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輝瑞制藥公司 (PFE.US) 2025年第四季度業績電話會
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會議摘要
輝瑞2025的財報電話會議強調了強勁的財務業績、戰略投資和關鍵批准。該公司致力於通過有希望的Vespa 3研究結果來推進肥胖治療,擴大包括新型adc在內的腫瘤學計劃,並整合AI以提高生産力。輝瑞預計收入增長2026年強勁,並通過戰略性資本配置來維持股息和支持業務擴張,重申其對創新和股東價值的承諾。
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輝瑞公司第四季度2025財報電話會議強調了強勁的財務業績和管道進展
輝瑞2025的財報電話會議強調了強勁的財務業績,包括收入和每股收益增長,可觀的股東回報以及有彈性的商業模式。該公司獲得了關鍵産品的批准,啓動了關鍵研究,並加強了其産品綫,展示了強大的執行力和對未來增長的戰略遠見。
輝瑞的2026戰略重點: 推進治療、收購和AI整合
輝瑞概述了其2026戰略重點,強調通過關鍵産品發佈,戰略收購 (如S mecera和Biohaven) 以及AI在研發,制造和商業運營中的整合來實現增長。亮點包括腫瘤學,肥胖治療和偏頭痛管理方面的進步,旨在專利到期後實現行業領先的增長。
Vespa 3研究結果突出了3944在每月給藥中的療效和良好的安全性
Vespa 3研究表明,當從每周劑量轉換為每月劑量時,3944體重顯着減輕,保持療效和良好的安全性,展示了該藥物作為一種有競爭力的長效GLP-1受體激動劑用於肥胖治療的潛力。
在肥胖治療3944的3期研究中觀察到穩健的體重減輕和良好的安全性
對話討論了顯着的減肥結果和3944的耐受性良好的安全性,這是一種正在開發的肥胖藥物,每月以各種劑量給藥。模型預測表明,較高劑量的功效增加,而沒有達到體重減輕的平台期。結果支持在3期試驗中推進更高劑量方案的計劃,旨在以差異化的每月給藥形式在單激動劑之間具有競爭效力。
推進肥胖治療: 超長效胰澱素類似物和分化的研究藥物
關於超長效胰澱素類似物的2期研究顯示了在肥胖治療中具有類領先功效的前景,重點是每月給藥和可組合性。該更新強調了聯合研究的積極數據,包括額外的體重減輕,以及一流的口服kipper拮抗劑的進步。該計劃還包括一種可注射的giper激動劑和潛在的GLP-1受體激動劑,旨在從2025年開始獲得批准,其策略是通過差異化的組合方法來滿足不同的患者需求。
輝瑞2025的戰略執行和財務業績
輝瑞嚴格執行戰略重點,導致2% 運營收入下降至2025年626億美元,不包括新型冠狀病毒肺炎項目,6% 增長。調整後的毛利率擴大至76% %,調整後的攤薄每股收益達到3.22美元。該公司預計最近推出和收購的産品將實現增長,旨在抵消虧損並重申2026指導。
輝瑞第四季度收益: 非COVID投資組合增長、成本管理和戰略投資
輝瑞報告第四季度收入為176億美元,非COVID産品在運營上9% 增長。該公司從制造優化中節省了6億美元,預計2026年節省的總成本為72億美元,並計劃將RD節省的資金再投資。2026指南保持不變,收入預計在59.5美元至625億美元之間,重點是管道增長和管理即將到來的專利到期。
論藥物在肥胖症治療中的耐受性及市場作用
對話的重點是肥胖試驗中藥物的耐受性數據,突出了不同劑量不良事件的意外良好分佈。它還討論了該藥物的潛在市場作用,考慮了其每月劑量和減肥效果,並探討了商業影響。
探索創新每月治療的全球市場潛力
討論強調了每月劑量治療的療效和價值主張,強調了其競爭優勢,較低的藥物負擔以及患者轉換的潛力。對話還深入探討了全球市場動態,特別是成熟和新興市場的自付意願很高,以及批准後的快速市場滲透,展示了該療法在美國以外的商業潛力。
為Vespa設計第3階段試驗並討論産品組合更新
討論了Vespa的3期設計,具有副作用的靈活性,並強調了投資組合更新,包括胰澱素和GLP-1數據,一流的Gita拮抗劑和超長肽,旨在改善概況和潛在的早期數據共享。
安慰劑組的體重變化和Vin a.L.的專利策略。
關於安慰劑組體重穩定性的討論以及關於專利到期和Vin a.L.的潛在策略的考慮,包括與仿制藥的和解。
新藥給藥間隔與3期試驗設計的探討
提出了一個關於延長新藥給藥間隔的可行性和3期試驗方法的問題,包括荟萃研究和比較研究。對話探討了雙月給藥的潛力以及廣泛的3期測試策略。
每月維持治療與糖尿病治療的3944和未來方向
3944,一種肽有望作為糖尿病的每月維持療法。另一種分子正處於1期試驗中,目標是每三個月給藥一次。VPA4,5和6的第3階段計劃正在進行中,VPA6的重點是每月給藥。未來的研究將探索通過組合,針對心血管代謝條件和其他機會的分化。
高水平Vesper 3研究數據和胃腸道副作用持續時間查詢
一位分析師詢問Vesper 3研究的基綫特征和耐受性細節,重點關注BMI,性別混合和較長給藥間隔的GI副作用持續時間。
基於美國的2期研究中GLP-1類藥物的耐受性和安全性
對話在美國的一項小型2期研究中討論了GLP-1類藥物的耐受性和安全性,強調了與該類藥物相似的結果,只有一個嚴重的惡心,沒有嚴重的腹瀉或嘔吐,鼓勵過渡到每月劑量方案。
在行業變化中對臨床試驗和投資組合調整的投資信心
討論集中在對即將到來的NSCLC治療的3期研究的信心,強調陽性反應率和生存數據。對話還涉及投資組合調整,包括從一家艾滋病毒合資企業撤資以及全球醫院和生物仿制藥業務的重組,反映了戰略調整努力。
戰略性管道修剪和對高潛力項目的投資
對話強調了該公司修剪管道的戰略方法,專注於高潛力項目,並通過人工智能部署在研發方面實現顯著的成本節約。這些儲蓄被再投資於關鍵的第三階段計劃,旨在推動投資組合的增長。該團隊還強調非戰略資産的貨幣化和跨産品組合的生産率提高。
研發和人工智能投資: 對關鍵研究和運營效率的影響
對話討論了110億美元用於研發2026年的撥款,旨在提高生産力和基礎設施,以支持從年中開始的關鍵研究。它探討了用於人工智能投資的1200 gpu的戰略部署,質疑這將在何時以及如何影響研發運營,關鍵試驗和長期創新。發言人強調需要加強研發生産力,投資於正在進行的計劃,並為2026年年的重大科學開端做好准備,同時保持運營效率。
關於無夾Amul和Combo的Glip單藥治療劑量和新興耐受性數據的討論
對話涵蓋了glip單一療法每月9.6 mg劑量的基本原理,並確認為每周2.4 mg劑量的模型化擴展。它還涉及無夾Amul和combo的耐受性,表示有信心將glip plus AMOLED裝入單個藥丸中,同時指出目前的口服藥物不包括amylin。
亞馬遜GLP-1的超長效治療月度數據更新
對話討論了涉及3944和3945組合的超長效治療的每月數據更新,該治療在第8天顯示5% 結果。較早的數據將在今年晚些時候更新。
評估GLP-1/胰澱素組合與單藥治療在糖尿病治療中的戰略地位
討論圍繞GLP-1和胰澱素聯合療法在糖尿病治療中的戰略價值,質疑其相對於單一療法的競爭優勢及其對無應答者或超高功效等級的潛在作用,考慮其對市場定位和患者結果的影響。
在3期臨床試驗中為不同的市場需求開發強大的産品組合
討論的重點是推進産品組合,包括聯合療法,以解決大市場中尚未滿足的需求。它強調了多樣化産品範圍和差異化能力的重要性,以滿足不同的患者需求,強調對新興數據和已建立的市場存在的商業成功的信心。
關於口腔GLP-1分子數據、分紅策略與財務能力的探討
對話涵蓋了口服GLP-1分子的現有數據,即將進行的1期研究以及聯合療法的計劃。它還解決了公司對維持和增加股息的關注,強調了由於資産清算而增加的財務能力以及資本分配的戰略方法。
萊姆病疫苗更新: 臨床試驗進展和市場潛力
萊姆病疫苗的3期臨床試驗預計將在今年上半年報告結果。這種針對伯氏疏螺旋體的所有六種外表面蛋白的疫苗可以滿足未滿足的醫療需求,在美國影響了大約400,000人,在歐洲影響了132,000人。如果成功,疫苗的市場投放,簽約策略和潛在影響將至關重要,可能會徹底改變高風險地區的萊姆病預防。
在3期試驗中探索新型長效GLP-1的體重減輕和耐受性
對話深入探討了長效GLP-1 3期試驗中對競爭性減肥和耐受性的期望,強調了通過每月給藥提高便利性的顯着減肥的預測,可能將其與現有的每周治療區分開來。還提到了評估將患者從每周劑量轉換為每月劑量的3期研究計劃,旨在為那些已經從每周治療中受益的患者提供更方便的維持選擇。
人工智能投資: 衡量回報和組織整合
對話探討了人工智能在組織內的戰略實施,強調了將人工智能嵌入業務流程和提高員工人工智能素養的重要性。它重點介紹了RD和營銷中成功的AI用例,並指出了生産力的提高和ROI的最大化。對話強調了對人工智能投資進行仔細評估的必要性,以確保它們帶來切實的好處,而不僅僅是跟隨行業趨勢。
AI集成可提高醫療保健和商業領域的效率和針對性營銷
人工智能嵌入了發現、醫療和商業等功能,以提高生産力、降低成本和提高MMR。它優化了野戰部隊培訓,醫生參與和營銷投資,從而實現了有紀律的SNA支出和有針對性的收入增長。
變革業務運營: 人工智能對效率和全球擴張的影響
人工智能正在通過提高交互質量、實現高級定位和促進即時全球監管合規來改變業務運營,從而顯著提高生産力並加快市場進入速度。利用供應商平台和人工智能自動化日常交易,可以實現高效的資源部署,在不影響産出的情況下提高生産力,從而實現成本降低和卓越運營。
Met 2,3,3,I及其在減肥治療中的療效探討
對話討論了超長效胰澱素,Met 2,3,3,I,詳細說明了其在單一療法中的功效以及與另一種分子組合時的潛在益處。它突出了類似安慰劑的耐受性概況,並期望在今年晚些時候獲得有關減肥功效的最新數據。該組合有望在每月給藥的情況下提供最佳結果,這標志着體重管理療法的重大進步。
CNS收購後輝瑞在腫瘤學領域的戰略整合和增長
對話討論了輝瑞成功整合CNS,突出了腫瘤學研究和商業化的進步。重點包括加速第三階段研究、創新ADC計劃和戰略投資2026年。此次收購鞏固了輝瑞在腫瘤學領域的領導地位,專注於區分4404等分子,並將其管道擴展到各種癌症類型。該公司強調財務紀律,戰略增長和股東價值,同時在全球範圍內保持強大的商業地位。
要點回答
Q:輝瑞2025年的財務成就是什麽?
A:在2025,輝瑞公司表現強勁,財務承諾超額交付,超過了對收入和調整後稀釋每股收益的預期。他們通過季度股息向股東返還了98億美元,並增加了全年的整體運營收入。不包括新型冠狀病毒肺炎在內,公司non-COVID-19産品實現了兩位數的穩健增長,最近推出和收購的産品擴大了調整後的毛利率。
Q:輝瑞為來年確定了哪些戰略重點?
A:未來一年,輝瑞確定了戰略重點,包括專注於行業領先的增長,特別是在關鍵産品失去專利或需要監管部門批准的情況下。該公司的目標是最大限度地提高其現有産品組合的價值,並加快管道開發。像Sivic (mesce) 和Biohaven這樣的特定收購被認為是變革性的,並且正在將傳統産品整合到商業投資組合中。
Q:輝瑞最近獲得了哪些FDA批准,它會産生什麽影響?
A:輝瑞公司已獲得FDA批准,將一種藥物與Pem聯合用於不適合接受含C-鉑化療的肌肉浸潤性膀胱癌患者。這一批准可以在膀胱癌的一綫和二綫治療中增加多達2,500名患者,從而大大擴展可尋址人群。
Q:2026在關鍵催化劑和研究方面的期望是什麽?
A:在2026,輝瑞預計將有豐富的關鍵催化劑,並致力於實現關鍵的研發裏程碑。他們預計將在最近啓動和計劃的大約20項關鍵研究中取得進展,其中10項在材料組合中,4項在他們anti-PD1的VGF特定研究中。在預期的關鍵研究中值得注意的是Svelton,一種靶向整合素 β6的新型潛在療法,用於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的二綫治療。
Q:新公佈的Vesper 3研究結果的重要性是什麽?
A:Vesper 3的研究結果很重要,因為它們在肥胖組合中提供了顯着的進步。他們證明了PF-3944的延長的半衰期允許每月給藥,並表明持續的體重減輕,給藥頻率降低,同時保持功效和良好的安全性。這些數據顯着增加了對即將到來的三個月給藥研究的信心,該研究預計將在今年晚些時候開始。
Q:關於3944減肥功效的臨床數據和模型預測的結果是什麽?
A:臨床數據和模型預測顯示,3944在切換到每月給藥後可以提供穩健的體重減輕,並且在更高劑量下具有潛在增加的功效。在第20周沒有體重減輕平台期的迹象,並且預期持續體重減輕至第64周。
Q:Vespa 3研究中3944報告了哪些安全性結果?
A:Vespa 3研究報告說,3944顯示出良好的耐受性和良好的安全性,與每周使用GLP-1受體激動劑觀察到的結果一致。在安慰劑組中沒有觀察到由於不良事件而導致的治療中斷,並且在整個劑量方案中停藥率是令人信服的。
Q:第三階段3944評估的計劃是什麽?
A:第三階段的計劃包括評估9.6毫克3944的更高每月劑量,這相當於目前正在研究的2.4毫克每周劑量。該決定基於耐受性數據的總體和維持競爭性耐受性的目標。
Q:肥胖計劃和即將進行的3944試驗的進展如何?
A:肥胖計劃正在推進20多項試驗,包括10項3944的3期研究,涵蓋慢性體重管理,肥胖相關的合並症和患者訪問。第一個潛在的批准是針對2028的。
Q:2期研究中超長效胰澱素類似物的特點是什麽?
A:超長效胰澱素類似物被認為在每月給藥形式中具有類領先的功效和與3944的可組合性的潛力。來自單次遞增劑量組合研究的陽性早期數據顯示耐受性良好的起始劑量和累加性體重減輕。
Q:Vespa 3研究結果如何驗證3944的潛力?
A:Vespa 3研究的結果通過證明在第28周沒有觀察到平台期的穩健體重減輕情況和切換到每月劑量時的競爭性耐受性,驗證了3944的潛力,為擴大的3期計劃奠定了階段,並可能從2028年開始獲得批准。
Q:最近的財務業績和戰略投資對輝瑞意味着什麽?
A:最近的財務業績和戰略投資標志着關鍵戰略優先事項的持續嚴格執行,解決了重大的業務不確定性,並進行了旨在推動未來十年收入增長的投資。輝瑞正在步入一個接近的階段,最近推出和收購的産品預計將在本十年末刺激增長。
Q:2025年全年和第四季度的財務前景如何?
A:對於全部2025年,收入預計為626億美元,運營比去年下降2%,調整後的毛利率擴大到76%。調整後的攤薄每股收益預計為3.22美元,超過去年的3.11美元。第四季度收入預計為176億美元,與去年同期相比,運營下降3%,主要是由於新型冠狀病毒肺炎相關産品的下降。非COVID産品性能在運營上9% 增長。
Q:就GAAP結果和成本節約而言,第四季度的戰略重點是什麽?
A:第四季度的戰略重點包括與某些開發中的藥物相關的非可擴展性和有形資産減值,開發計劃中的戰略決策以及更新的長期收入預測。輝瑞的目標是提高研發生産力,專注於高影響力的藥物,並節省成本。他們希望在2026年底之前實現成本調整計劃下的節約承諾,並繼續關注生産力機會和效率。
Q:輝瑞計劃如何向股東回報價值並管理資本配置?
A:輝瑞的資本配置策略旨在提升長期股東價值。這包括維持和增加股息,對業務進行再投資,潛在的股票回購以及管理杠杆。在2025,他們通過分紅向股東返還了98億美元,投資於研發,並完成了業務發展交易。輝瑞公司希望在Mecera交易後進一步降低杠杆率,目標是債務與Ebitda比率的2.7倍。他們在V出售後擁有約70億美元的回購能力,並繼續致力於在2026年底之前實現預期的57億美元成本節約。
Q:哪種分子目前正在進行第3階段計劃,給藥間隔是什麽?
A:目前正在進行3期計劃的分子是VPA 4,它用於2型糖尿病患者,包括每周測試2.4毫克的高劑量。此外,Vespa 5和Vespa 6包括在2型糖尿病的研究中,其中Vespa 6將包括每月給藥。
Q:Vesper 3數據的人口統計學和耐受性的細節是什麽?
A:來自Vesper 3數據研究的人口統計學僅在美國進行,並且僅美國患者群體之間的人口統計學和耐受性存在差異。詳細的人口統計數據將在ADA會議上介紹。關於耐受性,數據顯示與GLP-1類相似的總體耐受性,當切換到每月給藥時,停藥或嚴重不良事件 (ae) 沒有顯着增加。在整個計劃中,只有一例嚴重的惡心,一次嚴重的腹瀉發作,沒有嚴重的嘔吐病例。
Q:公司對Vesper 3研究中提供的耐受性數據的立場是什麽?
A:該公司對Vesper 3研究中提供的總體耐受性數據感到鼓舞,該數據與GLP-1類的預期相似。切換到每月給藥時,沒有中斷或重大不良事件的集群。
Q:該公司能否在即將到來的二綫NSCLC 3 B6 a期研究中提供卓越的形象,相關研究的狀況如何?
A:該公司有信心通過即將到來的二綫NSCLC 3 B6 a期研究提供卓越的形象。來自一綫研究的數據顯示,總緩解率超過30%,中位總生存期接近16.3個月。預計將首先讀出針對DOS攻擊的第二行研究,然後是pembrolizumab的研究,這是一項事件驅動的研究。
Q:該公司在管道方面的重點是什麽?它計劃如何將其已停止的項目中的儲蓄再投資?
A:該公司專注於治療後領域,並優先考慮並專注於其計劃,以確定在研發 (R & D) 中節省5億 % 的資金,並將其重新投資於第三階段計劃。該公司計劃在2026年啓動約20個關鍵研發項目,並正在部署人工智能 (AI) 以提高生産率並降低研發成本。
Q:該公司將在何時何地開始看到其人工智能投資的影響?
A:該公司不為2027提供指導,但旨在繼續加強和提高其研發平台的生産力。隨着對研發基礎設施的投資,它希望能夠承擔更多的工作量,並專注於為十年末及以後創造藥物。
Q:關於每月給藥9.6毫克glip單藥治療和新分子組合的新耐受性數據的細節是什麽?
A:9.6 mg每月劑量的glip單藥治療是基於模型預測的給藥策略的延續,2.4 mg已經每周進行測試。該公司對基於觀察到的數據預測結果的建模充滿信心。關於新分子的組合,該公司正在評估新興的耐受性數據,並且尚未透露glip plus AMOLED是否可以放入單個藥丸中。
Q:GLP-1胰澱素注射聯合與單一療法的更新數據結果是什麽?
A:可注射的GLP-1和胰澱素的組合的早期數據顯示在第8天5% 改善。但是,這些只是初步結果,該公司計劃在今年晚些時候更新數據。
Q:公司計劃如何在市場上利用GLP-1和胰澱素注射組合?
A:該公司計劃利用該組合預期的增強療效,在超高療效的治療中競爭,也可能針對GLP-1無反應者。他們旨在證明單藥治療的價值,並探索該組合在不同患者群體中的潛力。
Q:GLP-1和胰澱素注射劑組合的科學和潛在的市場營銷方面是什麽?
A:正在開發GLP-1和胰澱素的組合,其具有增加功效的潛力。該公司計劃在今年晚些時候更新數據,並開始第二階段和第三階段的研究。營銷策略將取決於公司産品組合的差異化能力以及通過一系列産品滿足各種患者需求的能力。
Q:所提出的GLP-1和胰澱素可注射組合對市場的預期影響是什麽?
A:該公司認為,減肥和管理治療有一個龐大的、服務不足的市場,這種組合可以解決在給藥便利性、某些患者更高的體重減輕以及改善胃腸道耐受性和維持策略方面的重大未滿足需求。
Q:通過合作獲得的口服GLP-1分子有哪些數據?
A:不在D-芳基乙胺 (DAE) 支架上的口服GLP-1分子目前處於第一階段研究,並從全球合作夥伴YavoPharma獲得了合作和許可協議。該公司計劃與他們的GI拮抗劑進行1期研究和聯合研究,這是一項隨機的2期研究。這項工作正在轉移到美國,包括制造業。
Q:關於萊姆病疫苗研究及其潛在推出的期望是什麽?
A:萊姆病疫苗的3期試驗是針對伯氏疏螺旋體的所有六種外表面蛋白的多價蛋白亞單位疫苗。該研究預計將在今年上半年宣讀。美國大約有440,000人患有萊姆病,歐洲132,000人,潛在的市場可能非常重要。疫苗在世界某些地區可能特別重要。
Q:長效GLP-1的3期試驗預計會有什麽樣的目標特征?
A:3期試驗預計將證明長效GLP-1的競爭性減肥結果,包括競爭性耐受性和每月給藥的優勢。數據預測表明,即使在較低劑量下,也具有高度競爭性的結果,並且與優化的GLP-1相比,具有更高的體重減輕和改善的耐受性的潛力。
Q:如何將AI集成到公司內部的各種功能中,其影響是什麽?
A:人工智能被嵌入到公司的每個職能中,包括發現、醫療、監管、安全、藥物警戒、臨床試驗執行以及財務、人力資源和法律等其他領域。具體成就包括提高營銷生産率和降低制造成本。在商業影響方面,人工智能用於訓練現場部隊並優化他們與醫生的互動,以及通過做出更有針對性的廣告決策來增加營銷投資回報。
Q:AI如何幫助全球運營和合規?
A:人工智能允許即時重新評估和適應不同市場的不同監管要求,這在全球運營和需要調整不同國家的宣傳材料時特別有利。
Q:AI在生産力和成本效率方面提供了哪些好處?
A:人工智能通過利用供應商技術平台和自動化日常交易來提高生産力。它使公司能夠使用數據集來自動化流程,從而在不影響收入的情況下降低成本,並且是擴大規模的關鍵戰略重點。
Q:你能描述新藥物的潛在影響嗎,Met 2,3,3 (3009)?
A:Met2,3,3是一種超長效胰澱素,在單一療法中顯示出體重減輕的功效和良好的耐受性特征。這種藥物與其他藥物的組合預計每月給藥具有最佳療效,這在市場上高度分化。
Q:收購Celgene對腫瘤學的領導地位有什麽影響,PD-1/VEGF市場變得多麽擁擠?
A:Celgene的整合在研究,商業和制造領域取得了成功,並啓動或加速了多個計劃。盡管PD-1/VEGF療法市場擁擠,但該公司對其産品綫充滿信心,尤其是像4404這樣的新藥物,該藥物顯示出積極的數據,並且正在開發潛在的適應症,包括非小細胞肺癌和膀胱癌。
Q:4404,這種新藥的未來計劃是什麽,它的令人鼓舞的數據是什麽?
A:未來的4404計劃包括額外的3期研究,其中一項計劃在今年晚些時候開始。早期數據顯示對PD1的高親和力和與VEGF的所有同種型的結合。據報道,來自中國的非小細胞肺癌數據呈陽性,該藥與化學療法聯合使用時顯示出令人鼓舞的結果,並計劃在結直腸癌和其他疾病中進行3期試驗。
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