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默沙东集团 (MRK.US) 2026年第二季度业绩电话会
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纪要
原文
会议摘要
默克强调了ADC疗法,自身免疫性疾病的T1A药物和降低胆固醇的Liptruzet的进步。该公司还讨论了每季一次的流感抗病毒药物,以及即将推出的产品带来的700亿美元机会。主要成就包括FDA批准Lip,FINRA以及收购Kearns Pharmaceuticals,重点是创新,临床进步和市场扩张。
会议速览
默克第二季度财报突出了肿瘤学、心脏代谢里程碑和战略收购方面的进展
对话概述了默克2026第二季度的财务业绩,强调了肿瘤学,动物健康和近期产品发布的增长。主要成就包括FDA批准Lip,FINRA用于充血,肿瘤学和HIV治疗的临床进展,以及收购Kearns Pharmaceuticals用于新型CML疗法。该总结强调了默克对创新,投资组合扩展以及为患者和股东创造长期价值的战略关注。
肿瘤学和不同治疗领域的强劲财务业绩和战略增长
该公司报告称,肿瘤产品 (尤其是Keytruda) 推动了强劲的收入增长,并扩大了各种治疗领域新产品的贡献。动物健康和疫苗也表现出稳健的表现,具有强大的商业执行力和旨在创造长期价值的管道投资。
第二季度财务状况、指南更新和创新医学组合的战略展望
该公司报告第二季度非GAAP每股亏损13美分,受收购Terence Pharmaceuticals的57亿美元费用的影响。全年收入预期上调至66.3至673亿美元,调整后每股收益预计在2.66至2.76美元之间。主要亮点包括增加对发布和管道的投资,强大的otave潜力,以及用于增长的战略资本分配,保持对创新和股东价值的关注。
心脏代谢和HIV治疗的监管批准和临床里程碑
重点介绍了FDA对口服Pcsk 9抑制剂的批准,LDL胆固醇治疗指南的更新以及在艾滋病2026上提供的新数据的HIV治疗进展,强调监管审查和联合治疗研究。
推进口服艾滋病毒治疗: 每周和每月的抑制和预防选择
与Gilead合作,讨论了每周一次的HIV维持口服方案和每月暴露前预防方案的II期试验。积极的结果支持进一步开发这些创新疗法,用于抑制和未治疗的HIV人群。
在传染病,免疫学和肿瘤学的药物开发方面取得了重大进展
对话强调了药物研究的关键里程碑,包括长效抗病毒药物的3期研究,溃疡性结肠炎单克隆抗体的有希望的结果,以及肿瘤治疗的阳性3期结果。它强调了监管批准和即将到来的科学演示的进展,反映了各个医疗领域的强大管道。
肿瘤治疗中Sac GT和STT组合的探讨
对话讨论了Sac GT (一种新型ADC) 及其与其他疗法 (包括基调189和新型药物) 的组合在所有PDL1表达水平上治疗癌症的潜力,强调快速跟踪试验和无缝相变。
探索TL1A在皮肤科和风湿科中超越TNF的疗效
对话讨论了TL1A在新适应症中的潜力,将其活性与TNF进行了比较。它强调了从HS试验中获得的用于皮肤病学应用的信心以及支持类风湿性关节炎治疗的生物标志物数据,表明了超越传统TNF疗法的皮肤病学和风湿病学的有希望的途径。
临床试验中Astra数据和Sac TMT策略的见解
讨论的重点是对Astra影响Sac TMT策略的数据的期望,强调生物标志物的相关性和与PD-1抑制剂的联合疗法,以及对合作伙伴临床试验执行的信心。
克罗恩病临床试验结果及纤维化影响的探讨
对话的重点是解释克罗恩病治疗的3期研究结果,考虑到纤维化是一个关键因素。它强调了即将进行的研究的重要性及其对FDA提交的影响,强调了难治性疾病免疫治疗的挑战和潜力。
药品审批、市场准入与FDA优先审评方案的探讨
发言者讨论了新批准药物的初始获取速度和报销期望,强调其清洁标签,有效性和广泛的获取潜力。他们强调了FDA的优先审查计划,旨在解决公共卫生需求,供应链弹性和可及性,重点是慢性病治疗。
管道风险降低中的盈利状况和增长潜力
讨论围绕公司的盈利前景和在重大管道风险降低之后的增长前景展开。尽管专注于增长,但仍希望保持收益增长,并不断努力实现潜在的商业机会。发言者对目前的进展表示信心,承认需要进一步的工作。
探索口服Pcsk9抑制剂和他汀类药物的组合以增强胆固醇的降低
讨论集中在口服Pcsk9抑制剂的开发,特别是Liptruzet,旨在显着降低LDL胆固醇,当与他汀类药物联合使用时可能高达80%。谈话还涉及GLP-1和Pcsk9组合的考虑,尽管尚未宣布该领域的积极临床试验。重点放在高LP Li A患者中实现前所未有的心血管结局。
可注射Pts K9治疗的机会: 天真患者与转换
对话讨论了可注射Pts K9疗法的潜在市场机会,强调了对初级保健机构和患者进行教育的重要性。它强调了市场扩张的必要性,坚持新的指导方针,以及关键科学领导者在促进治疗益处方面的作用,特别是在二级预防方面。还提到了欧盟和中国的监管讨论,目的是将科学领导者的强烈反馈转化为初级保健的实际应用。
加强流感预防计划: CDC的战略扩展,以实现强大的抗病毒功效
流感预防计划的扩展旨在加强抗病毒药物的标签,并收集全面的现实世界证据,重点是住院率和各种病毒株。这一战略举措不受数据问题的影响,而是为了最大限度地发挥分子的潜力,并确保监管的稳健性,特别是对于美国以外的市场。
实现700亿美元机会的最大风险和信心增强
对话讨论了潜在的700亿美元机会,强调了10个关键项目的临床风险降低,并表达了对其进展的信心,将成功归功于强大的科学团队和有效的临床研究。
PD-1 Venture 5计划和ADC资产组合试验的更新
对话讨论了PD-1 Venture 5计划的进展,强调了发展速度和与ADC资产的潜在协同作用。它强调了组合试验的战略考虑,重点是独特的资产和肿瘤重叠。此外,它涉及TL-1A联合方法的评估,强调其安全性和适应症特异性组合。
关于PCSK9抑制剂的标签,商业影响和CVOT的讨论
对话讨论了关于PCSK9抑制剂的LDL降低和心血管事件的标签措辞的含义,强调了其商业益处。它还涵盖了正在进行的CVOT的时间安排,预计将读出2029年,以及减轻肠促胰岛素使用变化的潜在影响的策略。
要点回答
Q:公司第二季度业绩的主要亮点是什么?
A:该公司的收入为166亿美元,肿瘤学和动物健康领域的增长以及最近推出的产品的贡献不断增加。提到了对下一代创新药物和疫苗的投资,该公司对今年剩余时间的前景仍然充满信心。
Q:公司在第二季度实现了哪些重要的临床和监管里程碑?
A:FDA批准了Lip FINRA,这是第一个也是唯一一个用于成人高脂血症的口服P抑制剂,该公司成功地与FDA合作,为患者带来了这种加速治疗选择。他们还在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上提供了令人鼓舞的cotrubas持久性数据。
Q:公司宣布了哪些新的发展和合作伙伴关系?
A:该公司完成了对Kearns Pharmaceuticals的收购,为某些慢性粒细胞白血病患者增加了一种新颖的潜在最佳疗法。宣布了他们每月一次的口服HIV prep候选人Alamarivu的初步访问计划,反映了他们对推进HIV治疗的承诺。
Q:首席执行官如何反思公司过去五年的战略和进展?
A:首席执行官为公司成功执行其战略,取得重要进展并为未来奠定更坚实的基础而感到自豪。他们正在扩大其产品线,并实现临床,监管和商业里程碑。这位首席执行官认为,与五年前相比,该公司更强大,更有利于未来的可持续增长。
Q:根据公司的报告,第二季度的收入增长和表现如何?
A:该公司报告的公司总收入为166亿美元,5% 增加,或者在排除外汇影响的情况下4%。Keytruda系列产品的销售额4% 增长至84亿美元,全球增长受到各种因素的推动,例如早期癌症的强劲吸收以及转移性适应症的持续需求。肿瘤学的销售也很强劲,Keytruda Qlex的销售额大幅增长,更广泛的肿瘤学产品组合又带来了一个季度的强劲收入增长。
Q:ID Vizo的发布及其性能有哪些更新?
A:ID Vizo是一种用于某些病毒抑制成年人的每日一次口服Ii药物,在获取和报销方面取得了令人鼓舞的早期进展。全球销售额达到5.88亿美元,75% 增长,反映出持续强劲的需求,特别是成人肺动脉高压患者的需求。在美国,超过600例新患者接受了处方,未接受前列环素背景治疗的患者比例增加。在美国以外,由于对COPD的处方需求和购买专业药房的时间安排,正在进行的产品销售为4亿美元的销售额做出了贡献。
Q:哪些因素影响了毛利率和营业费用的变化?
A:毛利率下降1.1个百分点至81.1%,主要是由于存货储备增加。运营费用增加到126亿美元,其中包括收购Terence Pharmaceuticals的57亿美元费用。不包括这些费用,运营费用有所增长,反映了对新产品发布和强劲渠道的投资,部分被多年优化工作和某些项目的外部资金所带来的收益所抵消。
Q:全年更新的非GAAP财务指南的详细信息是什么?
A:全年收入指导已提高并缩小至66.3至673亿美元之间,表明增长和外汇的积极影响。毛利率预计约为84.5%,运营费用在42美元至427亿美元之间,并包括一次性免税费用。全年税率预计在35至36% 之间,假设流通股约为24.8亿股。因此,预期每股收益在2.66美元至2.76美元之间,中间价为2.71美元,包括积极的外汇影响和上述与收购Turn相关的前期费用。
Q:建模下半年和即将到来的里程碑的关键考虑因素是什么?
A:关键考虑因素包括otev强大的临床特征及其实现数十亿美元商业成功的潜力。第三季度的销售将受到专业药房购买取消的影响。对销售队伍和促销的投资预计将导致2027年加速增长。对于Keytruda,随着公司在几个关键指标达到峰值渗透率,预计美国的同比增长将放缓。由于仿制药竞争低于预期,预计美国销售额将以较慢的速度下降。2026年下半年,由于收入对冲计划和与许可协议相关的里程碑收据,其他收入预计将大大增加。
Q:资本配置的战略重点和最新发展是什么?
A:该公司的战略仍然集中在投资于近期和长期增长,包括新产品发布和强大的管道。承诺随着时间的推移增加股息,并保持强大的投资级信用评级,以追求科学驱动的、创造价值的交易。目标是实现约3000亿美元的股票回购,如前所述。截至2026年下半年,该公司仍对其业务前景充满信心,这得益于全球对创新药物和疫苗的需求以及持续的投资组合转型。
Q:第二季度实现了哪些监管和临床里程碑?
A:在第二季度,实现了几个重要的监管和临床里程碑。值得注意的是,Leandra获得了FDA的批准,这是第一个获得批准的口服PCSK9抑制剂。这一批准是使PCSK9抑制更容易作为方便的日常口服治疗的重要一步。此外,该公司正在推进组合方法,以进一步降低LDL胆固醇并针对其他心血管疾病风险因素。还提供了有关艾滋病毒计划的最新信息,包括在重大活动中提供的新数据以及为艾滋病毒感染者或有艾滋病毒风险的人开发新型口服治疗方案的进展。
Q:Mk 14 6的3期研究结果及其对潜在批准2029年的影响是什么?
A:Mk 14 6的3期研究是一种用于预防流感的长效,菌株不可知的抗病毒药物,正在朝着潜在的批准2029年迈进。
Q:Ssc ILD研究的结果是什么?它们与更广泛的第二阶段开发计划有何关系?
A:Ssc ILD研究未达到眶上积水的主要终点。然而,该研究达到了其主要和关键次要终点,这标志着更广泛的Ii期开发计划的成功阶段,以探索靶向T1A的假设。
Q:Sacituzumab治疗子宫内膜癌的国家优先审查券的计划用途是什么?对全球Troph 005计划的读数有什么期望?
A:Sacituzumab的国家优先审查凭证将用于子宫内膜癌申请。预计全球troh 005计划的读数将寻求先发机会,并在乳腺癌和非小细胞肺癌方面建立早期领导地位。
Q:下半年关键事件和里程碑的预期时间表是什么?
A:今年下半年关键事件和里程碑的预期时间表包括基于Tulus Bocar免疫学Hyperion 3期研究的标签更新9月21日,Atlas UC试验的第二次读数,眼科2期HS研究数据的呈现,以及Retromag的第三阶段Granilla研究等。
Q:Sac TMT在一线治疗中的前景以及与其他免疫疗法的潜在组合是什么?
A:Sac TMT在一线治疗中的前景以及与Pembro和APD1等其他免疫疗法的潜在组合是积极的,无论PDL1表达如何,都观察到信号,并计划重新评估将true与化疗相结合的主题189。此外,还计划将Sac TMT开发为下一代化疗药物。
Q:全球聚变发展计划的第三阶段结果的意义是什么?它们将如何影响未来的试验和批准?
A:全球融合发展计划的3期结果的重要性在于,它们验证了在乳腺癌和非小细胞肺癌中寻求先发机会并建立早期领导地位的战略。这些结果将通过通知可以从第2阶段无缝进入第3阶段的试验的启动来影响未来的试验和批准。
Q:生物标志物在推进药物开发战略中的重要性是什么?
A:在开发策略中正在考虑生物标志物,以确定必要性并了解生物标志物在推进策略中的作用。该公司有明确的生物标志物数据,表明需要追求哪些适应症,例如在类风湿性关节炎的T1A病例中。他们正在研究这种药物在各种患者群体中的表现,以及与其他治疗方法如抗唐氏疗法的结合。然而,在特定患者群体中的阴性结果可能使得在治疗环境中证明益处具有挑战性。
Q:研究1的结果对推进克罗恩病药物的预期影响是什么?
A:研究1的结果至关重要,因为它们将与其他III期研究一起形成发送给FDA的包装。在公司和其他公司的支持下,克罗恩病有一个明确的信号。该公司对II期研究的结果以及进一步推进该药物的潜力特别感兴趣。他们还看到了与讨论的其他适应症相关的纤维化成分。该公司承认克罗恩病作为一种难治性疾病的复杂性,以及仔细评估安慰剂效应的重要性。如果安慰剂组没有进展,则可能会影响证明治疗益处的机会。
Q:新药的初始市场准入预期如何,报销发挥什么作用?
A:该公司对新药的初始市场准入速度和清洁标签感到满意。医生和患者都有很大的兴趣,订购已经开始。尽管访问预计需要时间才能建立,但该公司对这种药物在未来成为一种有意义的治疗和重磅炸弹持乐观态度。与政府的讨论表明,希望将该药物作为优先审查计划的基石,涉及公共卫生,慢性病治疗,供应链弹性和增加可及性等多个支柱。
Q:您能否就新产品发布后未来几年的收益状况提供任何指导?
A:该公司专注于增长,并对未来几年的盈利状况充满信心,尽管成绩单中没有提供早期2028年的具体指导。重点是公司的长期前景以及新产品对收益的贡献潜力。然而,市场准入的时间表和收入增长的速度被认为是可能随着时间的推移影响收益状况的因素。
Q:在下一波产品中实现700亿美元潜在机会的最大风险是什么?
A:成绩单中未指定实现 $ 700亿潜在机会的最大风险。
Q:根据到目前为止的表现,哪些程序的信任度有所提高?
A:到目前为止,根据业绩提高信心的计划包括那些已经显示出积极数据的计划,其中许多计划是10个计划的一部分,代表了700亿美元潜在机会的70%。值得注意的是,作为成功计划的一个例子,提到了其中一种产品levenda在几个月内的加速推出。
Q:公司用其资产评估潜在组合方法的策略是什么?
A:该公司评估潜在组合方法的策略包括专注于在PD-1和VEGF之间活动重叠的区域PD-1 Vf,以及在已知发生此类活动的情况下可以组合的独特资产。
Q:公司如何看待GL-1a作为单一代理与潜在组合试验的竞争力?
A:公司将GL-1a视为与PD-1有关的活动的竞争性单一代理人,并根据与PD-1活跃的地点和公司拥有的独特资产的重叠来评估竞争力。
Q:你能描述一下该公司确保其组合清洁安全的方法吗?
A:该公司旨在通过关注其1a的安全性及其每种适应症的理想组合来确保其组合的清洁安全性。这对于使得能够在诸如I、H等的各种适应症中进行组合的可能性是重要的。
Q:Leandra CVOT目前的时机是什么,降血糖素的使用将如何影响结果?
A:由于提出了问题,但笔录中未回答,因此Leandra CVOT的时间尚未确定。使用肠促胰岛素减轻体重的潜在下降对结果的影响也悬而未决,因为成绩单没有提供明确的答案,说明如果发生这种情况,如何在手臂之间平衡这种用法。
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