传奇生物 (LEGN.US) 2026年第一季度业绩电话会
文章语言：
简
繁
EN
分享
纪要
原文
会议摘要
Legend Biotech报告称，Carvotti净贸易销售额62% 增长至5.97亿美元，扩大了在早期疗法和国际市场的影响力。该公司在car-t疗法方面取得进展，特别是多发性骨髓瘤，并启动了体内car-t计划。财务稳定，Legend Biotech预计盈利能力和管道创新，计划在年中的一次大型医学会议上展示体内CD19/CD20 car-t的初始数据。
会议速览
联想生物科技第一季度2026收益: 强劲的商业势头和管道进展Legend Biotech报告了第一季度强劲的2026销售增长，特别是其在多发性骨髓瘤中的CAR T疗法，62% 增长至5.97亿美元。该公司强调全球扩张，包括新CAR T试验在内的管道创新以及财务纪律，将自己定位为长期价值创造。
Karvikkko第一季度增长: 份额增长、全球渗透率和早期势头Karvikkko在第一季度实现了8% 的连续增长，这得益于份额增长，全球市场渗透以及早期治疗使用率的提高。制造成功率达到99% %，订单按时下达95%。该公司预计将继续增长，特别是潜在的标签扩展到一线设置。
第一季度财务亮点: 收入增长、盈利能力进展和研发投入由于carvi性能、协作和强生许可，收入规模扩大，总计305美元。预计Q2全公司盈利能力提升，毛利率有望提升。持续对vivo Car T平台和下一代技术进行研发投资。制造业增长费用影响了第一季度的毛利率，预计第二季度毛利率将回升。
利用盈利能力促进管道增长: 研发费用下降和对Vivo项目的再投资对话讨论了如何减少研发费用，特别是在研究的后期阶段，将使公司的管道再投资。该战略旨在通过有前途的体内项目为未来的增长提供资金，利用提高盈利能力的好处。
第一季度财务报告突出了盈利能力的进展和强劲的资产负债表该公司报告收窄了营业亏损，维持了盈利预期，并在本季度末拥有强劲的资产负债表，支持了管道推进和增长投资。
淋巴瘤计划数据呈现和持久性预期的更新演讲者提供了有关淋巴瘤计划数据呈现时间的最新信息，强调了在披露之前进行抽象接受的必要性。第一数据集的持久性根据患者数量和本公开的初始性质进行讨论，没有提及具体的患者结果。
体内CAR T治疗: 阐明CD19/CD20项目细节和疗效预期对话讨论了靶向CD19和CD20的体内CAR T程序，澄清了它不是gamma delta程序，鉴定为Lb 2501。该计划是现场n clinicaltrials.gov，期望可管理的安全性和有希望的有效性，包括深度响应，等待具体披露的数据呈现。
Covid药物使用预测和IT投资调查讨论跨疗法的Covid药物利用的未来趋势，并质疑金融机构内IT预算的分配。
业务组合和毛利率前景的进展讨论了二线和三线业务的渗透率不断提高，目标是在一年内实现这些细分市场的四分之三的业务。此外，解决了新产能导致毛利率暂时下降的问题，预计第二季度恢复将超过50% %。
预计第二季度恢复增长幅度讨论的重点是预计到第二季度增长利润率将恢复到以前的水平，并表示有信心达到预期的财务目标。
数据批准和进展对特定患者群体和地区的体内cart治疗的影响贺词之后是有关数据批准对特定患者细分和地理区域的影响的询问，并要求澄清有关Vivo cart治疗的进展。
血液系统恶性肿瘤CAR T疗法的市场增长和竞争格局对话强调了cart疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中的巨大增长潜力，特别是在早期治疗中。它讨论了竞争格局，指出尽管存在其他疗法和双特异性，但市场仍然服务不足，并为新疗法提供了大量机会。演讲者强调了他们的产品的健康增长，完美，在潜在的竞争中，这表明了cart疗法在这一领域的光明前景。
探索个体Car T程序对非氢Ecoma患者的疗效并转化对多发性骨髓瘤的深度反应讨论围绕着针对非氢ecoma患者的单个car-t程序的有效性，旨在实现深度和持久的反应。它探讨了从NHL到多发性骨髓瘤的这种反应的潜在转化，强调了自体细胞工程和扩增在患者体内的变革性影响，期望在各种疾病中提高临床结果。
自身免疫性疾病和黑色素瘤的临床试验和平台扩展更新对话涵盖了CAR 5和CAR 6的CAR T细胞试验的进展，针对黑色素瘤中BCMA的Nvivo CarSyn平台的更新，以及即将使用LV 2505进行的自身免疫性疾病试验，强调了合作努力和未来的披露。
Car的后续2.5事件率数据对年底的预期快速跟进讨论了在年底之前获得有关汽车2.5事件率的数据的期望，反映了先前预期的时间表的更新。
了解非GAAP调整后的净收入调整以获得盈利指导讨论了使用调整后的净收入作为更准确的盈利能力指标 (不包括非现金项目) 背后的理由，以及它与行业惯例的一致性，以便更好地进行同行和年度比较。4400万美元的差额预计将持续存在，反映了对非现金项目的持续调整。
不一次性收费的GPRC5D粘结剂一致性和盈利能力分析讨论阐明了所有GPRC5D程序都使用相同的粘合剂，旨在验证和了解患者的反应。还确认，不包括一次性费用将导致在调整后的收入基础上实现盈利。
社区中心采用CAR T疗法: 进展和扩展计划对话探讨了特定社区中心的CAR T疗法的采用率，重点是实际使用而不是转诊，并讨论了扩大能够管理治疗的其他中心的访问权限的策略。
社区采用完美的门诊设置和医院整合对话强调了完美的积极社区采用，强调其易于在门诊环境中管理，并增加了临床医生对患者管理的舒适度。它还提到了转诊费系统的成功和扩大医院整合，使护理更贴近患者。预计今年将有更多站点上线，展示更长的设置周期，但有望实现基础架构就绪。
Carticruzumab在符合移植条件和非预期多发性骨髓瘤患者中的应用及潜力探讨对话的重点是推动在符合移植条件和非预期的多发性骨髓瘤患者中使用Carticruzumab的策略。它比较了药物对Rvd的疗效，参考了历史试验和实现优势的信心。对话还涉及Carticruzumab在这些人群中释放的潜力，突出了其跨试验比较和机会规模。
CD19/CD20 car-t治疗的安全性差异和Q1生长分析对话讨论了CD19/CD20 car-t程序中的安全差异，强调了增强安全性的独特设计机制。它还涵盖了美国市场第一季度的业绩分析和潜在的连续增长，包括考虑Majestic Tree对COVID销售的影响。
节后患者预约的强劲趋势和连续增长预期尽管假期后最初滞后，但患者预约趋势显示出强劲的增长，预计美国和海外的持续连续改善。每周对脚本和销售的跟踪显示出强劲的表现，表明今年剩余时间的积极轨迹。
季节性库存影响和BCMA靶向治疗创新讨论涵盖了由于季节性库存而导致的延迟产品注入的影响，并预测了订单的持续增长。重点介绍了通过糖突变和优化CD3结合剂靶向BCMA的进展，以改善治疗结果，旨在减少肝脏摄取和炎症副作用。
评估细胞疗法进步中LD 251的竞争酒吧讨论了LD 251的竞争格局，强调了双靶向细胞疗法的不断发展的好处以及对临床计划更新的预期，以及最近相关计划的中断。
首席执行官对即将到来的季度和社区参与的乐观展望首席执行官表达了对未来增长的信心，强调了成功的社区参与，并期待着即将到来的活动，并以感激之情结束了这次电话会议。
要点回答
Q：调整后的净亏损如何有助于评估公司的财务业绩？
A：调整后的净亏损是一项非国际财务报告准则的财务指标，不包括汇率变动带来的已实现损益。公司认为，提供有关调整后亏损和调整后每股净亏损的信息可以增强投资者对其财务业绩的了解。
Q：成绩单中提到的公司第一季度脚本的关键绩效指标是什么？
A：该公司第一季度的关键业绩指标包括商业执行势头强劲，销售渠道强劲，与2025年第一季度相比，净贸易销售额约为5.97亿美元，增长62%，制造成功率99%，中位周转时间约为29天。
Q：公司第一季度财务报告中显示的结果有什么意义？
A：该公司第一季度财务报告中的结果的重要性在于Kaviti的连续增长，持续的份额增长，强大的站点生产力，在早期疗法中的渗透率不断提高以及跨治疗领域的潜在变革性细胞疗法的强大管道。
Q：该公司未来有什么计划推进其管道和临床试验？
A：该公司已经聘请了六位杰出的科学顾问来扩大其产品线，并正在进行关键的临床试验，例如多发性骨髓瘤中的Car 5和Car 6，以及其在BCMA immuno和GPRC 5D计划中的下一代细胞治疗平台的1期试验。
Q：公司计划如何优化其制造流程，目前的结果是什么？
A：该公司专注于优化制造流程，从而99% 了制造成功率，中位周转时间约为29天，并按时发布了95% 多份订单。
Q：采用早期生产线治疗对公司未来增长的潜在影响是什么？
A：早期采用一线治疗的潜在影响是显着的，美国近80% 的患者在社区环境中接受治疗。这一趋势反映了医生对Kaviti的利益风险状况的信心日益增强，并有望推动未来的增长，尤其是随着公司朝着潜在的标签扩展到一线环境的方向发展。
Q：公司二季度毛利率展望如何？
A：该公司预计第二季度毛利率将回到50% 以上，因为制造业投资的规模经济随着利用率的提高而实现。
Q：预计研发 (R & D) 投资将如何影响未来费用？
A：研发费用为8600万美元，反映了对vivo T平台和下一代计划的持续投资。该公司预计，第三阶段研究的相关研发费用将大幅下降，从而使研发预算中越来越多的比例可以再投资到管道中。
Q：本期预计调整后净亏损是多少？
A：预计调整后净亏损为1900万美元，与去年同期的调整后净亏损2700万美元相比有所改善。
Q：公司的财务状况如何？
A：该公司在本季度末拥有约8500万美元的现金，现金等价物和定期存款，并且没有长期债务，为推进in vivo T管道提供了强大的资产负债表，支持持续的盈利能力，扩张，商机和资金适度的资本支出。
Q：淋巴瘤计划在数据和时间方面可以预期什么？
A：该公司计划在年中左右的一次大型医学会议上展示首次出现淋巴瘤患者的数据。虽然在摘要被正式接受和发布之前不会披露具体的时间和数据细节，但该公司预计首次披露的患者数量合理，并计划获得持久的结果。
Q：在试验设计和数据披露方面，公司对其体内项目有什么预期？
A：体内程序使用慢病毒载体靶向cd19和cd20，并且具有n clinicaltrials.gov已经列出的内部代号lb2501。该公司预计可管理的安全性和有前途的疗效，包括深度反应，但具体信息将在数据展示期间披露。
Q：预计未来一年左右的业务组合将如何发展？
A：该公司预计，随着二线至四线治疗的增长，业务组合将继续发展，在未来一年左右的时间里，业务将从3分之2% 增加到四分之三。这是基于在较早的生产线中采用患者以及更好的安全性和制造数据。
Q：预计新增产能对毛利率的影响如何？
A：由于与新产能扩张相关的一次性费用，特别是在Raritan，第一季度连续下降，预计第二季度毛利率将恢复到50% % 以上。
Q：第二轮和e.m.的预期增长利润率恢复是多少？根据卡洛斯的说法？
A：预计第二和第二季度的增长幅度将恢复到之前的水平。一年前的季度，正如卡洛斯所说。
Q：set数据批准对任何特定的患者或地区有什么影响？
A：成绩单中并未明确说明set data批准对患者或地区特定部分的影响，但已将其作为查询主题。
Q：投资者对您即将发布的数据和其他体内car-t疗法进行的基准比较是什么？
A：投资者正试图将即将到来的数据与NHL和多发性骨髓瘤中的其他体内car-t疗法进行比较，特别是来自TACAO的竞争和iPEC的存在。
Q：业务是如何增长的，在早期的治疗方法中，多种选择的潜力是什么？
A：业务正在增长，尤其是在较早的产品线中。由于市场规模大，早期的产品线有多种选择的潜力-大约100,000名只有5% 的患者看过BCMA，这表明了巨大的增长潜力。
Q：针对非HL患者的CD19 CD20的个体car T计划的基准是什么？
A：针对非HL患者的CD19 CD20的个体car T计划的基准是深度和持久的反应，由于该计划仍处于早期阶段并且正在积累数据，因此对在线疗效反应的期望设定。
Q：在NHL中看到的深度反应能否转化为体内car-t程序的多发性骨髓瘤？
A：对于体内cart程序，在NHL中看到的深度反应被认为在一定程度上转化为多发性骨髓瘤。
Q：您能否与Nvivo car T细胞疗法Lb 2505讨论BCNA试验的范围和设计？
A：使用Nvivo car T细胞疗法Lb的BCNA试验的范围和设计2505涉及与Johann Johnson的合作，重点是BCMA指导的黑色素瘤细胞疗法，但成绩单中没有提供细节。
Q：CART 5和CART 6试验的时间更新是什么？
A：CART 5和CART 6试验的时间是事件驱动的，无法确定，因为这些试验已完全注册，等待某些事件的发生。
Q：25事件率的预期到年底还会有数据吗？
A：期望在2026或2027的某个点具有CART 5事件率的数据，等待事件的累积。
Q：盈利能力2026年的调整后净收入指导是什么，4400万美元的调整是否正在进行？
A：调整后的净收入指导表明，非GAAP调整约为净收入4400万美元。预计此调整将持续进行，因为它不包括某些不代表核心业务运营的非现金项目。
Q：GPRC 5D结合剂在所有体内car-t疗法中是否一致？
A：所有GPRC 5D程序都使用相同的粘合剂，并且正在努力验证粘合剂并了解患者的反应。
Q：如果一次性费用被排除在外，公司在调整后的收入基础上是否盈利？
A：是的，如果一次性费用被排除在外，公司在调整后的收入基础上是盈利的。
Q：额外的社区中心管理Car T的吸收和计划是什么？
A：社区中心的吸收是积极的，并得到了上述社区网络中临床医生的反馈。正在制定其他社区中心来管理Car T的计划，一些网站已经上线，预计全年将有更多网站上线。
Q：哪些因素推动了公司在线业务和门诊患者管理的增长？
A：公司在门诊环境中在线业务和患者管理的增长是由在门诊环境中有效管理治疗的能力，临床医生对患者管理的舒适度提高以及转诊费的增加所驱动的，这导致了额外的转诊。
Q：相对于CPD，公司如何在交叉试验的基础上制定一线移植和合格或移植非预期患者的利用？
A：该公司正在通过基于历史数据和试验结果证明在特定患者人群中实现Rd优势的信心，从而在相对于CPD的交叉试验基础上确定一线移植和合格或移植的非预期患者的利用。
Q：与CD 19 CD 20 car T程序相关的安全问题是什么？与其他程序相比如何？
A：与CD 19 CD 20 car T计划相关的安全问题包括CRS和ican以上3级最低病例的可能性。该计划对其保持安全的能力充满信心，具有独特的设计机制和制造工艺，旨在提供差异化的安全状况。一旦提供了临床数据，将公开与其他程序的比较数据。
Q：美国和国际市场的季度增长预期如何？
A：美国和国际市场对季度增长的预期是积极的，从整个季度和接下来几个月的患者预订和业绩趋势来看，季度环比增长的趋势。
Q：BCMA化合物的粘合剂的考虑因素和设计特点是什么？
A：BCMA化合物的结合剂设计在病毒本身上结合了糖突变，使其可被LDL受体识别，以及内部发现和优化的用于T细胞靶向的CD3结合剂。这种设计不同于使用现有CD3粘合剂的其他玩家。还意图通过使LDL受体去靶向以减少炎症和肝脏摄取来避免某些副作用。
Q：Lb 25 oh 1，NVO zv 1920计划的竞争格局是什么？与其他目标机制相比如何？
A：Lb 25 oh 1的竞争格局，NVO zv 1920计划与其他瞄准机制具有竞争力，重点是推动该计划的深度和持久响应的潜力。最近的公告表明，该化合物是该公司针对新目标机制的主要计划，尽管未提供有关竞争对手的具体评论。该公司期待在适当的时候披露他们的临床计划。
