默沙東集團 (MRK.US) 2025年第三季度業績電話會
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默克第三季度收入凸顯了腫瘤學和動物健康業務的強勁表現,重點在管道産品方面取得了關鍵進展,包括Keytruda的皮下給藥,ADCs的進展和心血管治療。該公司預計通過戰略性收購實現增長,重點放在腫瘤學和免疫學領域,同時通過強大的資本配置和業務發展戰略應對市場挑戰。
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公司討論了其第三季度的銷售和收入,強調在科學和患者護理方面取得的進展,持續投資於強勁的産品綫,並即將在各個治療領域展開的第三階段試驗結果。未來的增長預計將通過新産品推出和戰略業務發展實現,公司堅定致力於嚴謹的科學和價值導向的策略。
該公司推進了其業務管道,完成了一項戰略收購,並與政府討論了衛生保健政策目標。它強調在美國制造和研發方面的投資,旨在長期增長、創新和為患者和股東創造價值。
固體的第三季度成果突顯出在腫瘤學、心血管治療和免疫學方面的進展。高血脂症中PCSK9抑制劑的積極二期研究結果,皮下預馬盧津達獲得FDA批准,免疫學工作的拓展包括二期2B臨床研究。戰略性業務發展仍然是優先事項,潛在目標正在評估中。通過産品綫投資和新産品推出增強投資組合多樣性和增長動力。
公司發佈了紮實的第三季度業績,除外彙因素影響外,營收增長了4%,主要受到腫瘤學和動物健康領域的帶動。Keytruda銷售額增長了8%,達到81億美元,得益於早期癌症和轉移瘤適應症中的增加使用。新産品推出和各個領域強勁需求的增加促進了業務增長,加強了公司對長期價值創造的基於科學的策略的信心。
公司報告動物健康銷售實現強勁增長,受增加的牲畜需求推動,重點放在研發和管道擴展的戰略投資上。盡管伴侶動物銷售面臨挑戰,但每股收益提高,提供了未來收入和運營費用的指引,突顯了對創新和股東價值的持續承諾。
癌症治療、疫苗進展和心血管疾病治療方面FDA和歐洲監管機構批准的最新消息。值得注意的臨床裏程碑包括帕博利珠單抗皮下注射、Keytruda皮下注射的積極意見以及肺炎球菌和RSV疫苗的批准。心血管領域的亮點包括PCSK9抑制劑達到主要端點。主要即將舉行的事件包括癌症和HIV治療的PDUFA日期,以及各種治療領域正在進行中的臨床試驗的數據報告。
討論了針對戰略治療領域的持續業務發展努力,並傾向於通過收購管道資産而非大型、基於協同效應的交易來實現目標。強調了在評估潛在目標和維持交易規模範圍在10億到150億美元的緊急性,同時靈活應對由科學價值驅動的更大機會。
該對話討論了一種免疫學藥物開發管道的潛在擴展,重點是最初的胃腸道指示,並考慮在類風濕關節炎、皮膚科和纖維化相關疾病(如克隆病)等領域的進一步應用。這些領域的2期研究對評估這種藥物在控制炎症以外更廣泛的治療潛力至關重要。
該對話圍繞固體腫瘤治療策略展開,重點突出了Trop-2 ADCs,特別是Sac TMT,在展示6至12個月整體生存益處方面的有效性。討論還探討了結合PD-1和VEGF抑制劑的潛力,強調了Trop-2 ADCs之間的獨特區別以及對全球和美國患者人群尤其是第3期臨床試驗的期待。
在美國,流感疫苗的推出收到了積極的反饋,初始庫存訂單超過了7500萬美元。盡管批准稍有延遲,但預計疫苗的好處,包括無需按體重計量,將推動顯著的采用率,尤其是在RSV季節來臨之際。客戶反饋積極,預計在即將到來的季節以及以後會産生強大影響。
這次討論的重點是早期症狀對銷售增長的重要貢獻,重點突出頸部、RCC、TNBC和非小細胞肺癌作為關鍵驅動因素。公司認為超過一半的增長歸因於這些早期階段的設置,預計會進一步擴大,在包括橫紋肌侵襲性膀胱癌在內的潛在批准中,並強調了這些領域對未來産品推出的重要性。
關於最惠國待遇協議的産業框架和默克與政府討論進展的問題,導致肯定與政府目標一致,即降低患者成本,確保外國政府的公平貢獻。默克表示樂觀地期待解決問題,強調正在進行持續討論,但沒有具體更新。
這段對話突顯了整體生存率(OS)數據在首創治療方案的進展中的重要性。討論強調了潛在的頂級III期結果可能帶來的興奮,特別是新藥與現有療法的聯合使用對患者結果和監管批准的有效性的重要性。
針對2026年收入的影響因素提出一個問題,要求在沒有正式指導的情況下提供關於收入推動因素的見解,並承認先前關於支出的評論。
討論了由新産品上市推動的預計營業收入增長,包括腫瘤學和動物健康領域,以及來自非美國市場的仿制競爭和價格壓力所帶來的挑戰。
澄清了Cadence試驗結果的時間表,並強調了這些結果對確定風河療法在其初步患者群之外更廣泛應用的重要性。
預計默克在未來五年美國和國際市場收入比例的討論,受産品組合和定價動態的影響,重點放在美國市場的機會。
討論集中在當前年份嘎達細胞殺傷素(Gardasil)疫苗産品所面臨的挑戰,並推測到2026年其增長潛力。它考慮了諸如對疫苗的態度變化、更新的指導方針以及中國和日本受到的影響的恢複等因素,質疑共識是否預示該産品市場表現將出現強勁反彈。
討論的重點是Gardasil在預防與HPV相關的癌症方面的影響,注意到在美國以外的年輕人和中年人接種人群中的增長,相對應的是由於符合條件的人口減少而導致青少年接種人數下降。挑戰包括美國劑量安排建議對增長的潛在影響。在全球範圍內,公共計劃已經成熟,提供例行接種,而私人市場,尤其是對於中年人,提供增長機會。正在進行努力激活更廣泛的年齡群體以促進私人市場增長,預計Gardasil在短期內將有適度增長。
Keytruda的皮下轉換的預期依然符合計劃,預計在12個月內患者采用率將達到30-40%。由於臨時J代碼的原因,增長可能最初會放緩。包括新的皮下形式在內,Keytruda的整體增長將是一個關鍵貢獻者,預計從2026年開始將進行單獨銷售報告。
這段對話討論了第三期佈魯奈羅試驗對Mk 3000的重要性,這是一個針對Wnt途徑的新型候選藥物,並且有潛力改變糖尿病黃斑水腫和新生血管性老年性黃斑變性的治療方式。對話突出了這種藥物在滿足龐大、未開發市場方面的潛力,估計市場規模可達數十億美元,並強調了公司在商業基礎設施領域的戰略投資,以實現這一突破性進展。
要點回答
Q:默克在演講中討論的進展的關鍵組成部分是什麽?
A:默克的進步包括利用他們領先的科學拯救和改善全球生命,通過創新藥物和疫苗為患者和客戶提供價值,在其多元化的産品綫上進行重要投資,擁有約80個三期臨床試驗,並在2030年代中期超過100億美元的收入機會。
Q:默克提到了哪些重要的管道進展和戰略收購?
A:默克完成了一筆具有數十億美元商業潛力的企業的戰略收購,這是一項重大的管道進展。他們還宣佈在美國的制造業投資,包括在弗吉尼亞工廠舉行的開創性活動,以及計劃投資超過700億美元用於擴大國內制造業和研發。
Q:默克公司在腫瘤學和心血管療法領域的最新發展和進展是什麽?
A:在腫瘤學領域,Keytruda銷售額增長了8%,這主要是由於早期癌症和聯合療法的強勁接受。在心血管治療方面,WRAAE銷售額強勁增長,本季度共發放了超過24,000份處方,得到了新病人開始治療和在日本的良好開端的支持。
Q:默克最近戰略業務發展和全球投資對公司的影響是什麽?
A:默克通過戰略業務發展和全球投資取得積極的臨床結果和成功的新産品推出,改善了公司的投資組合多樣化,並為未來增長奠定了基礎。
Q:默克産品在演講中報告的關鍵財務數據和市場表現是什麽?
A:關鍵財務數據包括總公司收入為173億美元,Keytruda的腫瘤學銷售額增長8%至81億美元。在疫苗方面,Gardasil的銷售額減少了25%,至17億美元,而心血管方面,WRAAE的銷售額為3.6億美元。動物保健業務銷售額增長了7%。
Q:維羅納制藥公司的收購和考塞利高公司重組協議對公司全年營收和其他財務假設有何影響?
A:隨着對威隆娜制藥公司的收購和對科舍利果的重組協議的影響,公司對全年財務指導發生了變化,預計營收將在550億至650億美元之間,增長1%至2%,不包括彙率等外部因素的負面影響。該指導還包括關稅影響相關成本估計低於1億美元,運營成本預計在259億至264億美元之間,其他費用在4億至5億美元之間。
Q:全年的更新稅率假設是多少,根據公司的指導,有多少股已發行?
A:公司全年的指引假設稅率在14%至15%之間,預計流通股約為25.1億股左右。這使得每股收益指引在8.93美元至8.98美元之間。
Q:公司明年的投資策略如何,特別是在研發和銷售費用方面?
A:公司打算充分投資其機遇,預計由對研發和銷售市場的投資帶動的基本運營費用增長將加速。他們計劃投資超過五億美元來最大化oveh的潛力,繼續推出創新藥物和疫苗,並推動公司的增長。
Q:癌症學、疫苗和傳染病、免疫學、眼科以及心血管和肺部項目中的關鍵更新是什麽?
A:腫瘤學領域的關鍵更新包括FDA批准了可特利娜Q Le注射用於皮下給藥的帕博利珠單抗,以及歐洲藥品管理局藥品評估委員會對該藥物的積極意見。公司在各種臨床試驗中也取得了管道方面的進展,並且某些項目取得了積極的結果。
Q:公司的更新中強調了臨床試驗結果和未來方向是什麽?
A:公司突出了在潰瘍性結腸炎的第3期Atlas試驗和克羅恩病的第3期Aries試驗中完成了招募工作,以及擴大了評估在皮膚病學和風濕病學指導下使用的Tuli肥皂塊的開發計劃。他們還討論了一項評估在新生血管性黃斑變性和視網膜靜脈阻塞患者中使用Mk 3000的第2期研究,並計劃在2026年啓動晚期試驗。在心血管和肺部項目中,他們談到了繼續證據表明Wimber Vir對患有肺動脈高壓的患者有益,並完成了對Verona Pharma的收購,以推進支氣管擴張的持續工作並評估其用途和額外適應症。
Q:珊瑚礁脂質研究的結果是什麽,詳細結果何時將會被呈現?
A:調查中的口服PCSK1抑制劑在珊瑚礁脂質研究中達到了所有主要和關鍵次要終點,顯示出在治療高膽固醇血症成人中,LDL膽固醇的顯著且具有臨床意義的降低。研究的詳細結果,以及另一項關注家族性雜合性高膽固醇血症的研究,將在11月份新奧爾良舉行的美國心髒協會科學會議上進行呈報。
Q:管道項目取得了什麽進展,未來有哪些重要節點?
A:公司在多個治療領域進行的I期和II期試驗持續取得強勁動力。今年已啓動了15多個III期試驗,預計到2026年將有更多試驗。2026年上半年,將會在不同治療領域,包括腫瘤學,有一系列的重要進展。具體的即將到來的重要進展包括:2026年2月針對白金耐藥性複發卵巢癌患者基於Keynote B-96的PDUFA日期、2026年4月7日基於Keynote 905的NSCLC早期階段的PDUFA日期、2026年4月28日作為口服一日一次治療方案的Deray和Ela聯合使用的PDUFA日期,以及來自Athena研究的tulastar B的III期試驗數據和免疫學I期數據,以及關於心肺疾病中的SSc-ILD。
Q:行業內潛在的具有變革性質的大型交易的最新看法是什麽?
A:公司的觀點沒有改變;他們不認為進行變革性收購或以協同效應驅動為目的的交易對他們的未來是必要的。他們擁有最強大的管道之一,並認為大規模以協同效應驅動為目的的交易會對他們目前的活動産生幹擾。他們的重點仍然是引進管道資産,而不是追求那些類型的交易。
Q:Tll-1 An在免疫學領域的發展項目重點和潛在適應症是什麽?
A:Tll-1 An的發展計劃最初的重點是在胃腸道(GI)領域,旨在成為首類別1A藥物。然而,該公司還將重點擴大到包括最近在類風濕關節炎和皮膚科的2B期研究中提出的適應症。雖然該公司承認INR領域仍可能存在其他發展機會,但特別感興趣的是在潰瘍性結腸炎和克羅恩病因纖維化方面進行2期研究,以及進行SSc-ILD的2期研究。
Q:Trop-2ADC相較於PD-1療法,有哪些潛在的好處?這可能會如何影響未來的第三階段試驗?
A:Trop-2ADC相較於PD-1療法的潛在好處包括對總體生存率的6至12個月的好處,數據表明。這一信號引起了人們的興奮,公司迫切希望看到定義Trop-2ADC在與PD-1療法關系中的作用的試驗進展。他們也對外部研究中的數據如何演變以及如何指導未來與他們的lenvatinib資産結合的第三階段試驗的設計很感興趣。
Q:How is the流感疫苗的推出在美國的市場反饋以及RSV季節的潛在接受度?
A:公司對流感疫苗在美國的推出和本季度的進展感到積極。盡管獲得了完全批准的時間比最初預期的要晚幾周,對時間産生了影響,但首次備貨量為7500萬至7900萬美元,包括來自GAVI聯盟和其他批發商或分銷商的種子訂單。隨着季節進入下一年,公司繼續看到這種疫苗的機會,它具有無需基於體重的劑量和能夠查看總合同疫苗等優點。客戶的反饋非常好,公司期待着這個季節的影響,甚至是明年更多的影響。
Q:銷售額中早期環境的比例是多少,10種批准的治療方案中哪一種正在推動營收增長?
A:這段文字沒有提供有關早期階段銷售比例或10種批准療法中哪一種推動營收的具體細節。有關Katru的最新動態以及早期階段銷售所貢獻的收入被要求,但在給定的文本中沒有提供。

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