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Moderna Inc (MRNA.US) 2025年第三季度业绩电话会
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纪要
原文
会议摘要
莫德纳(Moderna)报告称,在最近几年中成功完成了三期试验,大幅降低了成本,现金成本减少50%。由于美国疫苗接种率较低,COVID-19疫苗的收入已经下调,但公司对其强大的产品管线仍持乐观态度,包括9-10个晚期项目。癌症和罕见病领域的进展,以及战略合作伙伴关系和制造基地扩建,是莫德纳实现2028年现金盈亏平衡的关键。公司的销售成本也降低了34%,疫苗销售收入达到了10亿美元,现金和投资额达66亿美元。莫德纳预计2025年的收入将在16亿至20亿美元之间,反映了对季节性销售情况的更好了解,同时公司还在推进流感疫苗项目和癌症管线的发展,同时停止了CMV疫苗的开发。
会议速览
莫德纳2025年第三季度财务及战略进展
Moderna reported Q3 2025 revenues of $1 billion from vaccine sales, a $200 million net loss, and $6.6 billion in cash. Highlighting 34% cost reduction, the company outlined strategic priorities, commercial progress, and clinical programs, emphasizing financial discipline and future value drivers. 莫德新冠疫苗接种卖出了10亿美元,净亏损2亿美元,现金为66亿美元。强调成本降低34%,公司概述了战略重点、商业进展和临床项目,强调了财务纪律和未来价值驱动因素。
优先考虑疫苗分发、管道推进和财务纪律,以提升健康解决方案。
这次对话着重推动商业疫苗的使用,推进产品管线,并保持财务自律。关键成就包括在多个国家获得季节性和COVID疫苗的批准,战略合作伙伴关系以及显著的成本节约。讨论还强调了CMV疫苗项目的中止以及监管机构对流感后COVID组合项目的持续审查。
2025年第三季度财务报表:收入概况和第四季度展望
公司报告2025年第三季度营收为10亿美元,其中8亿美元来自美国市场,主要受COVID疫苗销售,包括mnX-Bite的推出的推动。国际营收为2亿美元,其中加拿大贡献显著。对于第四季度,预计美国营收将在1亿美元至4亿美元之间,而国际销售预计将在3亿美元至4亿美元之间,反映出同比下降15%至33%,不包括一次性项目。
效率提高和成本降低之间的财务重大下滑
这段对话涵盖了由于COVID-19疫苗需求下降而导致的大幅度年度营收下降,突显了销售成本和研发费用的降低。它强调了公司在超过2025年成本削减目标方面的进展,修订后的GAAP运营费用指南降低了7亿美元,反映出5亿美元的现金成本和2亿美元的非现金减少。公司目标是从2023年到2025年将现金成本削减50%,展示了其对效率和财务纪律的承诺。
莫德纳的财务更新:缩小2025年收入范围,降低现金成本估算。
莫德纳公司取得了强劲的财务进展,将2025年的营收指引缩小至16到20亿美元,将现金成本估计下调了9亿美元至46亿美元,并将年底现金指引增加至65到70亿美元。该公司继续将2028年定为现金收支均衡目标,对2025年的研发和销售总和开支进行了更新,预计税收微乎其微,资本支出约为3亿美元。
美国Covid疫苗市场、管道进展和肿瘤学进展的更新
美国Covid疫苗市场回顾,重点强调零售市场占比42%,其中Next Spike的销量占比55%。产品线包括已批准的产品、三期试验项目以及临床候选人。呼吸道产品组合更新:已批准的疫苗、监管提交以及三期试验。肿瘤学进展:intis Marin研究、新抗原数据以及癌症治疗的新试验。罕见疾病和肿瘤学领域的非呼吸道进展。
现代化医疗:战略增长、财务纪律和未来里程碑
公司强调市场份额增长、战略合作伙伴关系以及管道进展,包括疫苗批准和临床里程碑。着重强调强大的财务纪律和成本结构改进,旨在提高现金余额并过渡到多样化的商业产品、疫苗和罕见疾病药物组合。
未来疫苗和肿瘤试验中的成本效率和专利保护策略
一家公司讨论了其成本降低的策略,强调在临床试验中的效率和对后期项目的优先考虑。他们还表示对在专利挑战中捍卫自己的专有技术有信心,尤其是在美国,计划于2026年进行重要的审判。
美国Covid疫苗销售分析和CMV疫苗试验结果
对话讨论了接种率降低对美国新冠疫苗销售的影响,预计今年收入会下降20%至40%。同时还介绍了对巨细胞病毒疫苗试验结果的发现,显示五价中和抗体不足以预防巨细胞病毒感染,凸显了对疱疹病毒疫苗开发面临的挑战。
诺如病毒疫苗研究:预计将有两个季节的案例积累
公司正在讨论诺如病毒疫苗计划,解释由于案例积累较低,预计需要进行为期两个季度的研究,反映了产品的商业机会和潜在需求。他们希望在第二个季度积累足够的案例来证明疫苗的效力。
在产品管道和合作伙伴关系讨论中对财务目标的承诺
该对话突出了公司通过成本削减和营收增长的平衡策略,以在2028年实现财务平衡的决心。它突出了对诺如病毒疫苗目标产品概况的信心,强调地理扩张和战略合作伙伴关系的重要性,并讨论了与制药公司和金融赞助商就产品商业化进行的谈判。
冠状病毒疫苗的发展:MN突刺的出现和Spike X的作用
讨论的重点是MN尖刺疫苗日益增长的主导地位,这归因于其临床数据和市场势头,尤其在高风险人群中。与此同时,尖刺X保留了其在儿童使用和特定高风险病况中的定位。未来的战略旨在扩大MN尖刺疫苗的全球影响力,同时根据医疗服务提供者的酌情决定,这两种疫苗有望共存。
新冠疫苗需求、制造贡献和战略合作伙伴收益展望
讨论美国新冠疫苗需求预期下降,修订的收入指引为10亿至13亿美元,将信心归因于已签订并交付的订单。概述战略合作伙伴关系的影响,将英国收入推迟至2026年,预计加拿大和澳大利亚将在第四季度和第一季度分别做出贡献,预示潜在增长。
优化研发投资以实现盈利平衡并评估罕见病平台容量
该讨论集中在调整研发支出以与现金盈亏平衡目标保持一致,推迟在感染性疾病领域的大型二期投资,直到实现盈利为止。它还探讨了罕见病平台在快速概念验证方面的潜力,将其与肿瘤治疗项目进行对比,同时强调在盈亏平衡目标内实现有吸引力回报率的战略投资。
平衡罕见病、肿瘤和传染病投资策略
讨论罕见疾病中进行PA和MMA项目的战略优先级,包括待注册研究和达到盈亏平衡目标,同时考虑肿瘤学和传染病投资。
前瞻性研发效率:进一步降低成本无需停止任何项目.
讨论突出了通过现有投资计划逐步减少研发成本的预期,无需停止项目,并在较少资本密集型领域继续进行早期投资。
CMV试验对潜伏病毒疫苗和未来机遇的影响
CMV试验独特地专注于预防感染,与其他针对疾病预防的疫苗研究形成对比。尽管遭遇挫折,但mRNA 1647在骨髓移植期间管理CMV复活仍有潜力。该公司保证CMV试验的结果不会对其他潜在病毒疫苗计划产生负面影响,这些计划旨在预防疾病而非感染。
要点回答
Q:莫迪纳2025年第三季度电话会议的主要焦点是什么?
A:莫德纳2025年第三季度电话会议主要讨论了莫德纳该季度的财务业绩,CEO史蒂芬·宾迪尼、总裁斯蒂芬·霍格和首席财务官詹姆斯·莫迪塞特发表了演讲。他们对财务业绩、展望、商业进展、临床项目和关键价值驱动因素进行了回顾。
Q:莫德纳在第三季度的关键财务结果是什么?
A:在第三季度,Moderna的收入为10亿美元,主要来自于他们COVID-19疫苗的销售。本季度的净亏损为2亿美元,他们以66亿美元的现金和投资结束本季度。成本削减努力导致销售成本减少了34%。
Q:Moderna在第三季度解决的一些战略重点是什么?
A:现代公司提出了几个战略重点,包括他们商业产品的使用、在各国获得疫苗批准,以及在加拿大、英国和澳大利亚等国家建立制造设施和技术转让协议。他们还宣布了他们管道产品的积极II期疗效数据以及继续在癌症抗原治疗ML计划上取得的进展。此外,他们还提到了与加拿大、英国和澳大利亚的Rick国家的战略合作伙伴关系。
Q:莫德纳的CME疫苗临床试验的结果是什么,他们做出了什么决定?
A:Moderna的CME疫苗的研发未能达到对巨细胞病毒的主要有效终点。因此,Moderna决定停止在此适应症中对CME疫苗的研发。
Q:莫德纳的成本改进计划表现如何?
A:莫德纳的成本改进计划表现良好,团队努力降低成本。公司在2024年第四季度至2025年第四季度将销售成本及相关费用削减了21亿美元。团队优先考虑其产品线,增加生产力,并与供应商协商更好的价格。
Q:莫德纳2025年的营业额前景有何更新?
A:Moderna2025年全年营收预期已更新为16亿至20亿美元,较之前的预期14亿至18亿美元有所收窄。第四季度,国际市场的营收预期为3亿至4亿美元,预计总销售额在10亿至40亿美元之间。
Q:莫德纳在第三季度的销售成本如何表现?
A:在第三季度,莫德纳的销售成本为2.07亿美元,占净产品销售额的21%。与去年第三季度的5.14亿美元相比,这是一年降幅达到60%。这一改善是由于库存减少、未利用的生产能力减少以及整体销售量降低所推动的。
Q:本季度所得税准备金的性质是什么,为什么有全球准备金评估?
A:本季度的所得税准备金额微不足道。针对大部分递延税款资产,我们保留了一个全球性减值准备,这限制了我们从损失中认可税收利益的能力。
Q:这个季度的净损失是多少,与去年相比如何?
A:当季净亏损为2亿美元,较前一年第三季度净收入13百万美元下降。每股亏损为51美分,而去年每股收益为3美分。
Q:莫德纳公司的最新GAAP运营费用预测为多少,为何要降低这个数值?
A:莫德纳公司更新的根据会计原则公布的运营费用指导进一步降低7亿美元,从60亿美元降至53亿美元中间值,反映了公司在推动效率提升和持续投资优先事项方面取得的进展。
Q:2025年现金成本的修订范围是多少,与先前估计相比有何变化?
A:2025年修订后的现金成本范围为46亿到53亿美元,比之前预计的55亿美元减少了9亿美元。
Q:莫德纳公司计划更新哪些财务目标,什么时候?
A:莫德纳计划在即将到来的分析师日活动中更新其2026年和2027年的财务目标,并继续将现金盈亏平衡的目标定在2028年。
Q:2025年的财务框架为总收入进行了更新,与先前的指导相比如何?
A:2025年的总收入财务框架已经更新,范围缩小为16亿到20亿美元,而之前的指导范围是15亿到22亿美元。
Q:关税预计会如何影响莫德纳的业务?
A:新引入的关税预计不会对莫德纳的业务产生重大影响,但他们继续监控全球关税的变化。
Q:莫德纳公司的新年度现金指导是多少?是什么因素导致了增加?
A:Moderna的新年终现金指导为65到70亿美元,比先前指导增加了5到10亿美元,这是由于全年运营费用的减少造成的。
Q:请问Moderna在美国当前的商业定位如何,COVID疫苗销量如何表现?
A:新冠疫苗销售仍然占领了Moderna绝大部分收入,美国是最大的市场。截至2022年10月24日,零售接种累计已达1320万剂,同比下降约30%,在2025年美国收入预期中已经包含了逐年下降的情况。
Q:莫德纳(Moderna)对新冠疫苗的市场占有率是多少,并且它有何变化?
A:莫德纳的Covid疫苗市场份额为42%,比去年增加了两个百分点。Nextbike现在占据莫德纳Covid疫苗的55%份额。
Q:关于流感疫苗候选者的临床试验和监管提交方面有哪些更新?
A:NRES通过临床计划提供了多个数据集,这些数据在ID周针对流感疫苗候选者进行了展示。预计将在2026年1月完成在美国、加拿大、澳大利亚和欧洲的审批提交。结合流感和Covid病毒疫苗候选者Mrna 1083正在接受欧洲药品管理局的审查,预计将在2025年底重新提交给加拿大卫生部。在Swe会议上展示了流感Covid组合计划的三期免疫原性亚分析。
Q:第三期诺如病毒研究和巨细胞病毒疗效研究目前的最新进展是什么?
A:进行中的三期诺如病毒研究尚未积累足够的病例进行中期分析,因此决定继续进行第二个北半球季节用于招募。三期巨细胞性病毒(CMV)效力研究未达到预防感染的主要终点,因此决定停止发展先天性巨细胞性病毒的疫苗。Mrna 1647将继续在进行中的二期试验中为进行骨髓移植的患者进行评估。
Q:癌症学组合资产中取得了哪些进展,特别是与Intis Marin和Mrna 4359有关的进展?
A:肿瘤学投资组合取得了重大进展,其中包括与默克合作的Intis Marin的数项后期研究。辅助葡萄糖的第二期试验已经完全招募完毕,辅助性肾细胞癌的第二期试验以及几项其他试验也已经完全招募或正在招募参与者。Mrna 4359基于令人鼓舞的第一阶段1b数据,正在进行第二阶段研究,治疗一线转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌。
Q:mRNA项目的未来里程碑是什么,对业务可能造成的影响是什么?
A:即将到来的里程碑包括欧洲可能批准的流感加新冠疫苗组合,2026年在加拿大、英国和澳大利亚战略合作伙伴关系的全年贡献,以及从Inserra项目的二期研究五年后的随访数据和三期研究的有效性数据的结果。此外,还有来自正在进行的一期和二期研究的数据的期望。
Q:成本管理方面的策略是什么,它对公司的财务状况有何影响?
A:公司一直保持着强大的财务纪律,比其2025年初始现金成本生产提前了9亿美元。成本结构改进和提高生产力的措施预计将继续,OER预测范围为65到70亿美元,比之前的指导有所增加。这些措施被认为是从一家以一种特定产品为主的公司转变为拥有大型多样化疫苗和药品组合的正确策略。
Q:莫德新能否讨论他们据报道正在进行的与制药公司之间的潜在大宗交易?
A:现代a公司没有提供具体细节,但他们承认正在与制药公司进行可能的大额交易,并提到正在与像黑石这样的公司和金融赞助商进行讨论。他们表示,当他们有什么要通知的事情时,他们会发布公告。
Q:莫德纳关注的降低成本和增长收入的战略是什么,以实现其财务目标?
A:莫德纳正在专注于降低成本策略,例如管理场外资本支出以及充分的降低成本机会,这些将在他们的分析师日活动上详细说明。 在收入方面,策略包括地理扩张、战略合作伙伴关系和新产品推出,这些将在同一活动中更详细地阐述。
Q:莫德纳计划如何分配其Covid疫苗,药剂师和临床医生收到了什么反馈?
A:在辉瑞的新冠疫苗Spike和mRNA-1273之间,Spike正在获得略微多数的接种。该公司对Spike的推出感到满意,并一直在监控其受欢迎程度,包括来自药师和临床医生的反馈,这些反馈都是积极的,并表明由于其特点和临床数据,人们更偏好Spike。人们意识到这两种疫苗将继续发挥各自的作用,尤其考虑到Spike在儿科领域的批准等独特属性。
Q:莫德纳在美国以外的疫苗分发策略是什么,这将如何影响他们的财务状况?
A:在美国以外,Moderna计划继续建设他们的主打产品mRNA-1273的成功基础,通过在下个季节全球推出。公司预计该品牌在整体特许经营中将会有增长。他们预期这两种疫苗之间的分割将由医疗服务提供者和客户根据患者的适当性来影响。该公司已提高了他们的营收指导的下限,并对在美国以及美国以外的范围感到自信,这要归功于合同交付时限和疫苗接种率对营收的影响。他们还提到了与英国、加拿大和澳大利亚的战略合作伙伴关系,这将从2026年开始对营收增长做出贡献。
Q:管道评估过程是否已经发展到以研发投资回报率为重点?
A:管道评估流程已经发展到更注重现金和投资优化,而不是针对研发投资的最大化投资回报率。成本降低和基于现金盈亏平衡目标优先考虑投资已经得到了传达。
Q:根据提供的指导,是否有继续在肿瘤学领域进行现金投资的计划?
A:是的,我们计划继续在肿瘤学领域进行现金投资,例如intis Marin项目和4359项目,这两个项目被认为具有非常有吸引力的投资回报率,并符合公司在2028年达到盈亏平衡的指导方针。
Q:目前针对罕见病项目的战略是什么,与投资和达成盈亏平衡目标有关?
A:目前罕见病项目的策略是专注于展示现有投资组合的有效性,并在像PA和MMA这样的项目完成注册研究并实现盈亏平衡目标之后,优先考虑进一步投资。
Q:在不中止项目或改变资产优先级列表的情况下,研发计划能否进一步降低成本?
A:在不需要停止项目的前提下,预计在研发计划中会有进一步的成本降低。这基于现有重点投资的退出以及在早期阶段、资金需求较小的领域继续投资。
Q:CMV试验的结果可能会对其他潜在疫苗研究产生连锁影响,还是一个孤立的事件?
A:CMV试验被认为是独特的,预计不会对其他潜在疫苗研究产生类似影响,因为这些研究的重点是预防疾病而不是感染,除非对骨髓移植患者CMV复发产生潜在影响。
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