傳奇生物 (LEGN.US) 2026年第一季度業績電話會
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Legend Biotech報告稱，Carvotti淨貿易銷售額62% 增長至5.97億美元，擴大了在早期療法和國際市場的影響力。該公司在car-t療法方面取得進展，特別是多發性骨髓瘤，並啓動了體內car-t計劃。財務穩定，Legend Biotech預計盈利能力和管道創新，計劃在年中的一次大型醫學會議上展示體內CD19/CD20 car-t的初始數據。
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聯想生物科技第一季度2026收益: 強勁的商業勢頭和管道進展Legend Biotech報告了第一季度強勁的2026銷售增長，特別是其在多發性骨髓瘤中的CAR T療法，62% 增長至5.97億美元。該公司強調全球擴張，包括新CAR T試驗在內的管道創新以及財務紀律，將自己定位為長期價值創造。
Karvikkko第一季度增長: 份額增長、全球滲透率和早期勢頭Karvikkko在第一季度實現了8% 的連續增長，這得益於份額增長，全球市場滲透以及早期治療使用率的提高。制造成功率達到99% %，訂單按時下達95%。該公司預計將繼續增長，特別是潛在的標簽擴展到一綫設置。
第一季度財務亮點: 收入增長、盈利能力進展和研發投入由於carvi性能、協作和強生許可，收入規模擴大，總計305美元。預計Q2全公司盈利能力提升，毛利率有望提升。持續對vivo Car T平台和下一代技術進行研發投資。制造業增長費用影響了第一季度的毛利率，預計第二季度毛利率將回升。
利用盈利能力促進管道增長: 研發費用下降和對Vivo項目的再投資對話討論了如何減少研發費用，特別是在研究的後期階段，將使公司的管道再投資。該戰略旨在通過有前途的體內項目為未來的增長提供資金，利用提高盈利能力的好處。
第一季度財務報告突出了盈利能力的進展和強勁的資産負債表該公司報告收窄了營業虧損，維持了盈利預期，並在本季度末擁有強勁的資産負債表，支持了管道推進和增長投資。
淋巴瘤計劃數據呈現和持久性預期的更新演講者提供了有關淋巴瘤計劃數據呈現時間的最新信息，強調了在披露之前進行抽象接受的必要性。第一數據集的持久性根據患者數量和本公開的初始性質進行討論，沒有提及具體的患者結果。
體內CAR T治療: 闡明CD19/CD20項目細節和療效預期對話討論了靶向CD19和CD20的體內CAR T程序，澄清了它不是gamma delta程序，鑒定為Lb 2501。該計劃是現場n clinicaltrials.gov，期望可管理的安全性和有希望的有效性，包括深度響應，等待具體披露的數據呈現。
Covid藥物使用預測和IT投資調查討論跨療法的Covid藥物利用的未來趨勢，並質疑金融機構內IT預算的分配。
業務組合和毛利率前景的進展討論了二綫和三綫業務的滲透率不斷提高，目標是在一年內實現這些細分市場的四分之三的業務。此外，解決了新産能導致毛利率暫時下降的問題，預計第二季度恢複將超過50% %。
預計第二季度恢複增長幅度討論的重點是預計到第二季度增長利潤率將恢複到以前的水平，並表示有信心達到預期的財務目標。
數據批准和進展對特定患者群體和地區的體內cart治療的影響賀詞之後是有關數據批准對特定患者細分和地理區域的影響的詢問，並要求澄清有關Vivo cart治療的進展。
血液系統惡性腫瘤CAR T療法的市場增長和競爭格局對話強調了cart療法在血液系統惡性腫瘤治療中的巨大增長潛力，特別是在早期治療中。它討論了競爭格局，指出盡管存在其他療法和雙特異性，但市場仍然服務不足，並為新療法提供了大量機會。演講者強調了他們的産品的健康增長，完美，在潛在的競爭中，這表明了cart療法在這一領域的光明前景。
探索個體Car T程序對非氫Ecoma患者的療效並轉化對多發性骨髓瘤的深度反應討論圍繞着針對非氫ecoma患者的單個car-t程序的有效性，旨在實現深度和持久的反應。它探討了從NHL到多發性骨髓瘤的這種反應的潛在轉化，強調了自體細胞工程和擴增在患者體內的變革性影響，期望在各種疾病中提高臨床結果。
自身免疫性疾病和黑色素瘤的臨床試驗和平台擴展更新對話涵蓋了CAR 5和CAR 6的CAR T細胞試驗的進展，針對黑色素瘤中BCMA的Nvivo CarSyn平台的更新，以及即將使用LV 2505進行的自身免疫性疾病試驗，強調了合作努力和未來的披露。
Car的後續2.5事件率數據對年底的預期快速跟進討論了在年底之前獲得有關汽車2.5事件率的數據的期望，反映了先前預期的時間表的更新。
了解非GAAP調整後的淨收入調整以獲得盈利指導討論了使用調整後的淨收入作為更准確的盈利能力指標 (不包括非現金項目) 背後的理由，以及它與行業慣例的一致性，以便更好地進行同行和年度比較。4400萬美元的差額預計將持續存在，反映了對非現金項目的持續調整。
不一次性收費的GPRC5D粘結劑一致性和盈利能力分析討論闡明了所有GPRC5D程序都使用相同的粘合劑，旨在驗證和了解患者的反應。還確認，不包括一次性費用將導致在調整後的收入基礎上實現盈利。
社區中心采用CAR T療法: 進展和擴展計劃對話探討了特定社區中心的CAR T療法的采用率，重點是實際使用而不是轉診，並討論了擴大能夠管理治療的其他中心的訪問權限的策略。
社區采用完美的門診設置和醫院整合對話強調了完美的積極社區采用，強調其易於在門診環境中管理，並增加了臨床醫生對患者管理的舒適度。它還提到了轉診費系統的成功和擴大醫院整合，使護理更貼近患者。預計今年將有更多站點上綫，展示更長的設置周期，但有望實現基礎架構就緒。
Carticruzumab在符合移植條件和非預期多發性骨髓瘤患者中的應用及潛力探討對話的重點是推動在符合移植條件和非預期的多發性骨髓瘤患者中使用Carticruzumab的策略。它比較了藥物對Rvd的療效，參考了曆史試驗和實現優勢的信心。對話還涉及Carticruzumab在這些人群中釋放的潛力，突出了其跨試驗比較和機會規模。
CD19/CD20 car-t治療的安全性差異和Q1生長分析對話討論了CD19/CD20 car-t程序中的安全差異，強調了增強安全性的獨特設計機制。它還涵蓋了美國市場第一季度的業績分析和潛在的連續增長，包括考慮Majestic Tree對COVID銷售的影響。
節後患者預約的強勁趨勢和連續增長預期盡管假期後最初滯後，但患者預約趨勢顯示出強勁的增長，預計美國和海外的持續連續改善。每周對腳本和銷售的跟蹤顯示出強勁的表現，表明今年剩余時間的積極軌迹。
季節性庫存影響和BCMA靶向治療創新討論涵蓋了由於季節性庫存而導致的延遲産品注入的影響，並預測了訂單的持續增長。重點介紹了通過糖突變和優化CD3結合劑靶向BCMA的進展，以改善治療結果，旨在減少肝髒攝取和炎症副作用。
評估細胞療法進步中LD 251的競爭酒吧討論了LD 251的競爭格局，強調了雙靶向細胞療法的不斷發展的好處以及對臨床計劃更新的預期，以及最近相關計劃的中斷。
首席執行官對即將到來的季度和社區參與的樂觀展望首席執行官表達了對未來增長的信心，強調了成功的社區參與，並期待着即將到來的活動，並以感激之情結束了這次電話會議。
要點回答
Q：調整後的淨虧損如何有助於評估公司的財務業績？
A：調整後的淨虧損是一項非國際財務報告准則的財務指標，不包括彙率變動帶來的已實現損益。公司認為，提供有關調整後虧損和調整後每股淨虧損的信息可以增強投資者對其財務業績的了解。
Q：成績單中提到的公司第一季度腳本的關鍵績效指標是什麽？
A：該公司第一季度的關鍵業績指標包括商業執行勢頭強勁，銷售渠道強勁，與2025年第一季度相比，淨貿易銷售額約為5.97億美元，增長62%，制造成功率99%，中位周轉時間約為29天。
Q：公司第一季度財務報告中顯示的結果有什麽意義？
A：該公司第一季度財務報告中的結果的重要性在於Kaviti的連續增長，持續的份額增長，強大的站點生産力，在早期療法中的滲透率不斷提高以及跨治療領域的潛在變革性細胞療法的強大管道。
Q：該公司未來有什麽計劃推進其管道和臨床試驗？
A：該公司已經聘請了六位傑出的科學顧問來擴大其産品綫，並正在進行關鍵的臨床試驗，例如多發性骨髓瘤中的Car 5和Car 6，以及其在BCMA immuno和GPRC 5D計劃中的下一代細胞治療平台的1期試驗。
Q：公司計劃如何優化其制造流程，目前的結果是什麽？
A：該公司專注於優化制造流程，從而99% 了制造成功率，中位周轉時間約為29天，並按時發佈了95% 多份訂單。
Q：采用早期生産綫治療對公司未來增長的潛在影響是什麽？
A：早期采用一綫治療的潛在影響是顯着的，美國近80% 的患者在社區環境中接受治療。這一趨勢反映了醫生對Kaviti的利益風險狀況的信心日益增強，並有望推動未來的增長，尤其是隨着公司朝着潛在的標簽擴展到一綫環境的方向發展。
Q：公司二季度毛利率展望如何？
A：該公司預計第二季度毛利率將回到50% 以上，因為制造業投資的規模經濟隨着利用率的提高而實現。
Q：預計研發 (R & D) 投資將如何影響未來費用？
A：研發費用為8600萬美元，反映了對vivo T平台和下一代計劃的持續投資。該公司預計，第三階段研究的相關研發費用將大幅下降，從而使研發預算中越來越多的比例可以再投資到管道中。
Q：本期預計調整後淨虧損是多少？
A：預計調整後淨虧損為1900萬美元，與去年同期的調整後淨虧損2700萬美元相比有所改善。
Q：公司的財務狀況如何？
A：該公司在本季度末擁有約8500萬美元的現金，現金等價物和定期存款，並且沒有長期債務，為推進in vivo T管道提供了強大的資産負債表，支持持續的盈利能力，擴張，商機和資金適度的資本支出。
Q：淋巴瘤計劃在數據和時間方面可以預期什麽？
A：該公司計劃在年中左右的一次大型醫學會議上展示首次出現淋巴瘤患者的數據。雖然在摘要被正式接受和發佈之前不會披露具體的時間和數據細節，但該公司預計首次披露的患者數量合理，並計劃獲得持久的結果。
Q：在試驗設計和數據披露方面，公司對其體內項目有什麽預期？
A：體內程序使用慢病毒載體靶向cd19和cd20，並且具有n clinicaltrials.gov已經列出的內部代號lb2501。該公司預計可管理的安全性和有前途的療效，包括深度反應，但具體信息將在數據展示期間披露。
Q：預計未來一年左右的業務組合將如何發展？
A：該公司預計，隨着二綫至四綫治療的增長，業務組合將繼續發展，在未來一年左右的時間裏，業務將從3分之2% 增加到四分之三。這是基於在較早的生産綫中采用患者以及更好的安全性和制造數據。
Q：預計新增産能對毛利率的影響如何？
A：由於與新産能擴張相關的一次性費用，特別是在Raritan，第一季度連續下降，預計第二季度毛利率將恢複到50% % 以上。
Q：第二輪和e.m.的預期增長利潤率恢複是多少？根據卡洛斯的說法？
A：預計第二和第二季度的增長幅度將恢複到之前的水平。一年前的季度，正如卡洛斯所說。
Q：set數據批准對任何特定的患者或地區有什麽影響？
A：成績單中並未明確說明set data批准對患者或地區特定部分的影響，但已將其作為查詢主題。
Q：投資者對您即將發佈的數據和其他體內car-t療法進行的基准比較是什麽？
A：投資者正試圖將即將到來的數據與NHL和多發性骨髓瘤中的其他體內car-t療法進行比較，特別是來自TACAO的競爭和iPEC的存在。
Q：業務是如何增長的，在早期的治療方法中，多種選擇的潛力是什麽？
A：業務正在增長，尤其是在較早的産品綫中。由於市場規模大，早期的産品綫有多種選擇的潛力-大約100,000名只有5% 的患者看過BCMA，這表明了巨大的增長潛力。
Q：針對非HL患者的CD19 CD20的個體car T計劃的基准是什麽？
A：針對非HL患者的CD19 CD20的個體car T計劃的基准是深度和持久的反應，由於該計劃仍處於早期階段並且正在積累數據，因此對在綫療效反應的期望設定。
Q：在NHL中看到的深度反應能否轉化為體內car-t程序的多發性骨髓瘤？
A：對於體內cart程序，在NHL中看到的深度反應被認為在一定程度上轉化為多發性骨髓瘤。
Q：您能否與Nvivo car T細胞療法Lb 2505討論BCNA試驗的範圍和設計？
A：使用Nvivo car T細胞療法Lb的BCNA試驗的範圍和設計2505涉及與Johann Johnson的合作，重點是BCMA指導的黑色素瘤細胞療法，但成績單中沒有提供細節。
Q：CART 5和CART 6試驗的時間更新是什麽？
A：CART 5和CART 6試驗的時間是事件驅動的，無法確定，因為這些試驗已完全注冊，等待某些事件的發生。
Q：25事件率的預期到年底還會有數據嗎？
A：期望在2026或2027的某個點具有CART 5事件率的數據，等待事件的累積。
Q：盈利能力2026年的調整後淨收入指導是什麽，4400萬美元的調整是否正在進行？
A：調整後的淨收入指導表明，非GAAP調整約為淨收入4400萬美元。預計此調整將持續進行，因為它不包括某些不代表核心業務運營的非現金項目。
Q：GPRC 5D結合劑在所有體內car-t療法中是否一致？
A：所有GPRC 5D程序都使用相同的粘合劑，並且正在努力驗證粘合劑並了解患者的反應。
Q：如果一次性費用被排除在外，公司在調整後的收入基礎上是否盈利？
A：是的，如果一次性費用被排除在外，公司在調整後的收入基礎上是盈利的。
Q：額外的社區中心管理Car T的吸收和計劃是什麽？
A：社區中心的吸收是積極的，並得到了上述社區網絡中臨床醫生的反饋。正在制定其他社區中心來管理Car T的計劃，一些網站已經上綫，預計全年將有更多網站上綫。
Q：哪些因素推動了公司在綫業務和門診患者管理的增長？
A：公司在門診環境中在綫業務和患者管理的增長是由在門診環境中有效管理治療的能力，臨床醫生對患者管理的舒適度提高以及轉診費的增加所驅動的，這導致了額外的轉診。
Q：相對於CPD，公司如何在交叉試驗的基礎上制定一綫移植和合格或移植非預期患者的利用？
A：該公司正在通過基於曆史數據和試驗結果證明在特定患者人群中實現Rd優勢的信心，從而在相對於CPD的交叉試驗基礎上確定一綫移植和合格或移植的非預期患者的利用。
Q：與CD 19 CD 20 car T程序相關的安全問題是什麽？與其他程序相比如何？
A：與CD 19 CD 20 car T計劃相關的安全問題包括CRS和ican以上3級最低病例的可能性。該計劃對其保持安全的能力充滿信心，具有獨特的設計機制和制造工藝，旨在提供差異化的安全狀況。一旦提供了臨床數據，將公開與其他程序的比較數據。
Q：美國和國際市場的季度增長預期如何？
A：美國和國際市場對季度增長的預期是積極的，從整個季度和接下來幾個月的患者預訂和業績趨勢來看，季度環比增長的趨勢。
Q：BCMA化合物的粘合劑的考慮因素和設計特點是什麽？
A：BCMA化合物的結合劑設計在病毒本身上結合了糖突變，使其可被LDL受體識別，以及內部發現和優化的用於T細胞靶向的CD3結合劑。這種設計不同於使用現有CD3粘合劑的其他玩家。還意圖通過使LDL受體去靶向以減少炎症和肝髒攝取來避免某些副作用。
Q：Lb 25 oh 1，NVO zv 1920計劃的競爭格局是什麽？與其他目標機制相比如何？
A：Lb 25 oh 1的競爭格局，NVO zv 1920計劃與其他瞄准機制具有競爭力，重點是推動該計劃的深度和持久響應的潛力。最近的公告表明，該化合物是該公司針對新目標機制的主要計劃，盡管未提供有關競爭對手的具體評論。該公司期待在適當的時候披露他們的臨床計劃。
