登錄 | 註冊
我要路演
阿斯利康公司 (AZN.US) 2025年第三季度業績電話會
文章語言:
EN
分享
紀要
原文
會議摘要
阿斯利康報告了11%的營收增長和15%的核心每股收益增長,擁有31個監管批准和16個三期試驗成功。重點亮點包括乳腺癌治療、高血壓管理和罕見疾病的進展,得到一項具有裏程碑意義的美國政府協議的支持。公司的目標是到2030年實現800億美元的營收,強勁的美國和新興市場增長,側重於創新、戰略投資和風險導向。
會議速覽
阿斯利康2025年第三季度網絡研討會突顯強勁的財務狀況和管綫進展。
阿斯利康2025年第三季度和前9個月的業績展示了11%的收入增長,15%的核心每股收益增長,以及31個全球監管批准,表明公司業績強勁,並加快了管綫交付速度。
在治療領域和地理領域均取得強勁增長和戰略舉措。
該公司在多個療法領域和地區取得了顯著增長,前九個月內增長了16%。主要成功包括生物制藥和罕見疾病領域的進展,在臨床試驗方面取得了顯著進展。與美國政府達成的具有裏程碑意義的協議確保了定價透明度和關稅豁免,支持患者負擔能力。全球制造業擴張和在紐約證券交易所的新上市結構也得到強調,旨在實現可持續增長和更廣泛的資本融通。
強勁的收入增長,增加的研發支出,以及朝着運營利潤目標的進展。
公司報告稱,前九個月總收入增長了11%,聯盟收入增長了41%。核心毛利率為83%,由於活動頻繁及對關鍵管道的投資,研發支出增加了16%。核心營運利潤率達到33.3%,朝着利潤目標取得進展。經營性現金流增長37%,預計全年資本支出將增加50%,反映出在全球供應鏈和研發管綫強化方面持續投資。
腫瘤學和血液病學在第三季度實現強勁增長,全年指導保持不變。
重申全年指導,預計高一位數到低兩位數的收入和核心每股盈利增長。預計增長品牌繼續保持強勁的收入勢頭,不包括第四季度的重要裏程碑收入。腫瘤學和血液學業務在前九個月報告了16%的收入增長,達到186億美元,各主要地區的藥品需求強勁。關鍵産品如托格利索、卡奎斯、以及擴增在需求和市場份額方面都有增長,而免疫組合和HER2抑制劑則顯示出顯著增長,受到積極的臨床數據和監管機構批准的推動。
阿斯利康公司公佈了早期癌症治療的突破性數據,重點關注乳腺癌和膀胱癌。
阿斯利康在歐洲醫學腫瘤學會上展示了重要數據,突出了早期乳腺癌治療的進展,包括Destiny乳腺癌11和05,以及膀胱癌的Potomac,強調了改善患者預後的轉變性方法。
強大的生物制荕業務增長和即將到來的管綫亮點
公司生物制藥績效的重大更新,展示了在各種治療領域強勁的收入增長和市場份額增長。值得注意的成就包括呼吸藥物增長40%,嚴重哮喘治療市場份額迅速擴張,以及下一代推進劑的進展。對話還預告了即將推出的管道發展,例如即將推出的潛力巨大的生物制藥産品,年銷售額潛力超過50億美元,以及創新藥物成功試驗結果的亮點。
巴克斯特氏Tat:對難以控制的高血壓和難治性高血壓的一個有前景的解決方案
Baxters Tat,一種一天一次的醛固酮合酶抑制劑,在管理失控和耐藥性高血壓方面顯示出顯著潛力,能夠實現顯著的收縮壓降低並保持24小時的控制。積極的三期試驗結果進一步證實其作為首個類別選擇的前景,其持續進行的臨床開發和監管申報正在迅速進行。
罕見病藥物發展和臨床試驗更新
罕見病藥物銷售額增長6%至68億美元,主要受神經學和全球擴張的推動。值得注意的更新包括格拉維斯·羅馬(Gravis Roma)肯尼利亞(Keraliya)在第3階段Prevail試驗結果,顯示明顯改善。正在進行的Capsa試驗分析和osele MMA的監管提交計劃突出,同時還有針對不同患者群體的栗子和桑椹的第3期研究。
阿斯利康在監管不確定性和管道消息公佈之際的增長戰略
阿斯利康公司討論了其應對監管挑戰的策略,強調擁有強大的産品管綫,未來各療法領域的閱讀表結可能帶來超過100億美元的潛在收入。公司重申了對創新和運營效率的承諾,力爭在2026年實現中等30%的利潤率,並在2030年達到800億美元的營收。 公司強調了包括減重管理、ADCs和基因療法在內的轉型技術,突出了其長期增長潛力。
2026 年的利潤,成長品牌的勢頭,以及Roche堅持試驗的見解。
該對話討論了對2026年共識幅度的舒適程度,失去關鍵市場中CGA的影響,以及羅氏Persevere試驗對derider和Casin的潛在影響,突出了分子和試驗設計上的差異。
政府協議和制藥研發投資之中的戰略財務規劃
該對話涵蓋了戰略財務規劃,包括為增長和研發制定預算,在最近與美國政府達成協議的情況下。它突出了對協議影響的吸收能力,並且不會損害長期目標。討論還側重於制藥領域的進展,特別是在ADCs、心血管和體重管理産品方面,同時更新了臨床研究和一綫治療方案的情況。
改變對ATTR澱粉樣變性的治療和早期診斷:三期心髒.Transform的見解
一個名為Cardio Transform的三期研究計劃到2026年重新定義Attr澱粉樣變性的治療算法,重點關注抑制劑和穩定劑的療效。阿斯利康正在探索組合療法和先進的診斷工具,包括人工智能模型和生物標志物分析,以增強早期檢測並改善患者預後。
對首個適應症的突破性幹細胞臨床試驗結果和進展的期待
演講者們討論了對Htr心肌病最大的CM試驗的意義,重點突出了其潛在的心血管死亡風險減少。他們對預計在2026年進行的adtr CN試驗取得積極結果表示希望,並強調了初期p.n.指標的進展,為患者和利益相關者帶來了希望的好處。
生物技術階段3臨床試驗中的競爭性藥物開發和市場准入策略
探討在競爭激烈的市場中定位口服阿米林和BCMA CAR-T療法的策略,考慮最近的數據,並在第三階段試驗中以不同的安全性和管理檔案為目標。
推進體重管理和癌症治療:第二階段進展和未來第三階段計劃
討論了第2期體重管理分子的進展,包括降糖澱粉樣蛋白和GLP-1受體激動劑,計劃在等待競爭數據的情況下進入第3期。強調了多發性骨髓瘤中CD19/BCMA雙CAR T療法的令人印象深刻的應答率和安全性概況,指出沒有發生三級急性細胞溶解綜合征(CRS)並且在部分患者中出現了MRD陰性,第3期試驗將於明年啓動。
Tbo兩個Dash Way數據和Infin商用推出的分析
討論涵蓋了Tbo二進制數據與其他ADC項目相比的耐受性影響,強調了對未來試驗的教訓。還探討了Infin在特別是在肺癌領域的商業成功,並預測了未來的增長潛力。
在乳腺癌和肺癌中探索ADC設計、連連穩定性和臨床試驗結果
一次討論突出了ADC設計的優勢,重點放在連接物的穩定性上,這將導致改善腫瘤載荷傳遞並減少骨髓毒性。演講者分享了對早期乳腺癌研究的信心,並期待來自正在進行的乳腺和肺癌試驗的未來結果,強調具有更高響應率和生存改善的差異化配置。
在競爭壓力下,無限增長的驅動力和未來展望突顯出來。
無限增長的驅動因素包括亞得裏亞、小型細胞AGN和尼亞加拉,預計關於馬特霍恩和波托馬克的積極研究將支持監管批准,並在競爭壓力下維持增長軌迹。
投資趨勢與政治氣候:美國、中國、歐洲和制藥資産預期
對話探討了藥品資産在數據發佈後的預期,質疑共識預測是否會上升。它還深入探討了全球投資格局,強調了美國和中國的角色,並詢問了歐洲對創新的政治回應,暗示該地區需要政治覺醒。
用新藥物革新高血壓治療:潛在的巨大健康和市場影響
這段對話強調了圍繞一種新的高血壓治療方法所引起的興奮,強調了它顯著降低心血管風險和市場潛力的可能性,預計市場規模可達100億美元。演講者強調了這種藥物獨特的作用機制,在控制血壓方面的有效性,特別是在關鍵的夜間時段,以及其可能的器官保護效益。討論還觸及了這種藥物與現有治療方法的協同作用,以及對腎髒健康的預期影響,表明高血壓管理正迎來一次複興。
重塑藥物創新:歐洲的作用和風險
這段對話強調了美國與歐洲在創新藥物醫療支出上的差距,強調了歐洲需要增加對創新的投資,以分享財務和風險負擔的必要性。它突出了創新帶來的經濟和醫療益處,包括成本降低和患者結果的改善,同時警告稱,如果歐洲不投資於新的制造能力,就有失去對關鍵技術供應鏈控制的風險。
探索小分子抑制劑及專利無效對歐洲制藥業的影響
討論為什麽英國特定專利無效並不鼓勵歐洲采取類似行動,強調小分子Pcs犬抑制劑相比競爭對手的優勢,強調易用性和聯合療法潛力,並指出對有效的脂質代謝異常治療的持續未滿足需求。
在哮喘和COPD治療領域競爭激烈發展中保持市場地位的策略
對話討論了哮喘和COPD治療的競爭格局,重點關注長效藥物的價值。它重點強調了公司目前産品的銷售成功,現在每年銷售額已經超過20億美元,並考慮了應對競爭對手(包括GSK的進展)的策略。在這個背景下考慮了産品綫的發展和現有組合的優勢。
2026年免費藥物患者權益到期對資産增長的影響
對話討論了由於免費藥品患者福利到期可能使資産增長放緩,特別會影響到那些因為Part D降低的藥品支付而受益的産品,敦促注意那些容易受到這種變化影響的特定産品。
在責任和競爭中持續口服藥物增長的策略
討論通過保持病人留存、開發新適應症和管理責任,以解決競爭擔憂,從而促進口服藥品銷售增長。
卡魯卡因在市場上的積極發展軌迹和與IRA協商價格成為焦點
討論突顯卡勒格拉增長強勁,超出初步預期,期待IRA談判價格披露。強調Amplify試驗成功,美國市場份額增長以及歐洲市場接受度。未來在一綫慢性淋巴細胞白血病治療和Bcl-2聯合療法方面的機會備受關注,凸顯戰略願景和市場潛力。
預計Db 9和Db 11批准對赫特的增長和市場滲透的影響
對話探討了即將到來的Db 9和Db 11數據批准對赫特市場增長的潛在影響,考慮了初始吸收和長期乳腺癌市場滲透目標。
擴展HER2陽性乳腺癌治療:辯論Dvo 9和早期幹預
對話討論了Dvo 9從轉移性腫瘤的二綫治療過渡到前綫療法的潛力,強調其降低累積毒性和延長無進展生存期的好處。它強調了Dvo 9在最近發表的文獻中被納入臨床指南的期待,並對Dvo 5和Dvo 11的早期幹預的潛力進行了強調,以在乳腺癌治療中産生重大影響。
2030年的目標:在盈利能力和研發投資之間取得平衡。
討論了公司雄心勃勃的2030年目標,強調了盈利能力和持續投資研發之間的平衡,突出了在腫瘤學、罕見疾病和生物制藥領域取得的進展。強調出於業務風險性的謹慎態度,堅持將800億美元的目標定為雄心勃勃但可實現的。
關於Kefi Lima的優勢和其他適應症的未來計劃討論
這段對話主要談及Kefi Lima的好處,包括早期患者治療、方便的管理方式,以及已證明的療效和可持續性。它還涉及了未來擴大在其他獲得汽車批准的適應症中使用的計劃,突顯醫療治療的進步。
探索氯-18.2 ADC 在胃癌和胰腺癌中的潛力
討論了一種帶有MMAE荷載的氯-18.2 ADC在胃癌中取得的良好結果,突出了它在胰腺癌中的更廣泛適用性,並提出了與IO療法的潛在組合,旨在超越當前的治療標准。
管道建設對盈利能力和投資策略的影響
討論了管道的發展,重點關注特殊護理産品和投資於代謝疾病,對盈利預測持謹慎態度,強調支持成功産品推出。
要點回答
Q:DESTINY-Breast01試驗結果在早期HER2+乳腺癌治療中的意義是什麽?
A:DESTINY-Breast01試驗顯示,在高危早期HER2+乳腺癌患者中,病理學完全緩解率為67%,這是迄今為止在3期試驗中報告的最高水平。它還表現出一種早期趨勢,即事件無效生存獲益,並且與為期5年的HER2+治療方案相比,具有不良事件發生率較低的有利安全性特征。
Q:第一綫治療試驗涉及DURVALUMAB在患有局部複發、無法手術或轉移的三陰性乳腺癌患者中的結果是什麽?
A:“TROPIC試驗涉及DURVALUMAB作為一綫治療,顯示出在中位總生存期方面史無前例的改善,疾病進展或死亡風險減少43%,以及與化療相比完全或部分反應率翻倍。”
Q:TROPIC試驗的數據對於在三陰性乳腺癌患者中使用T-D石灰和化療有何建議?
A:TROPIC試驗發現,與化療相比,T-D Lime在中位總生存期上有五個月的改善,並且疾病進展或死亡的風險降低了43%。此外,66%的患者出現完全或部分反應,安全性可控,沒有治療相關的死亡事件發生。
Q:Capitella 281試驗對荷爾蒙敏感型前列腺癌的治療産生了什麽影響?
A:Capitella 281試驗提供了支持將新療法推進到疾病最早階段的關鍵數據,這樣可以最大程度地改善患者的生活。這包括在激素敏感型前列腺癌中,將TRUVIA與阿比特龍和雄激素剝奪療法聯合使用。
Q:在美國血液學會會議上即將展示的內容對阿斯利康在生物制藥領域的進展意味着什麽?
A:在即將舉行的美國血液學會議上,將提供有關阿斯利康生物制藥的更新,包括CD3 T細胞結合劑和CD19-BCMA雙特異CAR T細胞療法,這兩種療法都有超過50億美元的潛在年度收入。預計這將加強阿斯利康在血液惡性腫瘤領域的地位,並在整個領域樹立新的標准。
Q:阿斯利康的生物制藥藥物在今年迄今的表現如何?
A:阿斯利康的生物制藥藥品表現強勁,總收入達到10億美元,同比增長40%。重度哮喘生物制劑領域的産品組合實現增長,多個市場份額增長,並且公司獲得下一代推進劑的CHMP正面推薦。
Q:貝克斯特的TAT是什麽,它的數據對於它在治療高血壓方面的潛力有何建議?
A:巴克斯特的TAT是一種每日一次、高度選擇性和強效的醛固酮合成酶抑制劑,專為無法控制或耐藥性高血壓患者設計。第三階段的數據顯示,巴克斯特的TAT在12周時提供了最大的收縮壓降低,並且耐受性良好,沒有出現非靶激素效應。數據強調了巴克斯特作為一個擁有超過50億美元銷售潛力的連鎖經營企業的潛力。
Q:阿斯利康是如何推動其罕見病藥物的發展的,CAPSAL試驗的結果是什麽?
A:阿斯利康正在推進罕見病藥物研發,今年前九個月銷售額增長了6%,達68億美元,主要受到神經學適應症和全球擴張的推動。 CAPSAL試驗的52周結果仍在進行中,並將繼續監測OSAL的開放式延期研究患者。 阿斯利康還分享了第三期CHAOS計劃的臨床結果,並計劃提交預起搏器患者亞組的申請,預計將在明年上半年公佈所有第三期研究的結果。
Q:Kerala在患有《GMB中的患者中進行的第3階段試驗的結果是什麽?
A:柯拉利亞的第三階段試驗是一種新穎的雙結合納米體,瞄准GMB患者體內的C5,證明其在生活質量得分上有顯著改善,並具有快速起效的特點。柯拉利亞顯示出快速完全抑制的效果,並具有良好的耐受性概況,表明它有可能成為一種新的一綫療法,在免疫抑制療法之後使用。
Q:Tbo在ESMO展示的雙抖動數據對於新ADC項目有什麽影響?
A:在ESMO展示的Tbo兩種途徑數據顯示,與競爭産品相比,它具有更好的耐受性,表明具有穩定連接劑設計的新ADC 在向腫瘤細胞輸送更高比例的藥荷和減少在外周循環中暴露方面發揮了關鍵作用。這導致不同的毒性剖面,更高的響應率,更長的無進展生存率,並在乳腺癌領域的總體生存中實現了500個月的改善。
Q:無限産品的增長應該如何預期展開?
A:預計來自Infinity産品的增長將受新的周期擴展機會推動,特別是在亞得裏亞地區和早期肺癌的小細胞AGN,以及尼亞加拉地區。隨着産品的推出,全年收益預計將在全球範圍內得到實現,盡管存在競爭壓力。Infinity具有強大的先發優勢和積極的研究成果,如在ESMO上展示的那些研究,這些都表明了該産品持續增長的潛力。
Q:新的降血壓資産可能對市場預期産生什麽影響?
A:這種新的降壓資産引發了人們的興奮,尤其是考慮到它有可能滿足高血壓治療方面的未滿足需求。由於未控制的高血壓會帶來重大的心血管風險,市場預計這種新産品將帶來重大好處。對於市場對銷售峰值的預期影響尚不確定,但是在提供的數據中顯示了降壓和潛在器官保護的情況下,共識預期已經做出了調整。
Q:新的高血壓治療在競爭環境中的形勢如何?
A:新的高血壓治療的競爭環境是積極的,人們對更好控制血壓的需求不斷增長,也有機會解決未受控制的高血壓對腎髒和心髒所造成的破壞性影響。人們預計新治療的長期效果將是顯著的,有潛力顯著改善結果。雖然現在還太早確定銷售高峰,但將知名産品與新的高血壓治療結合可能會帶動大量收入,可能達到數千億美元。
Q:美國在影響全球醫療創新和投資方面扮演着什麽角色?
A:美國一直是全球創新和醫療投資的重要推動者,該國在醫療領域快速發展和投資。這對其他地區産生了影響,比如歐洲,使其産生了增加在創新方面的投資的壓力,可能影響政治和監管環境。在歐洲,需要重新平衡醫療成本,並確保創新藥物在預算中有更公平的份額成為討論的話題,同時還存在着歐洲可能失去對創新技術供應鏈的控制權的風險,如果制造業轉向美國和中國。
Q:英國特定法律對歐洲其他國家通用藥上市的影響是什麽?
A:英國特定法律對於其他歐洲國家的一般啓動的意義有限,因為該法律非常具體於英國,並不適用於其他國家。然而,總體上的對話表明對其他地區出現類似法律挑戰的擔憂,以及在整個歐洲對仿制藥市場需要一致的方法。
Q:新型病毒性前列腺産品的獨特特點和在市場上的潛力是什麽?
A:這種新的病毒前列腺産品是Pts K9的真正的小分子抑制劑,其獨特之處包括不需要溶解增效劑或快速給藥。這使得它成為單藥療法和聯合治療方法的有吸引力選擇。該産品表現出與其他藥物(如他汀類藥物)有效組合的潛力,並且可以通過幫助高比例的患者實現其降低 LDL 目標來在競爭激烈的市場中提供有意義的差異化。
Q:演講者提到的最近的銷售成就是什麽,開藥的主要原因是什麽?
A:該公司的産品已經連續幾個季度實現了5億美元以上的銷售額,年收入超過20億美元。 根據市場調研和演講者自身的經驗,開藥方給這種産品的主要原因是有效性。
Q:阿斯利康公司治療重度哮喘的方法是什麽?預計吸入型TSLP分子的上市時間是什麽?
A:阿斯利康正在專注於開發第一種吸入式TSLP分子,以擴大對嚴重、控制不佳的哮喘患者的接觸。如果吸入式TSLP有效,預計將為許多患有嚴重哮喘的患者帶來重大優勢,結果將在2026年得以知曉。
Q:降低D部分的共付金如何影響了銷售,2026年的預期又是什麽?
A:Part D的減少使得銷售大為增加,使公司得以將免費藥物的患者轉變為付費覆蓋。演講者建議考慮隨着免費藥物倉庫獎金的消失資産增長放緩,但並未指明具體影響以及可能受到最嚴重影響的産品。
Q:Q2 26部分D責任的預期影響是什麽,公司將如何抵消這種影響?
A:預期Q2 26第D部分責任將産生的影響是蘋果對蘋果的比較,因為兩個季度都將包括第D部分責任的影響。公司預計將繼續受益於留在商業藥物上的患者,這些患者轉換或被抛棄,並且從需要長期治療的口服藥物如griso和calquence中受益。演講者認為,之前使用免費藥物的患者將繼續受益,新患者和適應症將推動增長。
Q:卡倫克斯的銷售峰值指導仍然可以實現嗎,考慮到競爭對手的積極數據?
A:卡卡雷斯的銷售峰值指引仍然可以達到,盡管競爭對手的數據積極向上。公司預期卡卡雷斯將成為其增長的重要組成部分,並且已經看到了更好於預期的銷量增長,特別是在美國市場。2024年設定的預測和雄心壯志受到了數據的積極影響,公司對持續增長和市場份額持樂觀態度。
Q:對於DESTINY-BRASIL 9的使用和2026年上半年潛在批准有什麽期望?
A:命運-巴西9項目的接受預計將受制於臨床社區遵循的指導方針。《新英格蘭醫學雜志》的出版是最近的,公司期待在早期研究中發佈他們的進展。2026年上半年的潛在批准可能會立即推動增長。
Q:2030年的更新目標是什麽,它與成功率和盈利能力有何關系?
A:2030年更新的目標是800億美元,被認為是保守的,同時依然是一個雄心勃勃的目標。公司對於新的積極成果感到興奮,但仍然保持謹慎,並不會因為業務的風險性而過度承諾。他們打算在繼續投資於研發和商業視角的同時保持盈利增長。
Q:在醫用中有關Keptin和Omera之間的動態應如何理解,是否有關於Atezolizumab在其他適應症中的計劃?
A:MG中Keptin和Omera之間的動態應該基於與Omera相當一致的效率和安全信號來理解。公司計劃在其他獲批適應症中使用Atezolizumab。
Q:SUNYV2018.2在胃癌和胰腺癌領域的當前狀況和潛力是什麽?
A:SUNYV2018.2是一種帶有以MMAE為基礎的丁酸酯結構的ADC,在晚期患者群體中顯示出鼓舞人心的反應率數據。它正在與當前的標准療法在胃癌中進行研究,同時考慮在較早期的治療方案中,包括與免疫療法的結合。同時,SUNYV2018.2在胰腺癌中的潛力也在探討中。
play
English
English
進入會議
1.0
0.5
0.75
1.0
1.5
2.0