传奇生物 (LEGN.US) 2026年第三季度业绩电话会
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会议摘要
Carvykty净销售额同比增长约36%，达到710美元，其中二/三线患者占美国单采血液量的50%; 全球站点达到373个。五年数据显示，无进一步治疗的PFS 50%，OS 69%，安全性一致。NCCN现在更喜欢BCMA CAR T而不是T细胞接合器。研究中的体内CD19/CD20 CAR T (LB2501) 获得了FDA IND许可，显示在剂量水平2的ORR和CR 100%，具有良好的安全性。财务状况: 收入同比增长32%，毛利率58%，营业利润率正6%，不包括一次性信贷，调整后净收入5500万美元，现金约853美元，无长期债务。管道包括CART-5读出2027年，CART-6超越和LB2505合作。欧洲的国际业务增长强劲，得益于其地理优势和单一支付方医疗体系。管理层的目标是实现两位数的Carvykty增长2027年和持续盈利能力。
会议速览
Legend Biotech的第三季度2026财报电话会议强调了首席执行官的愿景和财务实力联想生物技术第三季度2026的收益电话强调了公司的财务和商业实力，强调了首席执行官的优先事项，以最大限度地提高kaity，推进管道，并确保持续盈利，同时强调了该组织的创新能力和以患者为中心的方法。
细胞治疗销售和渠道的显著增长受美国市场采用和新国家推出的推动，资本支出Aq净贸易销售额同比36% 增长。强调了细胞疗法在多发性骨髓瘤中的长期疗效，FDA批准了一种新型的体内疗法。该公司强大的产品线，包括先进的CAR T和vivo平台，支持其可持续增长和盈利战略。
Carvic在早期治疗环境中的全球增长和美国市场扩张Carvic取得了显著的全球增长，这得益于早期治疗环境的采用增加和治疗网络的扩大。在美国，二线和三线患者占单采血量的50% %，反映出医生对Carvic益处的信心不断增强。NCCN指南现在更喜欢Car T而不是T细胞接合器，这支持了Carvic的市场地位。重点仍然放在操作执行，治疗中心支持和患者访问上。
强劲的财务业绩和可扩展的业务模式推动了Carve的增长和盈利能力收入同比32% 增长，毛利率改善达到58% %，营业利润率转正6%。该公司保持了强劲的资产负债表，拥有8.53亿美元现金，没有长期债务，支持了增长和创新。对商业执行、制造和管道机会的投资正在产生长期盈利能力，第三季度调整后净收入为5560万美元。
细胞疗法的投资重点，增长策略和管道进展对话讨论了对细胞治疗的持续投资，强调了Envivo CAR T平台和全球患者访问扩展。它着重介绍了Kavik的长期数据以及具有SD清除功能的下一代管道的发展。对话还涉及竞争分析，特别是关于竞争对手的BCMA CAR T，强调了Carvic独特的个人资料和广泛的患者数据。公司重申其目标是在全球增长和运营纪律的推动下实现盈利2026年。
2501试验中早期线治疗对特许经营增长和剂量反应性的战略关注对话讨论了产品增长的早期线治疗的战略重点，注意到向早期治疗线的转变以及NCCN指南的影响。它还涉及2501试验，预计Ash的剂量反应性数据，重点是优化剂量水平II的疗效。
在2级和3级临床试验患者中观察到高反应率一项临床试验显示，8名2级患者的反应率100%，5名3级患者的反应率超过60%，显示出有希望的结果。
评估Carta 2.5和2.6读出时间表和BCMA汽车竞争格局对话讨论了Carta 2.5和2.6的顶线结果的预期时间表，强调了等待事件应计的必要性。它还解决了在双特异性之前使用BCMA CAR T的竞争优势，倡导其在NCCN指南支持下的优越患者预后。
尽管面临竞争挑战和发布延迟，但Carvic的长期增长前景演讲者讨论了尽管竞争不利因素和某些市场的发布延迟，但预计Carvic在全球范围内将实现同比大幅增长。他们强调了长期增长的潜力，强调有机会教育医生和患者了解Car T疗法的好处，目标是达到50亿美元以上的商业潜在2027年。
关于患者增量增长和DL三队列数据随访的问答讨论的重点是从第四季度开始对患者增长的期望，重点是二线和三线的持续扩张。需要澄清Ash DL三个队列的其他随访数据，并确认到明年年初将继续增长。
Q & A会话期间讨论的Ash中的数据更新提到了Ash中的其他更新数据，并解决了Edward Tenho的问题，表明正在进行有关特定数据点的讨论和更新。
探索IO候选物25 Oh 1用于b细胞淋巴瘤以外的自身免疫性疾病讨论围绕针对自身免疫性疾病的IO候选物25 oh 1的开发，考虑其在b细胞淋巴瘤之外的潜力，并使用enabler平台和Oppo 10.41探索其他IL候选物。
南非公司的战略举措: 通过早期验证概念推进中国的IIT一家领先的南非公司概述了其通过启动IIT研究以实现早期验证概念来推进其在中国的业务的计划，展示其在国际技术集成方面的承诺和能力。
癌症治疗的市场需求、增长势头和竞争格局分析讨论的重点是市场趋势，患者分布和影响癌症治疗的竞争压力，强调早期治疗优势和未来的特许经营潜力。
关于在中国启动1期骨髓瘤研究并向美国IND推进的讨论对话围绕在中国开始1期骨髓瘤研究的时间表以及在美国推进研究新药 (IND) 申请的要求展开。值得注意的是，这项研究的启动迫在眉睫，这取决于Ni Biotech和强生公司之间的合作。具体细节将在官方确认和未来披露之前保留。
Car T疗法的国际扩张: 增长驱动因素和报销动态讨论了car-t疗法的全球扩张，重点介绍了已建立和新市场的增长，有利的欧洲动态以及单一付款人系统对报销的影响，并预测持续的国际增长将成为该产品潜在的关键驱动力达到50亿。
CAR T细胞治疗中Covi转诊模式分析及2501发展对话讨论了Covi治疗患者转诊的增长，注意到新的医生转诊和现有来源转诊的增加，强调了计划治疗旅程的教育努力。它还涵盖了2501的发展，重点是CAR T细胞的特征和扩增，观察到扩增的细胞主要是CD8阳性效应记忆细胞，分化和衰竭有限，突出了正在进行的翻译分析以监测T细胞表型。
CART 5试验控制臂和疗效基准在真实世界患者中的代表性探讨对话讨论了CART 5试验的控制臂在反映现实世界患者和当前治疗模式方面的代表性，强调了FDA咨询确认的充分性和适当性。它还解决了向四元疗法的转变以及CART 5数据对于不符合移植条件或延期患者的重要性，强调了该试验在证明优于对照组的益处方面的重要性。
在早期研究中调查反应阈值和剂量扩展讨论集中在一项研究的初步发现，注意到在较低剂量 (DL 1和2) 下没有反应但在较高剂量下100% 反应的反应阈值。强调需要更长的随访和更多的患者来了解剂量扩展和反应之间的相关性。
要点回答
Q：作为Legend Biotech的新任首席执行官，Ingrid Zong的主要优先事项是什么？
A：作为Legend Biotech的新任首席执行官，Ingrid Zong的主要优先事项是: 1) 最大化Kavi; 2) 推进下一代管道; 3) 在各个方面加强执行力，以实现持续的盈利能力。
Q：第三季度的净贸易销售额是如何同比增长的，主要驱动因素是什么？
A：第三季度，净贸易销售额同比增长约36% %，达到7.1亿 %。增长是由美国早期生产线的持续采用和新国家的推出推动的，净贸易销售额在美国19% 增长，在美国以外的86% 同比增长。
Q：在2026国际骨髓瘤协会年会上，有针对性的两个队列A研究的长期随访数据有哪些值得注意的结果？
A：来自2026国际骨髓瘤学会年会上的有针对性的两个队列A研究的长期随访数据进一步加强了支持Kavi对早期多发性骨髓瘤潜在影响的证据。具体而言，对患有b细胞或难治性多发性骨髓瘤的患者的心型2队列A进行的五年随访分析显示出强烈的持久性反应和一致的临床特征，而没有新的car T细胞相关的神经毒性。
Q：获得了Lb 2501的FDA许可，这代表什么？
A：Lb 2501获得了FDA对Ind申请的批准，这是该公司推进其针对复发或难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤的下一代细胞治疗计划的重要成就。
Q：Lb 2501在临床开发中的未来计划是什么？
A：Lb 2501在临床开发中的未来计划包括1A期研究，以确认和进一步表征其在美国临床环境中的功效，其次是1B期，以扩大对多种b细胞恶性肿瘤的评估并告知患者选择。随后，Lb 2501旨在在适当选择的患者群体中进入到2期，以进一步表征和确认功效和安全性。这些计划基于中国正在进行的研究者赞助研究的见解。
Q：哪些关键因素有助于公司增加机会的广度？
A：促成公司机会广度增加的关键因素包括管道成本，公司的执行重点，IBV传奇在多发性骨髓瘤中的持续成功以及全球对car-t疗法需求的扩大。
Q：关于公司的管道和执行工作，提供了哪些更新？
A：该公司继续推进其分化细胞治疗计划，包括其下一代体内平台。他们的目标是在调整后的净收入基础上实现全公司2026年的盈利能力，并继续专注于运营执行、治疗中心支持、教育、患者准入，并确保医生和患者都能从他们的治疗中受益。
Q：该公司本季度的财务业绩和增长指标是什么？
A：该公司的财务业绩显示，受全球对Car T的持续需求和商业扩张的推动，总收入同比32% 增长至约7.1亿美元。调整后的收益显示出正的6% 营业利润率，收入增长，运营效率提高，资产负债表强劲。毛利率提高至58% %，研发及销售、总务、管理费用逐年下降。公司仍然有信心在调整后的净收入基础上实现全年盈利。
Q：最近的NCCN指南更新对公司的业务有什么影响？
A：最近的NCCN指南更新强调，当两者都是可行的选择时，BCMA Car T优于T细胞接合器，这是由于Car T细胞治疗失败后T细胞接合器的既定功效。这些更新提供了明确的证据，表明公司的战略是跨目标执行的，随着医生熟悉程度的提高，他们将重点放在运营执行和市场渗透上。
Q：公司的体内平台和细胞治疗对收入增长有何贡献？
A：公司专注于运营执行，治疗中心支持和教育以及患者访问，为收入增长做出了贡献。收入增长主要是由Car T在地理区域和治疗环境中的持续扩张推动的，在体内平台和细胞疗法的支持下。
Q：公司对今年剩余时间的期望是什么？
A：公司对今年剩余时间的期望集中在三个关键优先事项上: 随着患者访问的扩大和采用的加深，继续推动全球增长，推进管道建设，并将创新转化为未来的价值创造机会。并实现在调整后的净收入基础上实现全公司盈利2026年的目标。
Q：Ash演示文稿中讨论的竞争对手BCMA car T的更新数据结果是什么？
A：竞争对手BCMA car T的最新数据显示，3级患者的缓解率100%，计算缓解率60%，中位随访时间为4.8个月。没有dlt，没有ICS，也没有报告非ICS神经毒性。DL2S的强信号得到维持和加强。
Q：该公司的BCMA car-t疗法在疗效和安全性方面与竞争对手相比如何，特别是在桥接疗法的背景下？
A：该公司的BCMA car-t疗法具有独特的特征，具有5年的数据和15,000例患者的治疗。它证明了长期生存和疗效在以后的线设置。该公司指出，与之前的数据相比，他们在第四种情况下的疗效有所提高。他们还在教育社区关于桥接疗法对减少肿瘤负担和长期或迟发性神经毒性风险的重要性方面取得了进展。该公司认为，真实世界的数据，他们在一周内治疗的患者比竞争对手在整个项目中显示的更多，将进一步了解治疗的有效性。
Q：预计从驱动关键用途到早期治疗领域到美国销售增长的预期过渡是什么时候？
A：该公司一直在战略上专注于早期的生产线设置，这导致其来自第二和第三线的业务有所增加，尽管在早期生产线上受到了bispecifics的竞争。他们希望业务向早期转移，以及NCCN指南首先促进Car T，并相信早期在功效，安全性，制造和患者选择方面对BCMA car-t更好，将继续推动早期产品线的份额增长，并最终带来产品增长。
Q：Carta 25和Carta 26试验的顶线结果的预期时间表是什么？
A：对于Carta 25，该公司先前表示，在必要事件发生之前，预计将在2027年进行读数。对于Carta 26，结果将超出此范围，等待类似的事件应计。该公司强调，这些时间表取决于事件累积，并且在类似试验的文献中已经证明了长PFS，有可能利用MRD数据来支持与长期生存相关的早期阅读。
Q：公司计划如何在bi细节之前教育医生和治疗中心关于Car T的好处？
A：该公司正在与其合作伙伴合作，对社区转诊医生和授权治疗中心进行教育，了解按顺序提供Car T疗法的好处，而不是专注于特定的产品选择。
Q：公司对Q4和整个2027年的销售增长有什么预期？
A：该公司仍预计在全球范围内将实现同比大幅增长。对于第四季度，销售共识处于较高端，这主要是由于美国以外地区的发布动态变化以及美国较早的生产线份额增长放缓所致。对于整个2027年，预计Car T将实现两位数的同比增长，但由于某些市场的发布延迟以及美国较早的生产线份额增长放缓，净贸易销售共识可能处于预期情景的高端。
Q：在教育医生和患者关于Car T疗法的过程中，竞争格局是如何解决的？
A：该公司正在进行广泛的教育，以确保广泛的医生和患者了解支持car-t疗法的数据，特别是在二线和三线治疗中，这是一个长期的销售周期。他们正在利用NCCN的工具和数据以及Car 4的积极结果来有效地传达价值主张。
Q：二线和三线患者中有多少比例的BCMA暴露，这对公司未来的发展意味着什么？
A：第二和第三线的15至20% 名患者已经暴露了BCMA，这给公司留下了机会，剩下的80至85% 名尚未暴露。这表明了业务持续增长的潜力，并实现了50亿美元以上的业务潜力。
Q：公司对四季度患者从二线到三线的过渡以及未来对业务的影响有何预期？
A：该公司预计在今年剩余时间和明年初继续在二线和三线增长。他们还预计IO候选25-01将在第四季度之后提供增量患者。
Q：公司对25-01年的DL3队列数据集有什么计划，何时可以获得更新的数据？
A：该公司计划在ASH会议上更新25-01的DL3队列数据集。
Q：公司在自身免疫性疾病中开发25-01的策略是什么？
A：该公司正在探索所有选择，并且对使用其enabler平台的自身免疫性疾病非常感兴趣。正在探索的候选人之一是25-010.41。他们的策略包括进行研究者发起的试验 (IIT)，以实现概念的早期证明。
Q：市场上有哪些竞争变化？
A：随着更多的双公司进入市场，市场竞争将继续日益激烈，不仅来自批准的双公司，也来自新进入者。
Q：中国骨髓瘤一期研究的启动现状如何？
A：中国骨髓瘤的第一阶段研究即将开始，但具体细节取决于Ni Biotech和Johnson Johnson之间的合作协议，目前无法透露更多细节。
Q：哪些因素有助于公司的国际化增长？
A：公司的国际增长是由新市场的推出，德国，西班牙和意大利等成熟市场的持续增长以及比利时，丹麦和瑞士等较小的欧洲市场的出现推动的。
Q：欧洲的哪些动态支持car T细胞疗法的采用？
A：在欧洲，支持car T细胞疗法的有利动态包括易于进入较大的学术中心和授权的治疗中心，完善的转诊模式以及单一付款人系统的概念，该系统着眼于长期价值和一次性输液的成本效益，这被视为报销和吸收的积极故事。
Q：在IET研究中观察到的扩增的CD 8阳性T细胞的特征是什么？
A：在IET研究中，扩增的CD 8阳性T细胞主要是CD 8阳性效应物，具有有限的Th分化和耗尽相关的转录特征。
Q：在真实世界患者及疗效基准方面，应如何解读Car 5试验的对照组？
A：Car 5试验的控制臂 (其为VRD) 被视为充分且适当的控制臂。随着越来越多的患者提前接受四联疗法，该计划将支持使用显示右旋糖VRD益处的数据进行归档。这项研究被认为是有意义的，特别是当更多的患者变得不合格或推迟移植时。
