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辉瑞制药公司 (PFE.US) 2025年第四季度业绩电话会
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纪要
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会议摘要
辉瑞2025的财报电话会议强调了强劲的财务业绩、战略投资和关键批准。该公司致力于通过有希望的Vespa 3研究结果来推进肥胖治疗,扩大包括新型adc在内的肿瘤学计划,并整合AI以提高生产力。辉瑞预计收入增长2026年强劲,并通过战略性资本配置来维持股息和支持业务扩张,重申其对创新和股东价值的承诺。
会议速览
辉瑞公司第四季度2025财报电话会议强调了强劲的财务业绩和管道进展
辉瑞2025的财报电话会议强调了强劲的财务业绩,包括收入和每股收益增长,可观的股东回报以及有弹性的商业模式。该公司获得了关键产品的批准,启动了关键研究,并加强了其产品线,展示了强大的执行力和对未来增长的战略远见。
辉瑞的2026战略重点: 推进治疗、收购和AI整合
辉瑞概述了其2026战略重点,强调通过关键产品发布,战略收购 (如S mecera和Biohaven) 以及AI在研发,制造和商业运营中的整合来实现增长。亮点包括肿瘤学,肥胖治疗和偏头痛管理方面的进步,旨在专利到期后实现行业领先的增长。
Vespa 3研究结果突出了3944在每月给药中的疗效和良好的安全性
Vespa 3研究表明,当从每周剂量转换为每月剂量时,3944体重显着减轻,保持疗效和良好的安全性,展示了该药物作为一种有竞争力的长效GLP-1受体激动剂用于肥胖治疗的潜力。
在肥胖治疗3944的3期研究中观察到稳健的体重减轻和良好的安全性
对话讨论了显着的减肥结果和3944的耐受性良好的安全性,这是一种正在开发的肥胖药物,每月以各种剂量给药。模型预测表明,较高剂量的功效增加,而没有达到体重减轻的平台期。结果支持在3期试验中推进更高剂量方案的计划,旨在以差异化的每月给药形式在单激动剂之间具有竞争效力。
推进肥胖治疗: 超长效胰淀素类似物和分化的研究药物
关于超长效胰淀素类似物的2期研究显示了在肥胖治疗中具有类领先功效的前景,重点是每月给药和可组合性。该更新强调了联合研究的积极数据,包括额外的体重减轻,以及一流的口服kipper拮抗剂的进步。该计划还包括一种可注射的giper激动剂和潜在的GLP-1受体激动剂,旨在从2025年开始获得批准,其策略是通过差异化的组合方法来满足不同的患者需求。
辉瑞2025的战略执行和财务业绩
辉瑞严格执行战略重点,导致2% 运营收入下降至2025年626亿美元,不包括新型冠状病毒肺炎项目,6% 增长。调整后的毛利率扩大至76% %,调整后的摊薄每股收益达到3.22美元。该公司预计最近推出和收购的产品将实现增长,旨在抵消亏损并重申2026指导。
辉瑞第四季度收益: 非COVID投资组合增长、成本管理和战略投资
辉瑞报告第四季度收入为176亿美元,非COVID产品在运营上9% 增长。该公司从制造优化中节省了6亿美元,预计2026年节省的总成本为72亿美元,并计划将RD节省的资金再投资。2026指南保持不变,收入预计在59.5美元至625亿美元之间,重点是管道增长和管理即将到来的专利到期。
论药物在肥胖症治疗中的耐受性及市场作用
对话的重点是肥胖试验中药物的耐受性数据,突出了不同剂量不良事件的意外良好分布。它还讨论了该药物的潜在市场作用,考虑了其每月剂量和减肥效果,并探讨了商业影响。
探索创新每月治疗的全球市场潜力
讨论强调了每月剂量治疗的疗效和价值主张,强调了其竞争优势,较低的药物负担以及患者转换的潜力。对话还深入探讨了全球市场动态,特别是成熟和新兴市场的自付意愿很高,以及批准后的快速市场渗透,展示了该疗法在美国以外的商业潜力。
为Vespa设计第3阶段试验并讨论产品组合更新
讨论了Vespa的3期设计,具有副作用的灵活性,并强调了投资组合更新,包括胰淀素和GLP-1数据,一流的Gita拮抗剂和超长肽,旨在改善概况和潜在的早期数据共享。
安慰剂组的体重变化和Vin a.L.的专利策略。
关于安慰剂组体重稳定性的讨论以及关于专利到期和Vin a.L.的潜在策略的考虑,包括与仿制药的和解。
新药给药间隔与3期试验设计的探讨
提出了一个关于延长新药给药间隔的可行性和3期试验方法的问题,包括荟萃研究和比较研究。对话探讨了双月给药的潜力以及广泛的3期测试策略。
每月维持治疗与糖尿病治疗的3944和未来方向
3944,一种肽有望作为糖尿病的每月维持疗法。另一种分子正处于1期试验中,目标是每三个月给药一次。VPA4,5和6的第3阶段计划正在进行中,VPA6的重点是每月给药。未来的研究将探索通过组合,针对心血管代谢条件和其他机会的分化。
高水平Vesper 3研究数据和胃肠道副作用持续时间查询
一位分析师询问Vesper 3研究的基线特征和耐受性细节,重点关注BMI,性别混合和较长给药间隔的GI副作用持续时间。
基于美国的2期研究中GLP-1类药物的耐受性和安全性
对话在美国的一项小型2期研究中讨论了GLP-1类药物的耐受性和安全性,强调了与该类药物相似的结果,只有一个严重的恶心,没有严重的腹泻或呕吐,鼓励过渡到每月剂量方案。
在行业变化中对临床试验和投资组合调整的投资信心
讨论集中在对即将到来的NSCLC治疗的3期研究的信心,强调阳性反应率和生存数据。对话还涉及投资组合调整,包括从一家艾滋病毒合资企业撤资以及全球医院和生物仿制药业务的重组,反映了战略调整努力。
战略性管道修剪和对高潜力项目的投资
对话强调了该公司修剪管道的战略方法,专注于高潜力项目,并通过人工智能部署在研发方面实现显著的成本节约。这些储蓄被再投资于关键的第三阶段计划,旨在推动投资组合的增长。该团队还强调非战略资产的货币化和跨产品组合的生产率提高。
研发和人工智能投资: 对关键研究和运营效率的影响
对话讨论了110亿美元用于研发2026年的拨款,旨在提高生产力和基础设施,以支持从年中开始的关键研究。它探讨了用于人工智能投资的1200 gpu的战略部署,质疑这将在何时以及如何影响研发运营,关键试验和长期创新。发言人强调需要加强研发生产力,投资于正在进行的计划,并为2026年年的重大科学开端做好准备,同时保持运营效率。
关于无夹Amul和Combo的Glip单药治疗剂量和新兴耐受性数据的讨论
对话涵盖了glip单一疗法每月9.6 mg剂量的基本原理,并确认为每周2.4 mg剂量的模型化扩展。它还涉及无夹Amul和combo的耐受性,表示有信心将glip plus AMOLED装入单个药丸中,同时指出目前的口服药物不包括amylin。
亚马逊GLP-1的超长效治疗月度数据更新
对话讨论了涉及3944和3945组合的超长效治疗的每月数据更新,该治疗在第8天显示5% 结果。较早的数据将在今年晚些时候更新。
评估GLP-1/胰淀素组合与单药治疗在糖尿病治疗中的战略地位
讨论围绕GLP-1和胰淀素联合疗法在糖尿病治疗中的战略价值,质疑其相对于单一疗法的竞争优势及其对无应答者或超高功效等级的潜在作用,考虑其对市场定位和患者结果的影响。
在3期临床试验中为不同的市场需求开发强大的产品组合
讨论的重点是推进产品组合,包括联合疗法,以解决大市场中尚未满足的需求。它强调了多样化产品范围和差异化能力的重要性,以满足不同的患者需求,强调对新兴数据和已建立的市场存在的商业成功的信心。
关于口腔GLP-1分子数据、分红策略与财务能力的探讨
对话涵盖了口服GLP-1分子的现有数据,即将进行的1期研究以及联合疗法的计划。它还解决了公司对维持和增加股息的关注,强调了由于资产清算而增加的财务能力以及资本分配的战略方法。
莱姆病疫苗更新: 临床试验进展和市场潜力
莱姆病疫苗的3期临床试验预计将在今年上半年报告结果。这种针对伯氏疏螺旋体的所有六种外表面蛋白的疫苗可以满足未满足的医疗需求,在美国影响了大约400,000人,在欧洲影响了132,000人。如果成功,疫苗的市场投放,签约策略和潜在影响将至关重要,可能会彻底改变高风险地区的莱姆病预防。
在3期试验中探索新型长效GLP-1的体重减轻和耐受性
对话深入探讨了长效GLP-1 3期试验中对竞争性减肥和耐受性的期望,强调了通过每月给药提高便利性的显着减肥的预测,可能将其与现有的每周治疗区分开来。还提到了评估将患者从每周剂量转换为每月剂量的3期研究计划,旨在为那些已经从每周治疗中受益的患者提供更方便的维持选择。
人工智能投资: 衡量回报和组织整合
对话探讨了人工智能在组织内的战略实施,强调了将人工智能嵌入业务流程和提高员工人工智能素养的重要性。它重点介绍了RD和营销中成功的AI用例,并指出了生产力的提高和ROI的最大化。对话强调了对人工智能投资进行仔细评估的必要性,以确保它们带来切实的好处,而不仅仅是跟随行业趋势。
AI集成可提高医疗保健和商业领域的效率和针对性营销
人工智能嵌入了发现、医疗和商业等功能,以提高生产力、降低成本和提高MMR。它优化了野战部队培训,医生参与和营销投资,从而实现了有纪律的SNA支出和有针对性的收入增长。
变革业务运营: 人工智能对效率和全球扩张的影响
人工智能正在通过提高交互质量、实现高级定位和促进即时全球监管合规来改变业务运营,从而显著提高生产力并加快市场进入速度。利用供应商平台和人工智能自动化日常交易,可以实现高效的资源部署,在不影响产出的情况下提高生产力,从而实现成本降低和卓越运营。
Met 2,3,3,I及其在减肥治疗中的疗效探讨
对话讨论了超长效胰淀素,Met 2,3,3,I,详细说明了其在单一疗法中的功效以及与另一种分子组合时的潜在益处。它突出了类似安慰剂的耐受性概况,并期望在今年晚些时候获得有关减肥功效的最新数据。该组合有望在每月给药的情况下提供最佳结果,这标志着体重管理疗法的重大进步。
CNS收购后辉瑞在肿瘤学领域的战略整合和增长
对话讨论了辉瑞成功整合CNS,突出了肿瘤学研究和商业化的进步。重点包括加速第三阶段研究、创新ADC计划和战略投资2026年。此次收购巩固了辉瑞在肿瘤学领域的领导地位,专注于区分4404等分子,并将其管道扩展到各种癌症类型。该公司强调财务纪律,战略增长和股东价值,同时在全球范围内保持强大的商业地位。
要点回答
Q:辉瑞2025年的财务成就是什么?
A:在2025,辉瑞公司表现强劲,财务承诺超额交付,超过了对收入和调整后稀释每股收益的预期。他们通过季度股息向股东返还了98亿美元,并增加了全年的整体运营收入。不包括新型冠状病毒肺炎在内,公司non-COVID-19产品实现了两位数的稳健增长,最近推出和收购的产品扩大了调整后的毛利率。
Q:辉瑞为来年确定了哪些战略重点?
A:未来一年,辉瑞确定了战略重点,包括专注于行业领先的增长,特别是在关键产品失去专利或需要监管部门批准的情况下。该公司的目标是最大限度地提高其现有产品组合的价值,并加快管道开发。像Sivic (mesce) 和Biohaven这样的特定收购被认为是变革性的,并且正在将传统产品整合到商业投资组合中。
Q:辉瑞最近获得了哪些FDA批准,它会产生什么影响?
A:辉瑞公司已获得FDA批准,将一种药物与Pem联合用于不适合接受含C-铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者。这一批准可以在膀胱癌的一线和二线治疗中增加多达2,500名患者,从而大大扩展可寻址人群。
Q:2026在关键催化剂和研究方面的期望是什么?
A:在2026,辉瑞预计将有丰富的关键催化剂,并致力于实现关键的研发里程碑。他们预计将在最近启动和计划的大约20项关键研究中取得进展,其中10项在材料组合中,4项在他们anti-PD1的VGF特定研究中。在预期的关键研究中值得注意的是Svelton,一种靶向整合素 β6的新型潜在疗法,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的二线治疗。
Q:新公布的Vesper 3研究结果的重要性是什么?
A:Vesper 3的研究结果很重要,因为它们在肥胖组合中提供了显着的进步。他们证明了PF-3944的延长的半衰期允许每月给药,并表明持续的体重减轻,给药频率降低,同时保持功效和良好的安全性。这些数据显着增加了对即将到来的三个月给药研究的信心,该研究预计将在今年晚些时候开始。
Q:关于3944减肥功效的临床数据和模型预测的结果是什么?
A:临床数据和模型预测显示,3944在切换到每月给药后可以提供稳健的体重减轻,并且在更高剂量下具有潜在增加的功效。在第20周没有体重减轻平台期的迹象,并且预期持续体重减轻至第64周。
Q:Vespa 3研究中3944报告了哪些安全性结果?
A:Vespa 3研究报告说,3944显示出良好的耐受性和良好的安全性,与每周使用GLP-1受体激动剂观察到的结果一致。在安慰剂组中没有观察到由于不良事件而导致的治疗中断,并且在整个剂量方案中停药率是令人信服的。
Q:第三阶段3944评估的计划是什么?
A:第三阶段的计划包括评估9.6毫克3944的更高每月剂量,这相当于目前正在研究的2.4毫克每周剂量。该决定基于耐受性数据的总体和维持竞争性耐受性的目标。
Q:肥胖计划和即将进行的3944试验的进展如何?
A:肥胖计划正在推进20多项试验,包括10项3944的3期研究,涵盖慢性体重管理,肥胖相关的合并症和患者访问。第一个潜在的批准是针对2028的。
Q:2期研究中超长效胰淀素类似物的特点是什么?
A:超长效胰淀素类似物被认为在每月给药形式中具有类领先的功效和与3944的可组合性的潜力。来自单次递增剂量组合研究的阳性早期数据显示耐受性良好的起始剂量和累加性体重减轻。
Q:Vespa 3研究结果如何验证3944的潜力?
A:Vespa 3研究的结果通过证明在第28周没有观察到平台期的稳健体重减轻情况和切换到每月剂量时的竞争性耐受性,验证了3944的潜力,为扩大的3期计划奠定了阶段,并可能从2028年开始获得批准。
Q:最近的财务业绩和战略投资对辉瑞意味着什么?
A:最近的财务业绩和战略投资标志着关键战略优先事项的持续严格执行,解决了重大的业务不确定性,并进行了旨在推动未来十年收入增长的投资。辉瑞正在步入一个接近的阶段,最近推出和收购的产品预计将在本十年末刺激增长。
Q:2025年全年和第四季度的财务前景如何?
A:对于全部2025年,收入预计为626亿美元,运营比去年下降2%,调整后的毛利率扩大到76%。调整后的摊薄每股收益预计为3.22美元,超过去年的3.11美元。第四季度收入预计为176亿美元,与去年同期相比,运营下降3%,主要是由于新型冠状病毒肺炎相关产品的下降。非COVID产品性能在运营上9% 增长。
Q:就GAAP结果和成本节约而言,第四季度的战略重点是什么?
A:第四季度的战略重点包括与某些开发中的药物相关的非可扩展性和有形资产减值,开发计划中的战略决策以及更新的长期收入预测。辉瑞的目标是提高研发生产力,专注于高影响力的药物,并节省成本。他们希望在2026年底之前实现成本调整计划下的节约承诺,并继续关注生产力机会和效率。
Q:辉瑞计划如何向股东回报价值并管理资本配置?
A:辉瑞的资本配置策略旨在提升长期股东价值。这包括维持和增加股息,对业务进行再投资,潜在的股票回购以及管理杠杆。在2025,他们通过分红向股东返还了98亿美元,投资于研发,并完成了业务发展交易。辉瑞公司希望在Mecera交易后进一步降低杠杆率,目标是债务与Ebitda比率的2.7倍。他们在V出售后拥有约70亿美元的回购能力,并继续致力于在2026年底之前实现预期的57亿美元成本节约。
Q:哪种分子目前正在进行第3阶段计划,给药间隔是什么?
A:目前正在进行3期计划的分子是VPA 4,它用于2型糖尿病患者,包括每周测试2.4毫克的高剂量。此外,Vespa 5和Vespa 6包括在2型糖尿病的研究中,其中Vespa 6将包括每月给药。
Q:Vesper 3数据的人口统计学和耐受性的细节是什么?
A:来自Vesper 3数据研究的人口统计学仅在美国进行,并且仅美国患者群体之间的人口统计学和耐受性存在差异。详细的人口统计数据将在ADA会议上介绍。关于耐受性,数据显示与GLP-1类相似的总体耐受性,当切换到每月给药时,停药或严重不良事件 (ae) 没有显着增加。在整个计划中,只有一例严重的恶心,一次严重的腹泻发作,没有严重的呕吐病例。
Q:公司对Vesper 3研究中提供的耐受性数据的立场是什么?
A:该公司对Vesper 3研究中提供的总体耐受性数据感到鼓舞,该数据与GLP-1类的预期相似。切换到每月给药时,没有中断或重大不良事件的集群。
Q:该公司能否在即将到来的二线NSCLC 3 B6 a期研究中提供卓越的形象,相关研究的状况如何?
A:该公司有信心通过即将到来的二线NSCLC 3 B6 a期研究提供卓越的形象。来自一线研究的数据显示,总缓解率超过30%,中位总生存期接近16.3个月。预计将首先读出针对DOS攻击的第二行研究,然后是pembrolizumab的研究,这是一项事件驱动的研究。
Q:该公司在管道方面的重点是什么?它计划如何将其已停止的项目中的储蓄再投资?
A:该公司专注于治疗后领域,并优先考虑并专注于其计划,以确定在研发 (R & D) 中节省5亿 % 的资金,并将其重新投资于第三阶段计划。该公司计划在2026年启动约20个关键研发项目,并正在部署人工智能 (AI) 以提高生产率并降低研发成本。
Q:该公司将在何时何地开始看到其人工智能投资的影响?
A:该公司不为2027提供指导,但旨在继续加强和提高其研发平台的生产力。随着对研发基础设施的投资,它希望能够承担更多的工作量,并专注于为十年末及以后创造药物。
Q:关于每月给药9.6毫克glip单药治疗和新分子组合的新耐受性数据的细节是什么?
A:9.6 mg每月剂量的glip单药治疗是基于模型预测的给药策略的延续,2.4 mg已经每周进行测试。该公司对基于观察到的数据预测结果的建模充满信心。关于新分子的组合,该公司正在评估新兴的耐受性数据,并且尚未透露glip plus AMOLED是否可以放入单个药丸中。
Q:GLP-1胰淀素注射联合与单一疗法的更新数据结果是什么?
A:可注射的GLP-1和胰淀素的组合的早期数据显示在第8天5% 改善。但是,这些只是初步结果,该公司计划在今年晚些时候更新数据。
Q:公司计划如何在市场上利用GLP-1和胰淀素注射组合?
A:该公司计划利用该组合预期的增强疗效,在超高疗效的治疗中竞争,也可能针对GLP-1无反应者。他们旨在证明单药治疗的价值,并探索该组合在不同患者群体中的潜力。
Q:GLP-1和胰淀素注射剂组合的科学和潜在的市场营销方面是什么?
A:正在开发GLP-1和胰淀素的组合,其具有增加功效的潜力。该公司计划在今年晚些时候更新数据,并开始第二阶段和第三阶段的研究。营销策略将取决于公司产品组合的差异化能力以及通过一系列产品满足各种患者需求的能力。
Q:所提出的GLP-1和胰淀素可注射组合对市场的预期影响是什么?
A:该公司认为,减肥和管理治疗有一个庞大的、服务不足的市场,这种组合可以解决在给药便利性、某些患者更高的体重减轻以及改善胃肠道耐受性和维持策略方面的重大未满足需求。
Q:通过合作获得的口服GLP-1分子有哪些数据?
A:不在D-芳基乙胺 (DAE) 支架上的口服GLP-1分子目前处于第一阶段研究,并从全球合作伙伴YavoPharma获得了合作和许可协议。该公司计划与他们的GI拮抗剂进行1期研究和联合研究,这是一项随机的2期研究。这项工作正在转移到美国,包括制造业。
Q:关于莱姆病疫苗研究及其潜在推出的期望是什么?
A:莱姆病疫苗的3期试验是针对伯氏疏螺旋体的所有六种外表面蛋白的多价蛋白亚单位疫苗。该研究预计将在今年上半年宣读。美国大约有440,000人患有莱姆病,欧洲132,000人,潜在的市场可能非常重要。疫苗在世界某些地区可能特别重要。
Q:长效GLP-1的3期试验预计会有什么样的目标特征?
A:3期试验预计将证明长效GLP-1的竞争性减肥结果,包括竞争性耐受性和每月给药的优势。数据预测表明,即使在较低剂量下,也具有高度竞争性的结果,并且与优化的GLP-1相比,具有更高的体重减轻和改善的耐受性的潜力。
Q:如何将AI集成到公司内部的各种功能中,其影响是什么?
A:人工智能被嵌入到公司的每个职能中,包括发现、医疗、监管、安全、药物警戒、临床试验执行以及财务、人力资源和法律等其他领域。具体成就包括提高营销生产率和降低制造成本。在商业影响方面,人工智能用于训练现场部队并优化他们与医生的互动,以及通过做出更有针对性的广告决策来增加营销投资回报。
Q:AI如何帮助全球运营和合规?
A:人工智能允许即时重新评估和适应不同市场的不同监管要求,这在全球运营和需要调整不同国家的宣传材料时特别有利。
Q:AI在生产力和成本效率方面提供了哪些好处?
A:人工智能通过利用供应商技术平台和自动化日常交易来提高生产力。它使公司能够使用数据集来自动化流程,从而在不影响收入的情况下降低成本,并且是扩大规模的关键战略重点。
Q:你能描述新药物的潜在影响吗,Met 2,3,3 (3009)?
A:Met2,3,3是一种超长效胰淀素,在单一疗法中显示出体重减轻的功效和良好的耐受性特征。这种药物与其他药物的组合预计每月给药具有最佳疗效,这在市场上高度分化。
Q:收购Celgene对肿瘤学的领导地位有什么影响,PD-1/VEGF市场变得多么拥挤?
A:Celgene的整合在研究,商业和制造领域取得了成功,并启动或加速了多个计划。尽管PD-1/VEGF疗法市场拥挤,但该公司对其产品线充满信心,尤其是像4404这样的新药物,该药物显示出积极的数据,并且正在开发潜在的适应症,包括非小细胞肺癌和膀胱癌。
Q:4404,这种新药的未来计划是什么,它的令人鼓舞的数据是什么?
A:未来的4404计划包括额外的3期研究,其中一项计划在今年晚些时候开始。早期数据显示对PD1的高亲和力和与VEGF的所有同种型的结合。据报道,来自中国的非小细胞肺癌数据呈阳性,该药与化学疗法联合使用时显示出令人鼓舞的结果,并计划在结直肠癌和其他疾病中进行3期试验。
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