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Beyond Air, Inc. (XAIR.US) 2026财年第二季度业绩电话会
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纪要
原文
会议摘要
Beyond Air报告称,截至2026财政年第二季度,营收同比增长了128%,达到180万美元。公司筹集了1200万美元的债务,并获得了2000万美元的股权信贷额度,增强了其资产负债表。亮点包括LungFit Ph首次国际商业放置,将全球分销扩展到35个国家,并获得BA 101的FDA孤儿药品认定。 Beyond Air预计将于2026年底前推出第二代LungFit Ph系统,待FDA批准,并在美国采用资本购买销售模式。
会议速览
超越空气2026财年第二季度财务业绩及前瞻性声明
超出空气宣布财政第二季度2026年运营亮点和财务业绩,强调前瞻性声明受到风险影响。 提供关于准确性和更新义务的警告说明。 突出前瞻性声明和风险,鼓励审阅SEC备案以获取全面洞察。
战略进步和财务稳定背景下的强劲第二季度营收增长
龙适Ph年收入增长达到128%,达到180万美元。战略资金和管道的强健性为第二代产品的推出和国际扩张奠定了基础,尽管连续增长平稳。癌症Uno试验显示出令人鼓舞的生存率。
拓展全球影响力,推出第二代肺通气PH技术,以增强一氧化氮传递效果。
取得了重要的里程碑,包括全球分销扩张、新的销售模式以及第二代Lung Fit PH产品的准备工作,从而巩固了市场地位并实现了收入增长。
第一阶段研究更新:超越癌症的Uno theaphia在转移性疾病患者中显示出有希望的生存率。
使用优诺西非卵白进行治疗具有广泛治疗史的转移性疾病患者的一期A研究更新。具有良好的安全性,除了一个3级交感性晕厥反应。早期数据显示中位和平均总生存期分别为22和21.2个月,有进一步提高的潜力。
药物研发的进展和FDA面向创新疗法的指定
对话突出了药物开发方面的进展,包括FDA对BA 101用于治疗胶质母细胞瘤的孤儿药物指定。团队正在与各方利益攸关者合作,以加快BA 101开发进程,朝着首次人体研究迈进。此外,最近融资支持下第二代Lung ph的推出准备工作,体现了对全球商业活动和患者护理的承诺。
Beyond Air公司FY26财务报告Q2:收入增长、降低成本和战略融资。
空气公司报告称,截至2026财年第二季度,营收增长了128%,达到180万美元,总运营费用显著下降了37%,净现金支出减少了66%。公司获得了1200万美元的无畏保证债券和股权信贷额度,旨在通过控制成本和增加营收实现盈利。
发起问答环节:参与投票和队列管理的指导说明 Fa qi wen da huan jie: Can yu tou piao he dui lie guan li de zhi dao shuo ming
如何参与问答环节的指南,详细介绍如何加入问题队列,如何退出队列以及使用演讲设备的技术提示。
第二代肺定压PH批准前后的增长动力。
该对话突出了公司的增长战略和预期,强调了国际扩张的潜力以及美国市场的新资本购买模型。发言人表达了在第二代产品获得批准后更陡峭的增长轨迹的信心,这是由于系统属性的增强和竞争定价所驱动的。
在供应链和监管挑战之际,第二代肺适应症Fit Ph 的商业化时机
讨论围绕着预计在2026年底之前将第二代肺功能匹配器投入商业化,强调供应链困难和全球贸易问题作为主要时间因素,而非FDA批准延迟。演讲者强调在推出之前需要准备合同制造和检查,并承认可能存在的时间差异。
新模型与旧模型的比较:优势、市场渗透和增强功能
比较突出了第二代模型的优势,包括尺寸减小60%、FDA批准用于运输、改进用户界面、维护间隔时间更长以及减少高使用量用户的中断,提升了市场渗透率和用户体验。
探索新商业模式:从第一代到第二代升级,以提高医院维护效率
讨论了通过第二代技术转变到一种新的商业模式,旨在减少维护引起的医院中断,突出了与现有第一代系统相比的优势。
过渡到医疗设备的资本购买模式
这段对话讨论了从租赁市场转向为医疗设备提供资本购买模式,以满足医院的偏好。最初,对第一代设备的升级和改进使购买变得不可行。现在,只需进行最小的修改,医院就可以以更低的价格购买设备的一次性用品,同时还可以继续租赁选项,提高了灵活性和客户满意度。
医疗设备经销商的国际拓展和收入建模
讨论国际交易对收入的影响,强调经销商、资本设备购买和一次性用品在其中的作用。着重强调滤器在产生重复收入方面的重要性,并预测医院在27财年开始安装后的收益增加。
在领导层过渡期调整销售预测
讨论了由于最近任命新的首席商务官而进行的修订销售指导,预计将会影响销售动力的一段短暂紊乱期,同时目标是年收入达到800万至1000万美元。
强大的合同续约和GPO关联支撑业务稳定性
合同续约非常稳健,许多合同延长从一年到三年,由首席会员资格促成。业务黏性的特性归因于现场团队的努力、设备性能和临床支持,确保了客户留存。未来与GPO联盟,包括HealthTrust,有望进一步加强市场地位。
电话会议结束声明和休会
本次会议以感谢与会者并正式结束电话会议的方式结束,并邀请未来的互动。
要点回答
Q:Beyond Air在2026财年第二季度的运营和财务业绩中的亮点是什么?
A:运营亮点包括收入同比增长128%,从去年同期的80万美元增加到180万美元,这主要是因为医院加速采用LungFit Ph技术。财务结果表明他们的技术在提供临床价值和运营效率方面取得成功。
Q:在季度营收增长方面面临了哪些挑战,公司如何应对这些挑战?
A:尽管这一年同比增长强劲,但与上一季度相比,环比增长基本持平,这反映了医院采购周期的时间差异和国际货物运输的不确定性。为了应对这些挑战和医院销售周期的复杂性,Beyond Air已经通过债务筹集了1200万美元,并计划通过权益信贷额外筹集2000万美元。他们还相信新的销售模式,允许医院直接购买LungFit Ph系统,将有助于加速采用。
Q:在上一次公司更新之后有哪些重大更新?
A:在最新的更新中,Beyond Air 将他们的技术放置在美国以外的第一家医院进行商业化使用,并任命董事会成员鲍勃·古德曼为临时首席商业官。该公司还在美国引入了资本购买销售模式,收集了他们的第一阶段试验数据,并将他们在2026财年的指导上调至800万至1000万美元。他们已经获得了与Premier和Vizient合作的治疗气体奖项,获得了接近3000家医院的访问权限。该公司正在为他们第二代系统的推出做准备,预计将于2026年晚些时候在日历年内获得 FDA 批准。此外,他们已经延长了现有客户合同,并增加了预期的交易量。
Q:龙风Ph二代的战略计划是什么?
A:LungFit Ph第二代战略计划包括专注于扩大到更大的医院和医疗系统,预计在美国市场上市,取决于FDA的批准,计划在2026年年底进行商业推出。第二代系统将更小,更轻,设计用于空中和地面运输,同时保留第一代的所有革命性功能。该公司还在为备受期待的第二代系统的推出做准备。
Q:新销售模式对医院对LungFit Ph的采购产生了什么影响?
A:这种新销售模式受到了良好的反响,在季末后初步销售系统,得到了极为积极的反馈。这种双重模式的方法使医院能够直接购买LungFit Ph系统,同时通过耗材和服务协议为Beyond Air持续创造收入。这种新销售模式的灵活性被视为加速采用LungFit Ph的机会。
Q:覆盖第二代Lung fit Ph专利的最新状态是什么?
A:第二代Lung fit Ph 的专利已被批准,有效期至2040年。
Q:转化成中文:关于转移性疾病患者的第一阶段A研究有哪些关键发现?
A:第1A期研究发现,转移性疾病和接受过重度治疗的患者平均进行了10.3次手术、放疗和药物治疗,所有患者预计寿命不足12个月。Lung fit Ph治疗显示出非常良好的安全性表现,仅有一位患者出现了可能与治疗相关的3级血管迷走反应不良事件。总体生存中位数和平均数分别为22个月和21.2个月。
Q:根据1A阶段研究得出的数据,该计划的下一步是什么?
A:该计划的下一步是评估最佳的前进路径,并继续致力于进行与NPD lysr Py的IB期联合研究。
Q:BA 101的调查疗法孤儿药称号是什么?
A:美国食品药品监督管理局已将BA 101作为治疗胶质母细胞瘤的新药进行了孤儿药物认定,神经元团队正在与监管机构、研究者、患者团体和基金会密切合作,加速其开发。
Q:26财年第二季度的财务业绩是什么?
A:收入增长了128%,达到180万美元,毛亏损从110万美元减少至30万美元,总营运费用从1170万美元减少至略高于740万美元。研发费用从460万美元减少至250万美元,销售、总务及管理费用从720万美元减少至490万美元。净亏损为790万美元,每股基本和摊薄亏损为1.25美元。
Q:与Streeterville Capital LLD达成了什么战略性的金融协议?
A:公司向Streeterville Capital LLD发行了价值1200万美元的本票,年利率为15%,到期时间为24个月。前12个月无需偿还任何款项。此外,还签订了一项最高达1.5亿美元的股权信贷额度,需依赖S-1再售登记的提交。
Q:在第二代肺部适配器潜在获批之前,公司预计的增长动力是什么?
A:在第二代肺部适配器可能获得批准之前,预期的增长动力包括国际扩张,该公司现在已与伙伴进入了35个国家,并在美国以外的第一家商业医院安装了系统。此外,针对目前系统引入的资本购买模式,具有高度可靠性,引起了特别是在美国的兴趣,医院可以购买系统以及持续购买滤芯和配件。
Q:你能评论一下计划于2026年底左右实现商业化的第二代肺部适配器的思路吗?
A:预计在2026年底左右商业化二代肺部健康装置的时间表,并不受FDA批准作为主要限制因素的约束,而是受到供应链和环境方面的挑战所制约。这些挑战包括获得必要零件的困难、全球贸易分歧和政府关闭。公司正在努力为合同制造检查做好准备,并预计一旦解决了这些问题,商业化就会发生。
Q:第二代机器与原始型号之间的主要区别是什么?
A:第二代机器与原始型号之间的关键区别包括其显着减小的尺寸,大约是原始尺寸的60%,以及获得了FDA的地面和空中运输批准。基于当前和未来客户的反馈建立的升级用户界面提高了设备的功能性和易用性。另一个值得注意的改进是延长了维护间隔,减少了高负载用户的中断。
Q:购买整机的新业务模式与以往的租赁模式相比如何?
A:购买整机的新商业模式为医院提供了购买系统而非租赁系统的机会,符合那些表示有购买兴趣的医院的偏好。该模式使医院有机会以远低于租赁模式下的价格购买一次性用品。公司采取这种方法是为了满足医院对拥有权的需求,同时仍为系统提供各种类型的租赁方式。资本购买模式的推出是响应医院的要求,预计将被那些更倾向于拥有自己设备的医院所采用。
Q:在对比美国的国际分销商收入建模中的策略是什么,以及如何将过滤器续订因素考虑进去?
A:公司对国际经销商收入建模的策略涉及将机器销售给经销商,然后他们在市场上使用各种模式,如租赁或购买资本设备。此外,经销商还作为资本设备购买机器,并从公司购买消耗品,包括滤器。滤器更换是该模式的重要部分,因为它是公司最重要的消耗品。
Q:公司预计收入模式如何随时间发展?
A:收入模型预计会在财政27年比财政26年更加重复,并且由于最近在医院安装系统,预计会产生更多的收入,这将导致重复业务。收入增长预计在财政28年加速,因为公司仍在等待许多国家的监管机构批准,并且进入医院的过程是耗时的。
Q:这份新的800至1000万的指导对下半年的预期会产生什么影响?
A:8到10万的新指导意味着考虑到首席商务官职位的过渡所预期的下半年销售额。公司预计由于这次过渡不会立即增加销售额,并预计会出现一段混乱的时期,因此确定了新的指导范围。
Q:客户是否以较高的比例续约合同,是否有客户终止公司的合同的迹象?
A:更新流程进行顺利,许多客户选择延长合同期限,从一年转变为三年。公司也从加入Premier获益,之前未在网络上的医院正在巩固合同。没有太多证据表明客户退出公司的合同,由于设备性能、租赁模式和临床团队的支持,业务被认为是有粘性的。
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