軒竹生物-B (02575.HK) 2026智通財經夏季路演大會
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會議摘要
萱竹生物自2012年從四環醫藥全資收購山東軒竹企後,通過內生研發與外延BD策略,構建了涵蓋消化、腫瘤、代謝領域的研發管綫,包括PPI、CDK246、奧克抑制劑等産品,展現出強勁增長潛力。2020年,通過收購康明白藥,構建了小分子和大分子雙平台能力。2023年,首款創新藥上市;2025年,兩款腫瘤創新藥獲批,營收同比增長72%,淨利潤收窄,同時登陸港股;預計2026年將迎來盈利拐點。萱竹生物背靠四環醫藥,有望通過集團協同效應,進一步提升創新實力和商業化能力。
會議速覽
分享了軒竹生物從2012年至今的發展曆程,包括從小分子創新藥到具備大小分子雙平台能力的轉變,重點介紹了2023年首款創新藥上市、2025年登陸港股及兩款腫瘤創新藥獲批的重要裏程碑。同時,闡述了公司在研發、生産、銷售一體化方面的優勢,以及未來在醫保放量和市場拓展方面的規劃。
四環醫藥作為港股老牌創新藥企,其旗下萱竹創銷平台背靠集團資源,聚焦醫美領域,已成功商業化三款創新藥,包括子泵抑制劑、CDK46(乳腺癌)、奧克抑制劑(非小細胞肺癌)。2025年,萱竹營收同比增長72%,毛利翻倍,淨利潤虧損收窄至2.4億,財務表現亮眼,預計2026-2027年將迎來盈利拐點。
討論了創新藥PPI相較於傳統PPI和競品的獨特優勢,包括低酶依賴性、雙通道排泄機制、低藥物相互作用風險及成本效益,預測其在近200億的PPI市場中與競品平分市場的潛力,強調了産品在老年人群中的應用前景和臨床醫生的認可度,展現了良好的盈利前景。
藥品經醫保談判維持原價,顯示其臨床價值與創新性獲認可,預計2028年達商業峰值。新增適應症申請將擴大市場覆蓋,反流性食管炎與幽門螺旋杆菌治療預計增加患者人群,清晰放量路徑展現産品潛力。
軒轅嶺CDK246在腫瘤治療領域展現顯著優勢,覆蓋一綫至後綫治療,獨特單藥獲批,有效抑制CDK2靶點,延緩耐藥性,實現連續給藥,療效與安全性並重。
宣飛尼作為一款新上市的奧克抑制劑,針對現有藥物在腦轉移患者療效不足、耐藥突變及安全性隱患等臨床痛點,展現出高顱內響應率、優異的位點突變抑制效果及低副作用停藥率。産品定位直面三代藥物競爭,計劃通過今年醫保談判加速商業化進程,預計2027年迎來醫保放量元年。
宣竹制藥憑借已驗證的技術平台,如小分子、大分子、ADC及小核酸等,成功開發出三款創新藥,並佈局消化、腫瘤、代謝等多領域,構建梯度研發管綫,驅動長期增長。未來將推出下一代TOP1抑制劑7797,預期在Q4完成臨床一期劑量爬坡。
討論了生物醫藥企業的BD策略,包括與歐美日韓主流客戶的溝通,以及中東市場的創新藥合作,預計裏程碑節點超過1億美元,未來將收取銷售額固定比例費用。
對話聚焦於2026至2027年醫藥行業關鍵催化劑,包括CDK26一綫獲批及醫保談判、PPI安全職工抑制劑新適應症上市申請,以及7797等商業化進展。強調自研創新靶點如ITK、PHEK的重要性,通過研發新成果授權與國內外資産整合,規劃未來發展方向,旨在推動中東醫藥注冊與收入多元化,實現企業長期增長。
軒竹生物在商業化成效顯著,預計2026年虧損收窄,核心産品進入放量周期,內生研發與外延合作並重,與四環醫藥協同提升創新與商業化能力。
要點回答
Q:萱竹生物在資本市場的表現如何?萱竹生物與母公司四環醫藥的關系及其優勢是什麽?
A:2025年,萱竹生物成功登陸港股,在資本上邁入新階段。此後,公司取得了多項重大突破,如納入港股通、完成全流通等,流動性及股東多元性顯著提升。2026年,公司的腫瘤首款創新藥將在醫保全年放量,同時PPI類創新藥也將開啓新元年的市場拓展。萱竹生物作為四環醫藥旗下的唯一創新藥平台,能夠充分利用四環醫藥的資源和資金支持。四環醫藥作為港股資深創新藥公司,其良好的營收和財務狀況為萱竹生物提供了有力保障,並將推動萱竹生物在商業化進程中實現快速發展。
Q:萱竹生物的發展曆程是怎樣的?萱竹生物在組織架構和業務佈局上有什麽特點?
A:萱竹生物成立於2012年,最初由四環醫藥全資收購山東軒竹企,從一個研發實驗室起步,曆經14年成長為一家集研發、生産、銷售於一體的創新藥平台公司。其發展曆程中的重要裏程碑包括:2013年至2017年專注於小分子創新藥的研發;2020年完成融資並收購生物藥公司康明白藥,形成小分子和大分子雙平台能力;2023年首款創新藥——質子泵抑制劑安耐拉多納上市;2025年成為公司發展的重要拐點,兩款腫瘤創新藥獲批,並成功登陸港股市場。萱竹生物在北京總部設有臨床開發和腫瘤銷售中心、小核酸研發中心;在石家莊擁有生産基地;並在山東軒竹及深圳設有臨床實驗研發團隊和非腫瘤營銷中心,形成了覆蓋研發、生産、銷售為一體的全方位綜合平台。
Q:萱竹生物目前的商業化進展及未來展望如何?
A:目前,萱竹生物已有3款創新藥實現商業化,包括PPI抑制劑、CDK246(用於乳腺癌治療)以及奧克抑制劑(用於非小細胞肺癌治療),這三款産品共同構成了公司的銷售“三駕馬車”。2025年,公司營收大幅增長,毛利翻倍,淨利潤收窄56%,並且隨着三款上市創新藥的放量和精細化管理費用控制,預計2026至2027年財務方面將迎來重要拐點,盈利潛力將持續釋放。
Q:與傳統PPI相比,為什麽這款産品具有優勢?
A:這款産品在分子結構上進行了特殊設計,對CYP2719酶的依賴性極低,僅3.5%的藥物通過該酶代謝,從而保證了藥物入血濃度的穩定。此外,它擁有腸道和腎髒雙通道排泄系統,每個通道占比50%,特別適合老年人和腎功能不全患者,避免了因單一路徑排泄導致的腎功能負荷過大問題。同時,由於有多重酶代謝,藥物間的相互作用(DDI)風險也大大降低。
Q:這款産品在安全性上表現如何?
A:這款産品的安全性得到了臨床醫生的高度認可,相比PPI,其腎毒性、胃毒性等不良反應較低,因此在無法耐受PPI的重度潰瘍患者中,醫生更傾向於使用這款産品。這也預示着在未來市場中,該産品將與PPI及另一款名為皮卡的藥物進行競爭,並有望在其中占據一席之地。
Q:該創新藥PI在市場格局中的定位如何?
A:目前PPI及相關市場規模接近200億,而這款創新藥PI預計會與皮卡共同分享這個市場。憑借其差異化臨床優勢,産品滲透率有望提高,特別是在醫保談判成功、完成原價續約後,進一步證實了藥物的商業價值和差異化創新性。同時,通過適應症拓展(如反流性食管炎和幽門螺旋杆菌根治),預計産品放量邏輯清晰,未來兩年保持原有滲透率趨勢關鍵。
Q:腫瘤領域創新藥産品軒轅嶺(CDK246)的優勢體現在哪些方面?
A:軒轅嶺在獲批的新增適應症方面有顯著優勢,包括二綫與後綫聯合用藥治療HR陽性及HER2陰性晚期乳腺癌,以及單藥後綫治療。其獨特之處在於,作為唯一一個獲批一綫適應症的同類産品,覆蓋了一綫至二綫及後綫治療的完整格局。此外,它在療效和安全性方面表現出色,血腦屏障通透性好,且能抑制CDK2靶點,從而可能延緩CDK4/6抑制劑耐藥的發生,實現跨綫治療。最後,軒飛尼(奧格替尼)制劑作為第二款腫瘤創新藥,同樣展現出連續給藥的安全性優勢,可以實現不間斷用藥。
Q:奧秘制劑在臨床中主要針對哪些未滿足的需求?
A:奧秘制劑主要針對初診腦轉移的肺小細胞肺癌患者,其中24%到42%的患者存在腦轉移現象。在一代和二代藥物中,針對腦轉移的有效率較低,不足50%,而三代藥物雖然有所提升,但對腦轉移患者的治療效果仍不理想,存在明顯的療效痛點。此外,無論是哪個代際的藥物,都存在耐藥突變的問題,如G1202位點突變等。安全性方面,過往的藥物普遍存在安全隱患,包括胃腸道和肝毒性,以及神經毒性,如洛拉替尼的神經毒性尤為突出。
Q:奧克産品是如何解決這些臨床痛點的?
A:奧克産品在療效上重點提升了顱內的客觀緩解率(OR),臨床三期數據顯示其達到91.7%,並且在二代藥物中具有斷崖式領先的優勢,與三代藥物如諾阿替尼相比也表現優秀。在安全性方面,奧克産品的停藥率(因副作用導致的停藥率)僅為1.5%,在同類藥物中最低,這得益於其更優的安全性和更高的患者耐受度。
Q:奧克産品在醫保談判後的市場前景如何?
A:由於奧克産品在2022年6月獲批,未能參與去年的醫保談判,但今年將面臨醫保談判並有望進入醫保,從而在2027年迎來商業化醫保放量元年。目前,該産品已覆蓋全國近兩百多家醫院,尤其是衆多三甲醫院,為後續醫保談判後的市場發展奠定了堅實基礎。
Q:公司除了已上市的産品外,還有哪些核心技術和在研管綫?
A:公司在技術平台方面擁有顯著優勢,已成功研發出三款創新藥,並且每個技術平台均已得到驗證。小分子藥物研發體系自2012年起就已建立,大分子生物藥平台通過收購康明白奧形成,小核酸平台則在去年搭建完成,預計今年年底或明年將推出PCC産品。聚焦領域廣泛,包括消化、腫瘤、代謝等慢病領域,致力於成為平台型創新藥公司,未來管綫將由多個領域的産品共同支撐。
Q:這款在研産品7797是什麽,它的定位和進展如何?
A:7797是我們定義為下一代跑步抑制劑的一款在研藥物,主要針對市場中存在較大需求的靶點。這款産品因其選擇性更高而備受關注,不同於傳統top 1和top 2抑制劑,它能夠有效降低血液毒性風險。目前,該産品已在去年2月份獲得IND批准,並預計在今年Q4完成臨床一期劑量爬坡,屆時將逐步讀出臨床數據。
Q:為何這個靶點具有吸引力,以及公司在BD方面的策略是什麽?
A:該靶點具有高度吸引力是因為過往BD案例顯示,針對此類靶點的藥物有巨大的市場潛力,如某公司在該領域達成的交易額高達14億歐元。我們正在與歐美和日韓主流客戶進行BD授權溝通,以尋求持續的重磅BD合作。此外,公司在BD上的策略還包括利用已有的全球IP進行充分授權和代理,引進早期或中後期的差異化創新産品以促進國內商業化落地。
Q:在BD成果方面有哪些具體的合作進展?
A:去年和今年,我們與位於中東的boston oncology企業達成了合作,將兩款已在國內獲批的腫瘤創新藥推向中東市場。通過這次合作,我們在中東21個國家的准入注冊過程更為順利,已獲得超過1億美元的裏程碑付款,並有望在未來收到銷售額固定比例的費用,這標志着我們在BD領域取得了一個較大的突破。
Q:對於未來的催化劑和産品管綫有哪些重要事件?
A:未來催化劑主要包括CDK26一綫獲批後的醫保談判(今年),以及PPI抑制劑用於反流性食管炎和幽門螺旋杆菌根治的上市申請(明年)。此外,7797及其他新靶點的研發項目如ITK、PHEK等也會在今年進行,並且已獲批新增醫保全覆蓋,為産品放量做好准備。未來幾年,公司將通過持續研發創新、BD合作引進優質資産以及內外延結合的方式,進一步增強産品管綫實力和收入多元化渠道。
Q:如何總結宣讀的投資亮點?
A:宣讀的投資亮點可以從四個方面總結:商業化方面已取得顯著成效,有望很快實現盈利拐點;核心産品進入放量周期,且醫保談判將推動其快速放量;擁有四大研發平台,持續産出創新候選藥物;同時依靠四環醫藥全産業鏈協同優勢,通過內生增長和外延式並購雙輪驅動,提升創新實力和商業化能力。

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