默沙东集团 (MRK.US) 2025年第三季度业绩电话会
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默克第三季度收入凸显了肿瘤学和动物健康业务的强劲表现,重点在管道产品方面取得了关键进展,包括Keytruda的皮下给药,ADCs的进展和心血管治疗。该公司预计通过战略性收购实现增长,重点放在肿瘤学和免疫学领域,同时通过强大的资本配置和业务发展战略应对市场挑战。
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公司讨论了其第三季度的销售和收入,强调在科学和患者护理方面取得的进展,持续投资于强劲的产品线,并即将在各个治疗领域展开的第三阶段试验结果。未来的增长预计将通过新产品推出和战略业务发展实现,公司坚定致力于严谨的科学和价值导向的策略。
该公司推进了其业务管道,完成了一项战略收购,并与政府讨论了卫生保健政策目标。它强调在美国制造和研发方面的投资,旨在长期增长、创新和为患者和股东创造价值。
固体的第三季度成果突显出在肿瘤学、心血管治疗和免疫学方面的进展。高血脂症中PCSK9抑制剂的积极二期研究结果,皮下预马卢津达获得FDA批准,免疫学工作的拓展包括二期2B临床研究。战略性业务发展仍然是优先事项,潜在目标正在评估中。通过产品线投资和新产品推出增强投资组合多样性和增长动力。
公司发布了扎实的第三季度业绩,除外汇因素影响外,营收增长了4%,主要受到肿瘤学和动物健康领域的带动。Keytruda销售额增长了8%,达到81亿美元,得益于早期癌症和转移瘤适应症中的增加使用。新产品推出和各个领域强劲需求的增加促进了业务增长,加强了公司对长期价值创造的基于科学的策略的信心。
公司报告动物健康销售实现强劲增长,受增加的牲畜需求推动,重点放在研发和管道扩展的战略投资上。尽管伴侣动物销售面临挑战,但每股收益提高,提供了未来收入和运营费用的指引,突显了对创新和股东价值的持续承诺。
癌症治疗、疫苗进展和心血管疾病治疗方面FDA和欧洲监管机构批准的最新消息。值得注意的临床里程碑包括帕博利珠单抗皮下注射、Keytruda皮下注射的积极意见以及肺炎球菌和RSV疫苗的批准。心血管领域的亮点包括PCSK9抑制剂达到主要端点。主要即将举行的事件包括癌症和HIV治疗的PDUFA日期,以及各种治疗领域正在进行中的临床试验的数据报告。
讨论了针对战略治疗领域的持续业务发展努力,并倾向于通过收购管道资产而非大型、基于协同效应的交易来实现目标。强调了在评估潜在目标和维持交易规模范围在10亿到150亿美元的紧急性,同时灵活应对由科学价值驱动的更大机会。
该对话讨论了一种免疫学药物开发管道的潜在扩展,重点是最初的胃肠道指示,并考虑在类风湿关节炎、皮肤科和纤维化相关疾病(如克隆病)等领域的进一步应用。这些领域的2期研究对评估这种药物在控制炎症以外更广泛的治疗潜力至关重要。
该对话围绕固体肿瘤治疗策略展开,重点突出了Trop-2 ADCs,特别是Sac TMT,在展示6至12个月整体生存益处方面的有效性。讨论还探讨了结合PD-1和VEGF抑制剂的潜力,强调了Trop-2 ADCs之间的独特区别以及对全球和美国患者人群尤其是第3期临床试验的期待。
在美国,流感疫苗的推出收到了积极的反馈,初始库存订单超过了7500万美元。尽管批准稍有延迟,但预计疫苗的好处,包括无需按体重计量,将推动显著的采用率,尤其是在RSV季节来临之际。客户反馈积极,预计在即将到来的季节以及以后会产生强大影响。
这次讨论的重点是早期症状对销售增长的重要贡献,重点突出颈部、RCC、TNBC和非小细胞肺癌作为关键驱动因素。公司认为超过一半的增长归因于这些早期阶段的设置,预计会进一步扩大,在包括横纹肌侵袭性膀胱癌在内的潜在批准中,并强调了这些领域对未来产品推出的重要性。
关于最惠国待遇协议的产业框架和默克与政府讨论进展的问题,导致肯定与政府目标一致,即降低患者成本,确保外国政府的公平贡献。默克表示乐观地期待解决问题,强调正在进行持续讨论,但没有具体更新。
这段对话突显了整体生存率(OS)数据在首创治疗方案的进展中的重要性。讨论强调了潜在的顶级III期结果可能带来的兴奋,特别是新药与现有疗法的联合使用对患者结果和监管批准的有效性的重要性。
针对2026年收入的影响因素提出一个问题,要求在没有正式指导的情况下提供关于收入推动因素的见解,并承认先前关于支出的评论。
讨论了由新产品上市推动的预计营业收入增长,包括肿瘤学和动物健康领域,以及来自非美国市场的仿制竞争和价格压力所带来的挑战。
澄清了Cadence试验结果的时间表,并强调了这些结果对确定风河疗法在其初步患者群之外更广泛应用的重要性。
预计默克在未来五年美国和国际市场收入比例的讨论,受产品组合和定价动态的影响,重点放在美国市场的机会。
讨论集中在当前年份嘎达细胞杀伤素(Gardasil)疫苗产品所面临的挑战,并推测到2026年其增长潜力。它考虑了诸如对疫苗的态度变化、更新的指导方针以及中国和日本受到的影响的恢复等因素,质疑共识是否预示该产品市场表现将出现强劲反弹。
讨论的重点是Gardasil在预防与HPV相关的癌症方面的影响,注意到在美国以外的年轻人和中年人接种人群中的增长,相对应的是由于符合条件的人口减少而导致青少年接种人数下降。挑战包括美国剂量安排建议对增长的潜在影响。在全球范围内,公共计划已经成熟,提供例行接种,而私人市场,尤其是对于中年人,提供增长机会。正在进行努力激活更广泛的年龄群体以促进私人市场增长,预计Gardasil在短期内将有适度增长。
Keytruda的皮下转换的预期依然符合计划,预计在12个月内患者采用率将达到30-40%。由于临时J代码的原因,增长可能最初会放缓。包括新的皮下形式在内,Keytruda的整体增长将是一个关键贡献者,预计从2026年开始将进行单独销售报告。
这段对话讨论了第三期布鲁奈罗试验对Mk 3000的重要性,这是一个针对Wnt途径的新型候选药物,并且有潜力改变糖尿病黄斑水肿和新生血管性老年性黄斑变性的治疗方式。对话突出了这种药物在满足庞大、未开发市场方面的潜力,估计市场规模可达数十亿美元,并强调了公司在商业基础设施领域的战略投资,以实现这一突破性进展。
要点回答
Q:默克在演讲中讨论的进展的关键组成部分是什么?
A:默克的进步包括利用他们领先的科学拯救和改善全球生命,通过创新药物和疫苗为患者和客户提供价值,在其多元化的产品线上进行重要投资,拥有约80个三期临床试验,并在2030年代中期超过100亿美元的收入机会。
Q:默克提到了哪些重要的管道进展和战略收购?
A:默克完成了一笔具有数十亿美元商业潜力的企业的战略收购,这是一项重大的管道进展。他们还宣布在美国的制造业投资,包括在弗吉尼亚工厂举行的开创性活动,以及计划投资超过700亿美元用于扩大国内制造业和研发。
Q:默克公司在肿瘤学和心血管疗法领域的最新发展和进展是什么?
A:在肿瘤学领域,Keytruda销售额增长了8%,这主要是由于早期癌症和联合疗法的强劲接受。在心血管治疗方面,WRAAE销售额强劲增长,本季度共发放了超过24,000份处方,得到了新病人开始治疗和在日本的良好开端的支持。
Q:默克最近战略业务发展和全球投资对公司的影响是什么?
A:默克通过战略业务发展和全球投资取得积极的临床结果和成功的新产品推出,改善了公司的投资组合多样化,并为未来增长奠定了基础。
Q:默克产品在演讲中报告的关键财务数据和市场表现是什么?
A:关键财务数据包括总公司收入为173亿美元,Keytruda的肿瘤学销售额增长8%至81亿美元。在疫苗方面,Gardasil的销售额减少了25%,至17亿美元,而心血管方面,WRAAE的销售额为3.6亿美元。动物保健业务销售额增长了7%。
Q:维罗纳制药公司的收购和考塞利高公司重组协议对公司全年营收和其他财务假设有何影响?
A:随着对威隆娜制药公司的收购和对科舍利果的重组协议的影响,公司对全年财务指导发生了变化,预计营收将在550亿至650亿美元之间,增长1%至2%,不包括汇率等外部因素的负面影响。该指导还包括关税影响相关成本估计低于1亿美元,运营成本预计在259亿至264亿美元之间,其他费用在4亿至5亿美元之间。
Q:全年的更新税率假设是多少,根据公司的指导,有多少股已发行?
A:公司全年的指引假设税率在14%至15%之间,预计流通股约为25.1亿股左右。这使得每股收益指引在8.93美元至8.98美元之间。
Q:公司明年的投资策略如何,特别是在研发和销售费用方面?
A:公司打算充分投资其机遇,预计由对研发和销售市场的投资带动的基本运营费用增长将加速。他们计划投资超过五亿美元来最大化oveh的潜力,继续推出创新药物和疫苗,并推动公司的增长。
Q:癌症学、疫苗和传染病、免疫学、眼科以及心血管和肺部项目中的关键更新是什么?
A:肿瘤学领域的关键更新包括FDA批准了可特利娜Q Le注射用于皮下给药的帕博利珠单抗,以及欧洲药品管理局药品评估委员会对该药物的积极意见。公司在各种临床试验中也取得了管道方面的进展,并且某些项目取得了积极的结果。
Q:公司的更新中强调了临床试验结果和未来方向是什么?
A:公司突出了在溃疡性结肠炎的第3期Atlas试验和克罗恩病的第3期Aries试验中完成了招募工作,以及扩大了评估在皮肤病学和风湿病学指导下使用的Tuli肥皂块的开发计划。他们还讨论了一项评估在新生血管性黄斑变性和视网膜静脉阻塞患者中使用Mk 3000的第2期研究,并计划在2026年启动晚期试验。在心血管和肺部项目中,他们谈到了继续证据表明Wimber Vir对患有肺动脉高压的患者有益,并完成了对Verona Pharma的收购,以推进支气管扩张的持续工作并评估其用途和额外适应症。
Q:珊瑚礁脂质研究的结果是什么,详细结果何时将会被呈现?
A:调查中的口服PCSK1抑制剂在珊瑚礁脂质研究中达到了所有主要和关键次要终点,显示出在治疗高胆固醇血症成人中,LDL胆固醇的显著且具有临床意义的降低。研究的详细结果,以及另一项关注家族性杂合性高胆固醇血症的研究,将在11月份新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上进行呈报。
Q:管道项目取得了什么进展,未来有哪些重要节点?
A:公司在多个治疗领域进行的I期和II期试验持续取得强劲动力。今年已启动了15多个III期试验,预计到2026年将有更多试验。2026年上半年,将会在不同治疗领域,包括肿瘤学,有一系列的重要进展。具体的即将到来的重要进展包括:2026年2月针对白金耐药性复发卵巢癌患者基于Keynote B-96的PDUFA日期、2026年4月7日基于Keynote 905的NSCLC早期阶段的PDUFA日期、2026年4月28日作为口服一日一次治疗方案的Deray和Ela联合使用的PDUFA日期,以及来自Athena研究的tulastar B的III期试验数据和免疫学I期数据,以及关于心肺疾病中的SSc-ILD。
Q:行业内潜在的具有变革性质的大型交易的最新看法是什么?
A:公司的观点没有改变;他们不认为进行变革性收购或以协同效应驱动为目的的交易对他们的未来是必要的。他们拥有最强大的管道之一,并认为大规模以协同效应驱动为目的的交易会对他们目前的活动产生干扰。他们的重点仍然是引进管道资产,而不是追求那些类型的交易。
Q:Tll-1 An在免疫学领域的发展项目重点和潜在适应症是什么?
A:Tll-1 An的发展计划最初的重点是在胃肠道(GI)领域,旨在成为首类别1A药物。然而,该公司还将重点扩大到包括最近在类风湿关节炎和皮肤科的2B期研究中提出的适应症。虽然该公司承认INR领域仍可能存在其他发展机会,但特别感兴趣的是在溃疡性结肠炎和克罗恩病因纤维化方面进行2期研究,以及进行SSc-ILD的2期研究。
Q:Trop-2ADC相较于PD-1疗法,有哪些潜在的好处?这可能会如何影响未来的第三阶段试验?
A:Trop-2ADC相较于PD-1疗法的潜在好处包括对总体生存率的6至12个月的好处,数据表明。这一信号引起了人们的兴奋,公司迫切希望看到定义Trop-2ADC在与PD-1疗法关系中的作用的试验进展。他们也对外部研究中的数据如何演变以及如何指导未来与他们的lenvatinib资产结合的第三阶段试验的设计很感兴趣。
Q:How is the流感疫苗的推出在美国的市场反馈以及RSV季节的潜在接受度?
A:公司对流感疫苗在美国的推出和本季度的进展感到积极。尽管获得了完全批准的时间比最初预期的要晚几周,对时间产生了影响,但首次备货量为7500万至7900万美元,包括来自GAVI联盟和其他批发商或分销商的种子订单。随着季节进入下一年,公司继续看到这种疫苗的机会,它具有无需基于体重的剂量和能够查看总合同疫苗等优点。客户的反馈非常好,公司期待着这个季节的影响,甚至是明年更多的影响。
Q:销售额中早期环境的比例是多少,10种批准的治疗方案中哪一种正在推动营收增长?
A:这段文字没有提供有关早期阶段销售比例或10种批准疗法中哪一种推动营收的具体细节。有关Katru的最新动态以及早期阶段销售所贡献的收入被要求,但在给定的文本中没有提供。

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