性病治療，供應鏈彈性和增加可及性等多個支柱。
Q：您能否就新産品發佈後未來幾年的收益狀況提供任何指導？
A：該公司專注於增長，並對未來幾年的盈利狀況充滿信心，盡管成績單中沒有提供早期2028年的具體指導。重點是公司的長期前景以及新産品對收益的貢獻潛力。然而，市場准入的時間表和收入增長的速度被認為是可能隨着時間的推移影響收益狀況的因素。
Q：在下一波産品中實現700億美元潛在機會的最大風險是什麽？
A：成績單中未指定實現 $ 700億潛在機會的最大風險。
Q：根據到目前為止的表現，哪些程序的信任度有所提高？
A：到目前為止，根據業績提高信心的計劃包括那些已經顯示出積極數據的計劃，其中許多計劃是10個計劃的一部分，代表了700億美元潛在機會的70%。值得注意的是，作為成功計劃的一個例子，提到了其中一種産品levenda在幾個月內的加速推出。
Q：公司用其資産評估潛在組合方法的策略是什麽？
A：該公司評估潛在組合方法的策略包括專注於在PD-1和VEGF之間活動重疊的區域PD-1 Vf，以及在已知發生此類活動的情況下可以組合的獨特資産。
Q：公司如何看待GL-1a作為單一代理與潛在組合試驗的競爭力？
A：公司將GL-1a視為與PD-1有關的活動的競爭性單一代理人，並根據與PD-1活躍的地點和公司擁有的獨特資産的重疊來評估競爭力。
Q：你能描述一下該公司確保其組合清潔安全的方法嗎？
A：該公司旨在通過關注其1a的安全性及其每種適應症的理想組合來確保其組合的清潔安全性。這對於使得能夠在諸如I、H等的各種適應症中進行組合的可能性是重要的。
Q：Leandra CVOT目前的時機是什麽，降血糖素的使用將如何影響結果？
A：由於提出了問題，但筆錄中未回答，因此Leandra CVOT的時間尚未確定。使用腸促胰島素減輕體重的潛在下降對結果的影響也懸而未決，因為成績單沒有提供明確的答案，說明如果發生這種情況，如何在手臂之間平衡這種用法。
