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阿斯利康公司 (AZN.US) 2025年第三季度业绩电话会
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纪要
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会议摘要
阿斯利康报告了11%的营收增长和15%的核心每股收益增长,拥有31个监管批准和16个三期试验成功。重点亮点包括乳腺癌治疗、高血压管理和罕见疾病的进展,得到一项具有里程碑意义的美国政府协议的支持。公司的目标是到2030年实现800亿美元的营收,强劲的美国和新兴市场增长,侧重于创新、战略投资和风险导向。
会议速览
阿斯利康2025年第三季度网络研讨会突显强劲的财务状况和管线进展。
阿斯利康2025年第三季度和前9个月的业绩展示了11%的收入增长,15%的核心每股收益增长,以及31个全球监管批准,表明公司业绩强劲,并加快了管线交付速度。
在治疗领域和地理领域均取得强劲增长和战略举措。
该公司在多个疗法领域和地区取得了显著增长,前九个月内增长了16%。主要成功包括生物制药和罕见疾病领域的进展,在临床试验方面取得了显著进展。与美国政府达成的具有里程碑意义的协议确保了定价透明度和关税豁免,支持患者负担能力。全球制造业扩张和在纽约证券交易所的新上市结构也得到强调,旨在实现可持续增长和更广泛的资本融通。
强劲的收入增长,增加的研发支出,以及朝着运营利润目标的进展。
公司报告称,前九个月总收入增长了11%,联盟收入增长了41%。核心毛利率为83%,由于活动频繁及对关键管道的投资,研发支出增加了16%。核心营运利润率达到33.3%,朝着利润目标取得进展。经营性现金流增长37%,预计全年资本支出将增加50%,反映出在全球供应链和研发管线强化方面持续投资。
肿瘤学和血液病学在第三季度实现强劲增长,全年指导保持不变。
重申全年指导,预计高一位数到低两位数的收入和核心每股盈利增长。预计增长品牌继续保持强劲的收入势头,不包括第四季度的重要里程碑收入。肿瘤学和血液学业务在前九个月报告了16%的收入增长,达到186亿美元,各主要地区的药品需求强劲。关键产品如托格利索、卡奎斯、以及扩增在需求和市场份额方面都有增长,而免疫组合和HER2抑制剂则显示出显著增长,受到积极的临床数据和监管机构批准的推动。
阿斯利康公司公布了早期癌症治疗的突破性数据,重点关注乳腺癌和膀胱癌。
阿斯利康在欧洲医学肿瘤学会上展示了重要数据,突出了早期乳腺癌治疗的进展,包括Destiny乳腺癌11和05,以及膀胱癌的Potomac,强调了改善患者预后的转变性方法。
强大的生物制荕业务增长和即将到来的管线亮点
公司生物制药绩效的重大更新,展示了在各种治疗领域强劲的收入增长和市场份额增长。值得注意的成就包括呼吸药物增长40%,严重哮喘治疗市场份额迅速扩张,以及下一代推进剂的进展。对话还预告了即将推出的管道发展,例如即将推出的潜力巨大的生物制药产品,年销售额潜力超过50亿美元,以及创新药物成功试验结果的亮点。
巴克斯特氏Tat:对难以控制的高血压和难治性高血压的一个有前景的解决方案
Baxters Tat,一种一天一次的醛固酮合酶抑制剂,在管理失控和耐药性高血压方面显示出显著潜力,能够实现显著的收缩压降低并保持24小时的控制。积极的三期试验结果进一步证实其作为首个类别选择的前景,其持续进行的临床开发和监管申报正在迅速进行。
罕见病药物发展和临床试验更新
罕见病药物销售额增长6%至68亿美元,主要受神经学和全球扩张的推动。值得注意的更新包括格拉维斯·罗马(Gravis Roma)肯尼利亚(Keraliya)在第3阶段Prevail试验结果,显示明显改善。正在进行的Capsa试验分析和osele MMA的监管提交计划突出,同时还有针对不同患者群体的栗子和桑椹的第3期研究。
阿斯利康在监管不确定性和管道消息公布之际的增长战略
阿斯利康公司讨论了其应对监管挑战的策略,强调拥有强大的产品管线,未来各疗法领域的阅读表结可能带来超过100亿美元的潜在收入。公司重申了对创新和运营效率的承诺,力争在2026年实现中等30%的利润率,并在2030年达到800亿美元的营收。 公司强调了包括减重管理、ADCs和基因疗法在内的转型技术,突出了其长期增长潜力。
2026 年的利润,成长品牌的势头,以及Roche坚持试验的见解。
该对话讨论了对2026年共识幅度的舒适程度,失去关键市场中CGA的影响,以及罗氏Persevere试验对derider和Casin的潜在影响,突出了分子和试验设计上的差异。
政府协议和制药研发投资之中的战略财务规划
该对话涵盖了战略财务规划,包括为增长和研发制定预算,在最近与美国政府达成协议的情况下。它突出了对协议影响的吸收能力,并且不会损害长期目标。讨论还侧重于制药领域的进展,特别是在ADCs、心血管和体重管理产品方面,同时更新了临床研究和一线治疗方案的情况。
改变对ATTR淀粉样变性的治疗和早期诊断:三期心脏.Transform的见解
一个名为Cardio Transform的三期研究计划到2026年重新定义Attr淀粉样变性的治疗算法,重点关注抑制剂和稳定剂的疗效。阿斯利康正在探索组合疗法和先进的诊断工具,包括人工智能模型和生物标志物分析,以增强早期检测并改善患者预后。
对首个适应症的突破性干细胞临床试验结果和进展的期待
演讲者们讨论了对Htr心肌病最大的CM试验的意义,重点突出了其潜在的心血管死亡风险减少。他们对预计在2026年进行的adtr CN试验取得积极结果表示希望,并强调了初期p.n.指标的进展,为患者和利益相关者带来了希望的好处。
生物技术阶段3临床试验中的竞争性药物开发和市场准入策略
探讨在竞争激烈的市场中定位口服阿米林和BCMA CAR-T疗法的策略,考虑最近的数据,并在第三阶段试验中以不同的安全性和管理档案为目标。
推进体重管理和癌症治疗:第二阶段进展和未来第三阶段计划
讨论了第2期体重管理分子的进展,包括降糖淀粉样蛋白和GLP-1受体激动剂,计划在等待竞争数据的情况下进入第3期。强调了多发性骨髓瘤中CD19/BCMA双CAR T疗法的令人印象深刻的应答率和安全性概况,指出没有发生三级急性细胞溶解综合征(CRS)并且在部分患者中出现了MRD阴性,第3期试验将于明年启动。
Tbo两个Dash Way数据和Infin商用推出的分析
讨论涵盖了Tbo二进制数据与其他ADC项目相比的耐受性影响,强调了对未来试验的教训。还探讨了Infin在特别是在肺癌领域的商业成功,并预测了未来的增长潜力。
在乳腺癌和肺癌中探索ADC设计、连连稳定性和临床试验结果
一次讨论突出了ADC设计的优势,重点放在连接物的稳定性上,这将导致改善肿瘤载荷传递并减少骨髓毒性。演讲者分享了对早期乳腺癌研究的信心,并期待来自正在进行的乳腺和肺癌试验的未来结果,强调具有更高响应率和生存改善的差异化配置。
在竞争压力下,无限增长的驱动力和未来展望突显出来。
无限增长的驱动因素包括亚得里亚、小型细胞AGN和尼亚加拉,预计关于马特霍恩和波托马克的积极研究将支持监管批准,并在竞争压力下维持增长轨迹。
投资趋势与政治气候:美国、中国、欧洲和制药资产预期
对话探讨了药品资产在数据发布后的预期,质疑共识预测是否会上升。它还深入探讨了全球投资格局,强调了美国和中国的角色,并询问了欧洲对创新的政治回应,暗示该地区需要政治觉醒。
用新药物革新高血压治疗:潜在的巨大健康和市场影响
这段对话强调了围绕一种新的高血压治疗方法所引起的兴奋,强调了它显著降低心血管风险和市场潜力的可能性,预计市场规模可达100亿美元。演讲者强调了这种药物独特的作用机制,在控制血压方面的有效性,特别是在关键的夜间时段,以及其可能的器官保护效益。讨论还触及了这种药物与现有治疗方法的协同作用,以及对肾脏健康的预期影响,表明高血压管理正迎来一次复兴。
重塑药物创新:欧洲的作用和风险
这段对话强调了美国与欧洲在创新药物医疗支出上的差距,强调了欧洲需要增加对创新的投资,以分享财务和风险负担的必要性。它突出了创新带来的经济和医疗益处,包括成本降低和患者结果的改善,同时警告称,如果欧洲不投资于新的制造能力,就有失去对关键技术供应链控制的风险。
探索小分子抑制剂及专利无效对欧洲制药业的影响
讨论为什么英国特定专利无效并不鼓励欧洲采取类似行动,强调小分子Pcs犬抑制剂相比竞争对手的优势,强调易用性和联合疗法潜力,并指出对有效的脂质代谢异常治疗的持续未满足需求。
在哮喘和COPD治疗领域竞争激烈发展中保持市场地位的策略
对话讨论了哮喘和COPD治疗的竞争格局,重点关注长效药物的价值。它重点强调了公司目前产品的销售成功,现在每年销售额已经超过20亿美元,并考虑了应对竞争对手(包括GSK的进展)的策略。在这个背景下考虑了产品线的发展和现有组合的优势。
2026年免费药物患者权益到期对资产增长的影响
对话讨论了由于免费药品患者福利到期可能使资产增长放缓,特别会影响到那些因为Part D降低的药品支付而受益的产品,敦促注意那些容易受到这种变化影响的特定产品。
在责任和竞争中持续口服药物增长的策略
讨论通过保持病人留存、开发新适应症和管理责任,以解决竞争担忧,从而促进口服药品销售增长。
卡鲁卡因在市场上的积极发展轨迹和与IRA协商价格成为焦点
讨论突显卡勒格拉增长强劲,超出初步预期,期待IRA谈判价格披露。强调Amplify试验成功,美国市场份额增长以及欧洲市场接受度。未来在一线慢性淋巴细胞白血病治疗和Bcl-2联合疗法方面的机会备受关注,凸显战略愿景和市场潜力。
预计Db 9和Db 11批准对赫特的增长和市场渗透的影响
对话探讨了即将到来的Db 9和Db 11数据批准对赫特市场增长的潜在影响,考虑了初始吸收和长期乳腺癌市场渗透目标。
扩展HER2阳性乳腺癌治疗:辩论Dvo 9和早期干预
对话讨论了Dvo 9从转移性肿瘤的二线治疗过渡到前线疗法的潜力,强调其降低累积毒性和延长无进展生存期的好处。它强调了Dvo 9在最近发表的文献中被纳入临床指南的期待,并对Dvo 5和Dvo 11的早期干预的潜力进行了强调,以在乳腺癌治疗中产生重大影响。
2030年的目标:在盈利能力和研发投资之间取得平衡。
讨论了公司雄心勃勃的2030年目标,强调了盈利能力和持续投资研发之间的平衡,突出了在肿瘤学、罕见疾病和生物制药领域取得的进展。强调出于业务风险性的谨慎态度,坚持将800亿美元的目标定为雄心勃勃但可实现的。
关于Kefi Lima的优势和其他适应症的未来计划讨论
这段对话主要谈及Kefi Lima的好处,包括早期患者治疗、方便的管理方式,以及已证明的疗效和可持续性。它还涉及了未来扩大在其他获得汽车批准的适应症中使用的计划,突显医疗治疗的进步。
探索氯-18.2 ADC 在胃癌和胰腺癌中的潜力
讨论了一种带有MMAE荷载的氯-18.2 ADC在胃癌中取得的良好结果,突出了它在胰腺癌中的更广泛适用性,并提出了与IO疗法的潜在组合,旨在超越当前的治疗标准。
管道建设对盈利能力和投资策略的影响
讨论了管道的发展,重点关注特殊护理产品和投资于代谢疾病,对盈利预测持谨慎态度,强调支持成功产品推出。
要点回答
Q:DESTINY-Breast01试验结果在早期HER2+乳腺癌治疗中的意义是什么?
A:DESTINY-Breast01试验显示,在高危早期HER2+乳腺癌患者中,病理学完全缓解率为67%,这是迄今为止在3期试验中报告的最高水平。它还表现出一种早期趋势,即事件无效生存获益,并且与为期5年的HER2+治疗方案相比,具有不良事件发生率较低的有利安全性特征。
Q:第一线治疗试验涉及DURVALUMAB在患有局部复发、无法手术或转移的三阴性乳腺癌患者中的结果是什么?
A:“TROPIC试验涉及DURVALUMAB作为一线治疗,显示出在中位总生存期方面史无前例的改善,疾病进展或死亡风险减少43%,以及与化疗相比完全或部分反应率翻倍。”
Q:TROPIC试验的数据对于在三阴性乳腺癌患者中使用T-D石灰和化疗有何建议?
A:TROPIC试验发现,与化疗相比,T-D Lime在中位总生存期上有五个月的改善,并且疾病进展或死亡的风险降低了43%。此外,66%的患者出现完全或部分反应,安全性可控,没有治疗相关的死亡事件发生。
Q:Capitella 281试验对荷尔蒙敏感型前列腺癌的治疗产生了什么影响?
A:Capitella 281试验提供了支持将新疗法推进到疾病最早阶段的关键数据,这样可以最大程度地改善患者的生活。这包括在激素敏感型前列腺癌中,将TRUVIA与阿比特龙和雄激素剥夺疗法联合使用。
Q:在美国血液学会会议上即将展示的内容对阿斯利康在生物制药领域的进展意味着什么?
A:在即将举行的美国血液学会议上,将提供有关阿斯利康生物制药的更新,包括CD3 T细胞结合剂和CD19-BCMA双特异CAR T细胞疗法,这两种疗法都有超过50亿美元的潜在年度收入。预计这将加强阿斯利康在血液恶性肿瘤领域的地位,并在整个领域树立新的标准。
Q:阿斯利康的生物制药药物在今年迄今的表现如何?
A:阿斯利康的生物制药药品表现强劲,总收入达到10亿美元,同比增长40%。重度哮喘生物制剂领域的产品组合实现增长,多个市场份额增长,并且公司获得下一代推进剂的CHMP正面推荐。
Q:贝克斯特的TAT是什么,它的数据对于它在治疗高血压方面的潜力有何建议?
A:巴克斯特的TAT是一种每日一次、高度选择性和强效的醛固酮合成酶抑制剂,专为无法控制或耐药性高血压患者设计。第三阶段的数据显示,巴克斯特的TAT在12周时提供了最大的收缩压降低,并且耐受性良好,没有出现非靶激素效应。数据强调了巴克斯特作为一个拥有超过50亿美元销售潜力的连锁经营企业的潜力。
Q:阿斯利康是如何推动其罕见病药物的发展的,CAPSAL试验的结果是什么?
A:阿斯利康正在推进罕见病药物研发,今年前九个月销售额增长了6%,达68亿美元,主要受到神经学适应症和全球扩张的推动。 CAPSAL试验的52周结果仍在进行中,并将继续监测OSAL的开放式延期研究患者。 阿斯利康还分享了第三期CHAOS计划的临床结果,并计划提交预起搏器患者亚组的申请,预计将在明年上半年公布所有第三期研究的结果。
Q:Kerala在患有《GMB中的患者中进行的第3阶段试验的结果是什么?
A:柯拉利亚的第三阶段试验是一种新颖的双结合纳米体,瞄准GMB患者体内的C5,证明其在生活质量得分上有显著改善,并具有快速起效的特点。柯拉利亚显示出快速完全抑制的效果,并具有良好的耐受性概况,表明它有可能成为一种新的一线疗法,在免疫抑制疗法之后使用。
Q:Tbo在ESMO展示的双抖动数据对于新ADC项目有什么影响?
A:在ESMO展示的Tbo两种途径数据显示,与竞争产品相比,它具有更好的耐受性,表明具有稳定连接剂设计的新ADC 在向肿瘤细胞输送更高比例的药荷和减少在外周循环中暴露方面发挥了关键作用。这导致不同的毒性剖面,更高的响应率,更长的无进展生存率,并在乳腺癌领域的总体生存中实现了500个月的改善。
Q:无限产品的增长应该如何预期展开?
A:预计来自Infinity产品的增长将受新的周期扩展机会推动,特别是在亚得里亚地区和早期肺癌的小细胞AGN,以及尼亚加拉地区。随着产品的推出,全年收益预计将在全球范围内得到实现,尽管存在竞争压力。Infinity具有强大的先发优势和积极的研究成果,如在ESMO上展示的那些研究,这些都表明了该产品持续增长的潜力。
Q:新的降血压资产可能对市场预期产生什么影响?
A:这种新的降压资产引发了人们的兴奋,尤其是考虑到它有可能满足高血压治疗方面的未满足需求。由于未控制的高血压会带来重大的心血管风险,市场预计这种新产品将带来重大好处。对于市场对销售峰值的预期影响尚不确定,但是在提供的数据中显示了降压和潜在器官保护的情况下,共识预期已经做出了调整。
Q:新的高血压治疗在竞争环境中的形势如何?
A:新的高血压治疗的竞争环境是积极的,人们对更好控制血压的需求不断增长,也有机会解决未受控制的高血压对肾脏和心脏所造成的破坏性影响。人们预计新治疗的长期效果将是显著的,有潜力显著改善结果。虽然现在还太早确定销售高峰,但将知名产品与新的高血压治疗结合可能会带动大量收入,可能达到数千亿美元。
Q:美国在影响全球医疗创新和投资方面扮演着什么角色?
A:美国一直是全球创新和医疗投资的重要推动者,该国在医疗领域快速发展和投资。这对其他地区产生了影响,比如欧洲,使其产生了增加在创新方面的投资的压力,可能影响政治和监管环境。在欧洲,需要重新平衡医疗成本,并确保创新药物在预算中有更公平的份额成为讨论的话题,同时还存在着欧洲可能失去对创新技术供应链的控制权的风险,如果制造业转向美国和中国。
Q:英国特定法律对欧洲其他国家通用药上市的影响是什么?
A:英国特定法律对于其他欧洲国家的一般启动的意义有限,因为该法律非常具体于英国,并不适用于其他国家。然而,总体上的对话表明对其他地区出现类似法律挑战的担忧,以及在整个欧洲对仿制药市场需要一致的方法。
Q:新型病毒性前列腺产品的独特特点和在市场上的潜力是什么?
A:这种新的病毒前列腺产品是Pts K9的真正的小分子抑制剂,其独特之处包括不需要溶解增效剂或快速给药。这使得它成为单药疗法和联合治疗方法的有吸引力选择。该产品表现出与其他药物(如他汀类药物)有效组合的潜力,并且可以通过帮助高比例的患者实现其降低 LDL 目标来在竞争激烈的市场中提供有意义的差异化。
Q:演讲者提到的最近的销售成就是什么,开药的主要原因是什么?
A:该公司的产品已经连续几个季度实现了5亿美元以上的销售额,年收入超过20亿美元。 根据市场调研和演讲者自身的经验,开药方给这种产品的主要原因是有效性。
Q:阿斯利康公司治疗重度哮喘的方法是什么?预计吸入型TSLP分子的上市时间是什么?
A:阿斯利康正在专注于开发第一种吸入式TSLP分子,以扩大对严重、控制不佳的哮喘患者的接触。如果吸入式TSLP有效,预计将为许多患有严重哮喘的患者带来重大优势,结果将在2026年得以知晓。
Q:降低D部分的共付金如何影响了销售,2026年的预期又是什么?
A:Part D的减少使得销售大为增加,使公司得以将免费药物的患者转变为付费覆盖。演讲者建议考虑随着免费药物仓库奖金的消失资产增长放缓,但并未指明具体影响以及可能受到最严重影响的产品。
Q:Q2 26部分D责任的预期影响是什么,公司将如何抵消这种影响?
A:预期Q2 26第D部分责任将产生的影响是苹果对苹果的比较,因为两个季度都将包括第D部分责任的影响。公司预计将继续受益于留在商业药物上的患者,这些患者转换或被抛弃,并且从需要长期治疗的口服药物如griso和calquence中受益。演讲者认为,之前使用免费药物的患者将继续受益,新患者和适应症将推动增长。
Q:卡伦克斯的销售峰值指导仍然可以实现吗,考虑到竞争对手的积极数据?
A:卡卡雷斯的销售峰值指引仍然可以达到,尽管竞争对手的数据积极向上。公司预期卡卡雷斯将成为其增长的重要组成部分,并且已经看到了更好于预期的销量增长,特别是在美国市场。2024年设定的预测和雄心壮志受到了数据的积极影响,公司对持续增长和市场份额持乐观态度。
Q:对于DESTINY-BRASIL 9的使用和2026年上半年潜在批准有什么期望?
A:命运-巴西9项目的接受预计将受制于临床社区遵循的指导方针。《新英格兰医学杂志》的出版是最近的,公司期待在早期研究中发布他们的进展。2026年上半年的潜在批准可能会立即推动增长。
Q:2030年的更新目标是什么,它与成功率和盈利能力有何关系?
A:2030年更新的目标是800亿美元,被认为是保守的,同时依然是一个雄心勃勃的目标。公司对于新的积极成果感到兴奋,但仍然保持谨慎,并不会因为业务的风险性而过度承诺。他们打算在继续投资于研发和商业视角的同时保持盈利增长。
Q:在医用中有关Keptin和Omera之间的动态应如何理解,是否有关于Atezolizumab在其他适应症中的计划?
A:MG中Keptin和Omera之间的动态应该基于与Omera相当一致的效率和安全信号来理解。公司计划在其他获批适应症中使用Atezolizumab。
Q:SUNYV2018.2在胃癌和胰腺癌领域的当前状况和潜力是什么?
A:SUNYV2018.2是一种带有以MMAE为基础的丁酸酯结构的ADC,在晚期患者群体中显示出鼓舞人心的反应率数据。它正在与当前的标准疗法在胃癌中进行研究,同时考虑在较早期的治疗方案中,包括与免疫疗法的结合。同时,SUNYV2018.2在胰腺癌中的潜力也在探讨中。
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